青春期封锁和雌二醇对过渡期青年心脏代谢健康的影响 (PUBERTY)
2023年5月8日 更新者：University of Colorado, Denver
与顺性别对照相比，评估雌二醇在有或没有先前促性腺激素释放激素类似物的情况下对跨性别女性胰岛素敏感性和血管功能的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Natalie Nokoff, MD, MSCS
- 电话号码：720-777-3607
- 邮箱：Natalie.Nokoff@childrenscolorado.org
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- 招聘中
- Children's Hospital Colorado
-
接触：
- Natalie Nokoff, MD
- 电话号码：720-777-3607
- 邮箱：natalie.nokoff@childrenscolorado.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
跨性别和顺性别青少年
描述
纳入标准（变性女性）：
- 识别为跨性别女性
- 入学时年龄为 13-16 岁
- 如果使用促性腺激素释放激素类似物，暴露时间 > 6 个月
- 计划在 < 4 个月内开始临床使用雌二醇
纳入标准（顺性别男性和女性）：
- 13-16岁的男性和女性
排除标准：
- 导致无法耐受研究程序的认知、精神或身体障碍
- 抗精神病药物的使用
- 1 型或 2 型糖尿病（根据病史）
- 多囊卵巢综合征（顺性别女性的 PCOS）
- 高血压（静息血压 ≥ 140/90 mm/Hg）
- 重量> 400 磅
- 口服黄体酮药物（包括口服黄体酮或黄体酮、复方口服避孕药或依托孕烯植入物）
- 怀孕（对于顺性女性）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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跨性别
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|
顺性别者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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胰岛素敏感性
大体时间：从基线到 12 个月的变化
|
从基线到 12 个月的变化
|
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肱动脉血流介导的扩张
大体时间：从基线到 12 个月的变化
|
从基线到 12 个月的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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大动脉僵硬
大体时间：从基线到 12 个月的变化
|
颈动脉超声
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从基线到 12 个月的变化
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脑血管功能
大体时间：从基线到 12 个月的变化
|
大脑中动脉血流量
|
从基线到 12 个月的变化
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VO2峰值
大体时间：从基线到 12 个月的变化
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从基线到 12 个月的变化
|
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脂肪量
大体时间：从基线到 12 个月的变化
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数字XA
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从基线到 12 个月的变化
|
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去脂质量
大体时间：从基线到 12 个月的变化
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数字XA
|
从基线到 12 个月的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Natalie Nokoff, MD, MSCS、University of Colorado, Denver
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月15日
初级完成 (预期的)
2025年7月31日
研究完成 (预期的)
2025年7月31日
研究注册日期
首次提交
2020年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月20日
首次发布 (实际的)
2020年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月8日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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