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Relations entre le fuseau du sommeil et le processus cognitif chez les adultes en bonne santé (FUSO)

15 juillet 2022 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux
Les méta-analyses démontrent que les fuseaux du sommeil, caractérisant le sommeil NREM, peuvent être un indice physiologique des processus cognitifs de haut niveau. L'objectif de l'étude est de déterminer si les fuseaux du sommeil peuvent prédire la variation interindividuelle de l'attention et des performances cognitives. La relation entre l'attention et les performances cognitives et les caractéristiques des fuseaux du sommeil (densité, fréquence et amplitude) enregistrées pendant 1 nuit chez 80 sujets sains (âgés de 18 à 75 ans) sera calculée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il est actuellement bien démontré que le sommeil favorise la plasticité cérébrale et est donc directement impliqué dans les processus cognitifs tels que la mémoire, le langage, le raisonnement, l'apprentissage, l'intelligence, la résolution de problèmes…. La privation de sommeil affecte la plupart des processus cognitifs. Plus précisément, c'est la microstructure du sommeil et en particulier les fuseaux du sommeil qui sont spécifiquement liés à la mémoire, à l'apprentissage et aux capacités cognitives. Les fuseaux du sommeil sont des grapho-éléments qui caractérisent le sommeil NREM. Ils présentent une grande stabilité et variabilité interindividuelle, dépendent du patrimoine génétique et sont corrélés aux propriétés anatomiques du cerveau. Les fuseaux du sommeil peuvent donc être considérés comme une "empreinte digitale" électrophysiologique comme l'un des traits les plus héréditaires de l'homme. Des études soutiennent l'idée que les fuseaux du sommeil sont des marqueurs électrophysiologiques de capacités cognitives de haut niveau. Reste à savoir si les fuseaux du sommeil peuvent prédire les variations interindividuelles de l'attention et des fonctions exécutives.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

85

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Bordeaux, France
        • CHU de Bordeaux

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets masculins ou féminins, âgés de 18 à 75 ans,
  • IMC entre 18 et 27,
  • Ne pas avoir de somnolence diurne subjective (score sur l'échelle d'Epworth ≤ 11),
  • Les sujets affiliés à un régime de sécurité sociale,
  • Sujets capables de comprendre l'étude,
  • Sujets disponibles pour venir aux 2 visites requises par l'étude,
  • Après avoir donné son consentement éclairé écrit pour participer à l'étude,
  • Consentement libre, éclairé et écrit, daté et signé par le patient et l'investigateur avant tout examen nécessité par la recherche,
  • Pour la sous-étude de conduite simulée : avoir un permis de conduire (sous-échantillon).

Critère d'exclusion:

  • Pathologies sévères engageant le pronostic vital à court terme,
  • Pathologies endocriniennes non contrôlées (dysthyroïdie, diabète),
  • Toutes les affections cardiovasculaires évolutives,
  • Toutes les affections neurologiques évolutives traitées ou non (tumeur cérébrale, épilepsie, migraine, accident vasculaire cérébral, sclérose, myoclonie, chorée, neuropathie, dystrophies musculaires, dystrophie myotonique...),
  • Trouble psychiatrique actuel : trouble de l'humeur (dépression, trouble bipolaire), trouble anxieux, psychose
  • Dépendance liée aux substances,
  • Travailleurs postés ou de nuit qui ont été astreints ou astreints au cours des 72 dernières heures,
  • Patients psychotropes,
  • Traitement à long terme avec des benzodiazépines et des médicaments z,
  • Patients sous cardiotrope,
  • Privé de liberté par décision judiciaire ou administrative,
  • Femme enceinte ou allaitante,
  • Sujet sous curatelle ou tutelle.
  • Pour la sous-étude de conduite simulée : avoir le mal du simulateur lors de la première séance d'entraînement évalué par le questionnaire sur le mal du simulateur (SSQ)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: volontaires sains
Autre: intervention d'étude

La structure du sommeil de volontaires sains sera enregistrée (9 électroencéphalogrammes (EEG), 2 électrooculogrammes (EOG), 2 électromyogrammes (EMG) et 2 électrocardiogrammes (ECG)) pendant 1 nuit. Les caractéristiques du fuseau (densité, fréquence et amplitude) seront automatiquement analysées à partir d'un EEG purifié pendant le sommeil à mouvements oculaires non rapides (NREM).

Les volontaires effectueront une évaluation neuropsychologique qui évaluera l'attention soutenue (test de temps de réaction simple), la vigilance (TAP Vigilance), l'attention soutenue et sélective (CPT II), l'inhibition (test Stroop), la flexibilité mentale (flexibilité TAP), le fonctionnement exécutif (Tour de Londres), mémoire à court terme (test du code de Wechsler).

Les performances de conduite seront analysées dans le cadre d'un scénario complexe impliquant des fonctions attentionnelles et de haut niveau sur un simulateur de conduite.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Broche de sommeil pendant la phase de sommeil N2
Délai: lors de la visite expérimentale (entre le jour 1 et le jour 14 après inclusion)

Caractéristiques des fuseaux de sommeil générés pendant les phases de sommeil N2. La densité des fuseaux de sommeil sera calculée automatiquement sur les canaux EEG Cz et Fz.

L'amplitude et la fréquence seront calculées automatiquement sur les canaux EEG Cz et Fz.

Les fuseaux de sommeil seront également divisés, selon leur fréquence : en zones rapides (13-15 Hz) et en zones lentes (11-13 Hz).
lors de la visite expérimentale (entre le jour 1 et le jour 14 après inclusion)
Broche de sommeil pendant la phase de sommeil N3
Délai: lors de la visite expérimentale (entre le jour 1 et le jour 14 après inclusion)

Caractéristiques des fuseaux de sommeil générés pendant la phase de sommeil N3. La densité des fuseaux de sommeil sera calculée automatiquement sur les canaux EEG Cz et Fz.

L'amplitude et la fréquence seront calculées automatiquement sur les canaux EEG Cz et Fz.

Les fuseaux de sommeil seront également divisés, selon leur fréquence : en zones rapides (13-15 Hz) et en zones lentes (11-13 Hz).
lors de la visite expérimentale (entre le jour 1 et le jour 14 après inclusion)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Bordeaux

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

16 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

16 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2020

Première publication (Réel)

22 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUBX 2020/24

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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