Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztahy mezi spánkovým vřetenem a kognitivním procesem u zdravých dospělých (FUSO)

15. července 2022 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux
Metaanalýzy ukazují, že spánková vřeténka, charakterizující spánek NREM, mohou být fyziologickým indexem kognitivních procesů na vysoké úrovni. Cílem studie je zjistit, zda spánková vřeténka mohou předpovídat interindividuální variace v pozornosti a kognitivní výkonnosti. Bude vypočítán vztah mezi pozorností a kognitivním výkonem a charakteristikami spánkových vřetének (hustota, frekvence a amplituda) záznamem během 1 noci u 80 zdravých jedinců (ve věku 18-75 let).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V současné době je dobře prokázáno, že spánek podporuje plasticitu mozku, a proto je přímo zapojen do kognitivních procesů, jako je paměť, jazyk, uvažování, učení, inteligence, řešení problémů…. Spánková deprivace ovlivňuje většinu kognitivních procesů. Přesněji řečeno, je to spánková mikrostruktura a zejména spánková vřeténka, která jsou specificky spojena s pamětí, učením a kognitivními schopnostmi. Spánková vřeténka jsou grafo-prvky, které charakterizují NREM spánek. Vykazují vysokou interindividuální stabilitu a variabilitu, závisí na genetickém dědictví a korelují s anatomickými vlastnostmi mozku. Spánková vřeténka lze proto považovat za elektrofyziologický „otisk prstu“ jako jednu z nejdědičnějších vlastností člověka. Studie podporují názor, že spánková vřeténka jsou elektrofyziologickými markery kognitivních schopností na vysoké úrovni. Zbývá zjistit, zda spánková vřetena mohou předpovídat interindividuální variace v pozornosti a exekutivních funkcích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

85

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie
        • CHU de Bordeaux

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy ve věku 18 až 75 let,
  • BMI mezi 18 a 27,
  • bez subjektivní denní ospalosti (skóre Epworthovy škály ≤ 11),
  • Subjekty zapojené do systému sociálního zabezpečení,
  • Subjekty schopné porozumět studiu,
  • Subjekty, které mohou přijít na 2 návštěvy vyžadované studií,
  • Po udělení písemného informovaného souhlasu s účastí ve studii,
  • svobodný, informovaný a písemný souhlas s datem a podepsaný pacientem a zkoušejícím před jakýmkoli vyšetřením požadovaným výzkumem,
  • Pro dílčí studii simulovaného řízení: Mít řidičský průkaz (dílčí vzorek).

Kritéria vyloučení:

  • Závažné patologie zahrnující krátkodobou vitální prognózu,
  • Nekontrolované endokrinní patologie (dystyreóza, diabetes),
  • Všechny progresivní kardiovaskulární stavy,
  • Všechny progresivní neurologické stavy léčené či neléčené (nádory mozku, epilepsie, migréna, mrtvice, skleróza, myoklonus, chorea, neuropatie, svalové dystrofie, myotonická dystrofie...),
  • Současná psychiatrická porucha: porucha nálady (deprese, bipolární porucha), úzkostná porucha, psychóza
  • závislost na látce,
  • Zaměstnanci na směny nebo pracovníci v noci, kteří měli pohotovost nebo pohotovost v posledních 72 hodinách,
  • psychotropní pacienti,
  • Dlouhodobá léčba benzodiazepiny a z-léky,
  • Pacienti na kardiotropii,
  • zbaven svobody soudním nebo správním rozhodnutím,
  • Těhotná nebo kojící žena,
  • Předmět pod kurátorstvím nebo tutorstvím.
  • Pro dílčí studii simulovaného řízení: Nemoc na simulátoru během prvního tréninku vyhodnocená dotazníkem Simulator Sickness Questionnaire (SSQ)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zdravých dobrovolníků
Jiný: studijní intervence

Struktura spánku zdravých dobrovolníků bude zaznamenána (9 elektroencefalogramů (EEG), 2 elektrookulogramy (EOG), 2 elektromyogramy (EMG) a 2 elektrokardiogramy (EKG)) během 1 noci. Charakteristiky vřetena (hustota, frekvence a amplituda) budou automaticky analyzovány z purifikovaného EEG během spánku bez rychlého pohybu očí (NREM).

Dobrovolníci absolvují neuropsychologické vyšetření, které bude hodnotit trvalou pozornost (jednoduchý test reakční doby), bdělost (TAP Vigilance), trvalou a selektivní pozornost (CPT II), inhibici (Stroopův test), mentální flexibilitu (flexibilita TAP), výkonné operace (Tower of London), Krátkodobá paměť (test Wechslerova kódu).

Jízdní výkon bude analyzován jako součást komplexního scénáře zahrnujícího funkce pozornosti a vysoké úrovně na řidičském simulátoru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spánkové vřeteno během fáze spánku N2
Časové okno: během experimentální návštěvy (mezi 1. a 14. dnem po zařazení)

Charakteristika spánkových vřetének generovaných během fází spánku N2. Hustota spánkových vřeten bude vypočítána automaticky na kanálech EEG Cz a Fz.

Amplituda a frekvence budou vypočítány automaticky na kanálech EEG Cz a Fz.

Spánková vřetena budou také rozdělena podle jejich frekvence: na rychlé zóny (13-15 Hz) a pomalé zóny (11-13 Hz).
během experimentální návštěvy (mezi 1. a 14. dnem po zařazení)
Spánkové vřeteno během fáze spánku N3
Časové okno: během experimentální návštěvy (mezi 1. a 14. dnem po zařazení)

Charakteristika spánkových vřetének generovaných během fáze spánku N3. Hustota spánkových vřeten bude vypočítána automaticky na kanálech EEG Cz a Fz.

Amplituda a frekvence budou vypočítány automaticky na kanálech EEG Cz a Fz.

Spánková vřetena budou také rozdělena podle jejich frekvence: na rychlé zóny (13-15 Hz) a pomalé zóny (11-13 Hz).
během experimentální návštěvy (mezi 1. a 14. dnem po zařazení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

16. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

16. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2020/24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na studijní intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit