Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние блокады полового созревания и эстрадиола на кардиометаболическое здоровье подростков в переходный период (PUBERTY)

5 июня 2025 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Оценить влияние эстрадиола с предшествующим аналогом гонадотропин-высвобождающего гормона или без него на чувствительность к инсулину и сосудистую функцию у трансгендерных женщин по сравнению с цисгендерным контролем.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Трансгендерные и цисгендерные подростки

Описание

Критерии включения (трансгендерные женщины):

  • Идентифицируйте себя как трансгендерную женщину
  • Возраст 13-16 лет на момент зачисления
  • При приеме аналога гонадотропин-рилизинг-гормона > 6 мес.
  • Планирование начала клинического применения эстрадиола менее чем через 4 месяца

Критерии включения (цисгендерные мужчины и женщины):

  • Парни и девушки 13-16 лет

Критерий исключения:

  • Когнитивные, психические или физические нарушения, приводящие к неспособности переносить процедуры исследования
  • Использование антипсихотических препаратов
  • Сахарный диабет 1 или 2 типа (по данным анамнеза)
  • Синдром поликистозных яичников (СПКЯ у цисгендерных женщин)
  • Артериальная гипертензия (АД в покое ≥ 140/90 мм/рт.ст.)
  • Вес> 400 фунтов
  • Прием пероральных препаратов прогестерона (включая пероральный прогестерон или прогестин, комбинированные пероральные контрацептивы или имплантат этоногестрела)
  • Беременность (для цисгендерных женщин)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Трансгендер
Цисгендер

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Расширение, опосредованное потоком плечевой артерии
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Жесткость крупных артерий
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
УЗИ сонных артерий
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Цереброваскулярная функция
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Кровоток по средней мозговой артерии
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Пик VO2
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Жировые массы
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
DXA
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Обезжиренная масса
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
DXA
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Natalie Nokoff, MD, MSCS, University of Colorado, Denver

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-1226
  • 1K23HL151868-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться