Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti del blocco puberale e dell'estradiolo sulla salute cardiometabolica per i giovani in transizione (PUBERTY)

5 giugno 2025 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Valutare l'effetto dell'estradiolo con o senza un precedente analogo dell'ormone di rilascio delle gonadotropine sulla sensibilità all'insulina e sulla funzione vascolare nelle femmine transgender rispetto ai controlli cisgender.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adolescenti transgender e cisgender

Descrizione

Criteri di inclusione (donne transgender):

  • Identificati come una donna transgender
  • Età 13-16 anni al momento dell'iscrizione
  • Se su un analogo dell'ormone di rilascio delle gonadotropine, > 6 mesi di esposizione
  • Pianificare di iniziare l'estradiolo clinicamente in <4 mesi

Criteri di inclusione (maschi e femmine cisgender):

  • Maschi e femmine dai 13 ai 16 anni

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva, psichiatrica o fisica con conseguente incapacità di tollerare le procedure dello studio
  • Uso di farmaci antipsicotici
  • Diabete di tipo 1 o 2 (in base all'anamnesi)
  • Sindrome dell'ovaio policistico (PCOS per le donne cisgender)
  • Ipertensione (PA a riposo ≥ 140/90 mm/Hg)
  • Peso> 400 libbre
  • Su farmaci a base di progesterone orale (inclusi progesterone orale o progestinico, contraccettivi orali combinati o impianto di etonogestrel)
  • Gravidanza (per le femmine cisgender)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Transgender
Cisgender

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 mesi
Modifica dal basale a 12 mesi
Dilatazione mediata dal flusso dell'arteria brachiale
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 mesi
Modifica dal basale a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rigidità delle grandi arterie
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 mesi
Ecografia dell'arteria carotidea
Modifica dal basale a 12 mesi
Funzione cerebrovascolare
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 mesi
Flusso sanguigno dell'arteria cerebrale media
Modifica dal basale a 12 mesi
Picco VO2
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 mesi
Modifica dal basale a 12 mesi
Massa grassa
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 mesi
DXA
Modifica dal basale a 12 mesi
Massa magra
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 mesi
DXA
Modifica dal basale a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Natalie Nokoff, MD, MSCS, University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2021

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-1226
  • 1K23HL151868-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disforia di genere

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Jamaica

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi