両顎手術における手術後の回復促進の影響
両顎手術の結果に対する手術後の強化された回復アプローチの使用の影響: 歴史的コホート研究
目的: 両顎手術は、一般的に失血、腫れ、術後の吐き気嘔吐 (PONV)、および痛みに関連しています。 この研究の目的は、手術後の強化された回復 (ERAS) プロトコルを使用して、両性手術を受ける患者の術後転帰を改善することです。
材料法: 倫理委員会の承認 (2020/965) の後、選択的両顎手術を受けた 90 人の患者のデータが調査されました。 標準的なモニタリングと全身麻酔の後。グループ 1 の患者は従来のアプローチを適用し、術中に 10 mL/kg/h の IV イゾレン注入を受けました。 グループ 2 は ERAS アプローチを受けました。 グループ 2 の患者は術前 48 時間喫煙せず、最後の 2 時間まで透明な液体を飲み、術中に 6 mL/kg/h の IV イゾレンを投与されました。 これらの中で;抜管前にも胃吸引を適用し、PONV 予防と患者管理鎮痛を術後 48 時間のルーチン計画に追加した。 主要エンドポイントは入院期間でした。 副次評価項目は、術中追跡データ、麻酔後治療室 (PACU) 滞在期間、数値評価尺度 (NRS) 疼痛スコア、術後最初の 48 時間までのオピオイド消費と PONV 発生率、および満足度スコアでした。
調査の概要
詳細な説明
目的: 両顎手術は、失血、炎症反応、大規模な腫れ、術後の吐き気嘔吐 (PONV)、および激しい痛みに関連する頭蓋骨の顔面領域の軟組織と硬組織の両方を含む広範な手術です。 したがって;歯顔面奇形で両顎手術を受ける患者の多くは、術後の回復に長い困難な期間を要するのが一般的です。 この研究の目的は、Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) プロトコルを使用して術後転帰を改善することです。
材料法: 倫理委員会の承認 (2020/965) の後、選択的両顎手術を受けた 90 人の患者のデータが調査されました。 標準的なモニタリングと全身麻酔の後。グループ 1 の患者は従来のアプローチを適用し、術中に 10 mL/kg/h の IV イゾレン注入を受けました。 レスキュー鎮痛薬と PONV 予防は、術後の最初の 48 時間を通じて必要に応じて適用されました。 グループ 2 は ERAS アプローチを受けました。 グループ 2 の患者は術前 48 時間喫煙せず、最後の 2 時間まで透明な液体を飲み、術中に 6 mL/kg/h の IV イゾレン注入を受けました。 これらの中で;胃吸引は抜管前にも適用され、PONV 予防は日常的にサポートされ、術後 48 時間の日常的な鎮痛計画に患者管理鎮痛が追加されました。 主要エンドポイントは入院期間でした。 副次評価項目は、術中追跡データ、数値評価尺度 (NRS) 疼痛スコア、オピオイド消費量、PONV 発生率、麻酔後ケアユニット (PACU) 滞在期間、術後最初の 48 時間までの 2 つのグループの満足度スコアでした。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Istanbul、七面鳥、34093
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 両顎手術(両顎、下顎・上顎)を受けている患者
- 18歳から40歳までの患者
- 米国麻酔学会 (ASA) の身体的状態 1-2
- NRS疼痛スコアの使用方法を理解できる
- 研究ベースの質問に答えることができる
- 精神/精神障害の欠如
- 慢性的な鎮痛薬/オピオイドの使用がない
- アルコール/違法薬物の使用の不在
除外基準
- 18歳未満の患者
- 45歳以上の患者
- -米国麻酔学会(ASA)の身体的状態が3〜4
- 同意できない
- NRS ペインの使用説明書を理解できない
- 得点
- 研究に基づく質問に答えることができない
- 精神/精神障害の存在
- 慢性鎮痛薬/オピオイド使用の存在
- アルコール/違法薬物使用の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループ1
グループ 1 の患者には、従来のアプローチが適用されました。
患者は、術中に 10 mL/kg/h の IV イゾレン注入を受けました。
必要に応じて、オピオイドと PONV 予防が適用されました。
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患者は、術中に 10 mL/kg/h の IV イゾレン注入を受けました。
必要に応じて、オピオイドと PONV 予防が適用されました。
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グループ 2
グループ 2 は手術後の強化された回復 (ERAS) アプローチを受けました。
患者は術前 48 時間喫煙せず、最後の 2 時間まで透明な液体を飲み、術中に 6 mL/kg/h の IV イゾレン注入を受けました。
これらの中で;胃吸引は抜管前に適用され、PONV 予防は日常的にサポートされ、術後 48 時間の日常的な鎮痛計画に患者管理鎮痛が追加されました。
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患者は術前 48 時間喫煙せず、最後の 2 時間まで透明な液体を飲み、術中に 6 mL/kg/h の IV イゾレン注入を受けました。
これらの中で;胃吸引は抜管前に適用され、PONV 予防は日常的にサポートされ、術後 48 時間の日常的な鎮痛計画に患者管理鎮痛が追加されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院期間
時間枠:0~48時間
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麻酔後退院スコアリングシステム (PADSS) (≥9/10)
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0~48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の吐き気と嘔吐(PONV)の発生率
時間枠:0~48時間
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吐き気・嘔吐の回数(術後1日目、2日目)
|
0~48時間
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|
患者満足度
時間枠:0~48時間
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満足度: 0: 非常に不満、3: 非常に満足
|
0~48時間
|
|
外科医の満足度
時間枠:0~48時間
|
満足度: 0: 非常に不満、3: 非常に満足
|
0~48時間
|
|
平均動脈圧 (MAP)
時間枠:0~5時間
|
術中フォローアップ
|
0~5時間
|
|
心拍数
時間枠:0~5時間
|
術中フォローアップ
|
0~5時間
|
|
術中フェンタニル必要量
時間枠:0~5時間
|
術中フォローアップ
|
0~5時間
|
|
出血量
時間枠:0~5時間
|
術中フォローアップ(アスピレーターとガス)
|
0~5時間
|
|
術前術後のヘモグロビン値の違い
時間枠:0~12時間
|
Preop Hb-Postop Hb
|
0~12時間
|
|
麻酔後ケアユニット (PACU) での滞在期間
時間枠:0~1時間
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修正された Aldrete スコアリング システム (≥9/10)
|
0~1時間
|
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痛み (数値評価尺度 (NRS)) スコア
時間枠:0~48時間
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術後の数値評価尺度 (NRS) 疼痛スコア (0: 痛みなし、10: 想像できる最悪の痛み)
|
0~48時間
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オピオイド(メペリジン)の消費
時間枠:0~48時間
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術後最初の 48 時間までに患者に投与されたオピオイドの量 (グループ 1: NRS≧4、グループ 2: 患者管理鎮痛システム)
|
0~48時間
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術後初回経口摂取
時間枠:0~24時間
|
最初の経口液体(水)摂取時期(術後できるだけ早く)
|
0~24時間
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放屁または便の術後の最初の通過
時間枠:0~24時間
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腸内ガスまたは便の最初の通過(術後できるだけ早く)
|
0~24時間
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術後の最初の動員
時間枠:0~24時間
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最初の動員時間(何らかの理由で立って歩く)(術後できるだけ早く)
|
0~24時間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Dobbeleir M, De Coster J, Coucke W, Politis C. Postoperative nausea and vomiting after oral and maxillofacial surgery: a prospective study. Int J Oral Maxillofac Surg. 2018 Jun;47(6):721-725. doi: 10.1016/j.ijom.2017.11.018. Epub 2018 Jan 1.
- Lin S, McKenna SJ, Yao CF, Chen YR, Chen C. Effects of Hypotensive Anesthesia on Reducing Intraoperative Blood Loss, Duration of Operation, and Quality of Surgical Field During Orthognathic Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Oral Maxillofac Surg. 2017 Jan;75(1):73-86. doi: 10.1016/j.joms.2016.07.012. Epub 2016 Jul 25.
- Mobini A, Mehra P, Chigurupati R. Postoperative Pain and Opioid Analgesic Requirements After Orthognathic Surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2018 Nov;76(11):2285-2295. doi: 10.1016/j.joms.2018.05.014. Epub 2018 May 19.
- Agbaje J, Luyten J, Politis C. Pain Complaints in Patients Undergoing Orthognathic Surgery. Pain Res Manag. 2018 Jul 15;2018:4235025. doi: 10.1155/2018/4235025. eCollection 2018.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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