移行期の若者の心血管代謝の健康に対する思春期の封鎖とエストラジオールの影響 (PUBERTY)
2025年6月5日 更新者：University of Colorado, Denver
シスジェンダーの対照と比較して、トランスジェンダーの女性のインスリン感受性および血管機能に対するエストラジオールの効果を、ゴナドトロピン放出ホルモン類似体の有無にかかわらず評価すること。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Natalie Nokoff, MD, MSCS
- 電話番号：720-777-3607
- メール：Natalie.Nokoff@childrenscolorado.org
研究場所
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- 募集
- Children's Hospital Colorado
-
コンタクト：
- Natalie Nokoff, MD
- 電話番号：720-777-3607
- メール：natalie.nokoff@childrenscolorado.org
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
トランスジェンダーおよびシスジェンダーの青年
説明
包含基準（トランスジェンダーの女性）：
- トランスジェンダーの女性であることを認識する
- 入学時の年齢13～16歳
- 性腺刺激ホルモン放出ホルモン類似体を使用している場合、6 か月以上の暴露
- 4 か月以内にエストラジオールを臨床的に開始する計画
包含基準（シスジェンダーの男性および女性）：
- 13～16歳の男女
除外基準:
- -認知的、精神的、または身体的障害により、研究手順に耐えられなくなった
- 抗精神病薬の使用
- 1型または2型糖尿病（病歴による）
- 多嚢胞性卵巣症候群（シスジェンダー女性のPCOS）
- 高血圧（安静時血圧≧140/90mm/Hg）
- 重量 > 400 ポンド
- 経口プロゲステロン薬（経口プロゲステロンまたはプロゲスチン、併用経口避妊薬またはエトノゲストレルインプラントを含む）について
- 妊娠（シスジェンダーの女性の場合）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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トランスジェンダー
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シスジェンダー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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インスリン感受性
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
|
ベースラインから 12 か月への変更
|
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上腕動脈の流れを介した拡張
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
|
ベースラインから 12 か月への変更
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大動脈硬化
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
|
頸動脈超音波
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ベースラインから 12 か月への変更
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脳血管機能
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
|
中大脳動脈の血流
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ベースラインから 12 か月への変更
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VO2 ピーク
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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ベースラインから 12 か月への変更
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脂肪量
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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DXA
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ベースラインから 12 か月への変更
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無脂肪量
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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DXA
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ベースラインから 12 か月への変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Natalie Nokoff, MD, MSCS、University of Colorado, Denver
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月15日
一次修了 (推定)
2026年7月31日
研究の完了 (推定)
2026年7月31日
試験登録日
最初に提出
2020年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月20日
最初の投稿 (実際)
2020年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月5日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。