Murrosiän esto ja estradiolin vaikutukset kardiometaboliseen terveyteen siirtymävaiheessa oleville nuorille (PUBERTY)
torstai 5. kesäkuuta 2025 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Arvioida estradiolin vaikutusta aiemman gonadotropiinia vapauttavan hormonin analogin kanssa tai ilman sitä insuliiniherkkyyteen ja verisuonten toimintaan transsukupuolisilla naisilla verrattuna cis-sukupuolisiin verrokkeihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Natalie Nokoff, MD, MSCS
- Puhelinnumero: 720-777-3607
- Sähköposti: Natalie.Nokoff@childrenscolorado.org
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- Children's Hospital Colorado
-
Ottaa yhteyttä:
- Natalie Nokoff, MD
- Puhelinnumero: 720-777-3607
- Sähköposti: natalie.nokoff@childrenscolorado.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Transsukupuoliset ja cisgender-nuoret
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit (transsukupuoliset naiset):
- Tunnistaudu transsukupuoliseksi naiseksi
- Ilmoittautumishetkellä ikä 13-16 vuotta
- Jos käytät gonadotropiinia vapauttavan hormonin analogia, yli 6 kuukauden altistus
- Suunnittele estradiolin kliininen aloitus < 4 kuukauden kuluttua
Osallistumiskriteerit (cissukupuoliset miehet ja naiset):
- Miehet ja naiset 13-16 vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen, psykiatrinen tai fyysinen vamma, joka johtaa kyvyttömyyteen sietää tutkimustoimenpiteitä
- Antipsykoottisten lääkkeiden käyttö
- Tyypin 1 tai 2 diabetes (sairauksien perusteella)
- Munasarjojen monirakkulatauti (PCOS cis-sukupuolisille naisille)
- Hypertensio (lepopaine ≥ 140/90 mm/Hg)
- Paino > 400 lbs
- Suun kautta otettavat progesteronilääkkeet (mukaan lukien oraalinen progesteroni tai progestiini, yhdistelmäehkäisyvalmisteet tai etonogestreeli-implantti)
- Raskaus (cissukupuolisille naisille)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Transsukupuolinen
|
|
Cisgender
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
Brakiaalivaltimon virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suuri valtimon jäykkyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Kaulavaltimon ultraääni
|
Muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
Aivoverenkierron toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Keskimmäisen aivovaltimon verenkierto
|
Muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
VO2 huippu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
|
Rasvamassaa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
|
DXA
|
Muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
Rasvaton massa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
|
DXA
|
Muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Natalie Nokoff, MD, MSCS, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-1226
- 1K23HL151868-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .