Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь между веретеном сна и когнитивным процессом у здоровых взрослых (FUSO)

15 июля 2022 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux
Мета-анализ показывает, что веретена сна, характеризующие медленный сон, могут быть физиологическим показателем когнитивных процессов высокого уровня. Цель исследования — определить, могут ли веретена сна предсказывать межиндивидуальные различия во внимании и когнитивных способностях. Будет рассчитана взаимосвязь между вниманием, когнитивными способностями и характеристиками веретен сна (плотность, частота и амплитуда), зарегистрированными в течение 1 ночи у 80 здоровых людей (в возрасте от 18 до 75 лет).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В настоящее время хорошо продемонстрировано, что сон способствует пластичности мозга и, следовательно, непосредственно участвует в когнитивных процессах, таких как память, язык, рассуждение, обучение, интеллект, решение проблем…. Лишение сна влияет на большинство когнитивных процессов. В частности, это микроструктура сна и, в частности, сонные веретена, которые конкретно связаны с памятью, обучением и когнитивными способностями. Сонные веретена — это графоэлементы, характеризующие медленный сон. Они обладают высокой межиндивидуальной стабильностью и изменчивостью, зависят от генетического наследия и коррелируют с анатомическими свойствами головного мозга. Таким образом, веретена сна можно рассматривать как электрофизиологический «отпечаток пальца» как одну из наиболее наследственных черт человека. Исследования подтверждают мнение о том, что сонные веретена являются электрофизиологическими маркерами когнитивных способностей высокого уровня. Остается выяснить, могут ли веретена сна предсказывать межиндивидуальные различия во внимании и исполнительных функциях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

85

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты мужского или женского пола в возрасте от 18 до 75 лет,
  • ИМТ от 18 до 27,
  • Отсутствие субъективной дневной сонливости (оценка по шкале Эпворта ≤ 11),
  • Субъекты, связанные со схемой социального обеспечения,
  • Субъекты, способные понять исследование,
  • Субъекты, готовые прийти на 2 визита, необходимых для исследования,
  • Дав письменное информированное согласие на участие в исследовании,
  • Свободное, информированное и письменное согласие, датированное и подписанное пациентом и исследователем до проведения любого обследования, необходимого для исследования,
  • Для подисследования симуляции вождения: Наличие водительских прав (подвыборка).

Критерий исключения:

  • Тяжелые патологии, влекущие за собой краткосрочный жизненный прогноз,
  • Неконтролируемые эндокринные патологии (дистиреоз, сахарный диабет),
  • Все прогрессирующие сердечно-сосудистые заболевания,
  • Все прогрессирующие неврологические состояния, пролеченные или не пролеченные (опухоль головного мозга, эпилепсия, мигрень, инсульт, склероз, миоклонус, хорея, невропатия, мышечная дистрофия, миотоническая дистрофия...),
  • Текущее психическое расстройство: расстройство настроения (депрессия, биполярное расстройство), тревожное расстройство, психоз.
  • Зависимость от психоактивных веществ,
  • Сменные рабочие или ночные работники, которые были на дежурстве или на дежурстве в течение последних 72 часов,
  • Психотропные больные,
  • Длительное лечение бензодиазепинами и z-препаратами,
  • Больные на кардиотропных,
  • Лишен свободы по судебному или административному решению,
  • Беременная или кормящая женщина,
  • Тема под кураторством или опекой.
  • Для под-исследования с имитацией вождения: укачивание на тренажере во время первого практического занятия, оцениваемое с помощью вопросника о заболевании на симуляторе (SSQ).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: здоровые добровольцы
Другой: исследование вмешательства

Записывают структуру сна здоровых добровольцев (9 электроэнцефалограмм (ЭЭГ), 2 электроокулограммы (ЭОГ), 2 электромиограммы (ЭМГ) и 2 электрокардиограммы (ЭКГ)) в течение 1 ночи. Характеристики веретена (плотность, частота и амплитуда) будут автоматически проанализированы из очищенной ЭЭГ во время сна с небыстрым движением глаз (NREM).

Добровольцы пройдут нейропсихологическую оценку, которая оценит устойчивое внимание (простой тест на время реакции), бдительность (TAP Vigilance), устойчивое и избирательное внимание (CPT II), торможение (тест Струпа), умственную гибкость (TAP гибкость), исполнительную деятельность (башня). Лондона), Кратковременная память (кодовый тест Векслера).

Эффективность вождения будет анализироваться как часть сложного сценария, включающего функции внимания и высокого уровня на симуляторе вождения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Спящий шпиндель на стадии сна N2
Временное ограничение: во время экспериментального визита (между 1 и 14 днем ​​после включения)

Характеристики сонных веретен, генерируемых во время стадий сна N2. Плотность сонных веретен будет рассчитана автоматически на каналах ЭЭГ Cz и Fz.

Амплитуда и частота будут рассчитаны автоматически на каналах ЭЭГ Cz и Fz.

Сонные веретена также будут разделены по частоте: на быстрые зоны (13-15 Гц) и медленные зоны (11-13 Гц).
во время экспериментального визита (между 1 и 14 днем ​​после включения)
Спящий шпиндель на стадии сна N3
Временное ограничение: во время экспериментального визита (между 1 и 14 днем ​​после включения)

Характеристики сонных веретен, генерируемых на стадии сна N3. Плотность сонных веретен будет рассчитана автоматически на каналах ЭЭГ Cz и Fz.

Амплитуда и частота будут рассчитаны автоматически на каналах ЭЭГ Cz и Fz.

Сонные веретена также будут разделены по частоте: на быстрые зоны (13-15 Гц) и медленные зоны (11-13 Гц).
во время экспериментального визита (между 1 и 14 днем ​​после включения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Bordeaux

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUBX 2020/24

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования исследование вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться