전환 청소년을 위한 심장대사 건강에 대한 사춘기 차단 및 에스트라디올 효과 (PUBERTY)
2025년 6월 5일 업데이트: University of Colorado, Denver
시스젠더 대조군과 비교하여 트랜스젠더 여성의 인슐린 감수성과 혈관 기능에 대한 사전 고나도트로핀 방출 호르몬 유사체가 있거나 없는 에스트라디올의 효과를 평가하기 위함.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Natalie Nokoff, MD, MSCS
- 전화번호: 720-777-3607
- 이메일: Natalie.Nokoff@childrenscolorado.org
연구 장소
-
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- Children's Hospital Colorado
-
연락하다:
- Natalie Nokoff, MD
- 전화번호: 720-777-3607
- 이메일: natalie.nokoff@childrenscolorado.org
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
트랜스젠더 및 시스젠더 청소년
설명
포함 기준(트랜스젠더 여성):
- 트랜스젠더 여성으로 식별
- 등록 당시 13-16세
- 성선자극호르몬 방출 호르몬 유사체에 있는 경우 > 6개월 노출
- 4개월 이내에 임상적으로 에스트라디올을 시작할 계획
포함 기준(cisgender 남성 및 여성):
- 만 13~16세 남녀
제외 기준:
- 연구 절차를 견딜 수 없는 인지, 정신 또는 신체 장애
- 항정신병 약물 사용
- 1형 또는 2형 당뇨병(병력별)
- 다낭성 난소 증후군(시스젠더 여성의 경우 PCOS)
- 고혈압(휴식 혈압 ≥ 140/90mm/Hg)
- 무게> 400파운드
- 경구 프로게스테론 약물(경구 프로게스테론 또는 프로게스틴, 복합 경구 피임약 또는 에토노게스트렐 임플란트 포함)
- 임신(시스젠더 여성의 경우)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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트랜스 젠더
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시스젠더
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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인슐린 감수성
기간: 기준선에서 12개월로 변경
|
기준선에서 12개월로 변경
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상완 동맥 흐름 매개 확장
기간: 기준선에서 12개월로 변경
|
기준선에서 12개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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큰 동맥 경직
기간: 기준선에서 12개월로 변경
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경동맥 초음파
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기준선에서 12개월로 변경
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뇌혈관 기능
기간: 기준선에서 12개월로 변경
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중간 대뇌 동맥 혈류
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기준선에서 12개월로 변경
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VO2 피크
기간: 기준선에서 12개월로 변경
|
기준선에서 12개월로 변경
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체지방량
기간: 기준선에서 12개월로 변경
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DXA
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기준선에서 12개월로 변경
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무 지방 질량
기간: 기준선에서 12개월로 변경
|
DXA
|
기준선에서 12개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Natalie Nokoff, MD, MSCS, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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