Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pubertale blokkade en effecten van oestradiol op de cardiometabolische gezondheid voor de overgang van jongeren (PUBERTY)

5 juni 2025 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Evalueren van het effect van oestradiol met of zonder een eerdere gonadotropine-releasing hormoonanaloog op insulinegevoeligheid en vasculaire functie bij transgendervrouwen in vergelijking met cisgendercontroles.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Transgender- en cisgender-adolescenten

Beschrijving

Inclusiecriteria (transgendervrouwen):

  • Identificeren als een transgender vrouw
  • Leeftijd 13-16 jaar op het moment van inschrijving
  • Bij gebruik van een gonadotrofine-releasing hormoonanaloog, > 6 maanden blootstelling
  • Plan om oestradiol binnen < 4 maanden klinisch te starten

Inclusiecriteria (cisgender mannen en vrouwen):

  • Mannen en vrouwen van 13-16 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve, psychiatrische of fysieke stoornissen resulterend in het onvermogen om de onderzoeksprocedures te tolereren
  • Gebruik van antipsychotica
  • Diabetes type 1 of 2 (volgens medische voorgeschiedenis)
  • Polycysteus ovariumsyndroom (PCOS voor cisgender vrouwen)
  • Hypertensie (BD in rust ≥ 140/90 mm/Hg)
  • Gewicht> 400 pond
  • Over orale progesteron-medicatie (inclusief oraal progesteron of progestageen, gecombineerde orale anticonceptiva of etonogestrel-implantaten)
  • Zwangerschap (voor cisgender vrouwen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Transgender
Cisgender

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gevoeligheid voor insuline
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 maanden
Verandering van baseline naar 12 maanden
Brachiale slagader door stroom gemedieerde dilatatie
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 maanden
Verandering van baseline naar 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grote slagaderstijfheid
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 maanden
Echografie van de halsslagader
Verandering van baseline naar 12 maanden
Cerebrovasculaire functie
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 maanden
Doorbloeding van de middelste hersenslagader
Verandering van baseline naar 12 maanden
VO2-piek
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 maanden
Verandering van baseline naar 12 maanden
Vetmassa
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 maanden
DXA
Verandering van baseline naar 12 maanden
Vetvrije massa
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 maanden
DXA
Verandering van baseline naar 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Natalie Nokoff, MD, MSCS, University of Colorado, Denver

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-1226
  • 1K23HL151868-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren