脳性麻痺児における受動的な分節間硬直および痙縮の動力測定のプロトコル検証
脳性麻痺の小児における受動的な分節間の硬さおよび痙縮の力学測定のプロトコル検証: (DYNA_PC)
脳性麻痺 (CP) は、胎児の発育中または生後 1 年間に発生する脳損傷による活動制限の原因となる一連の運動障害および姿勢障害を指します。
利用可能な治療の選択肢が多数あることを考えると、治療の選択は運動機能の改善の可能性に大きく影響する重要な決定要因となります。 この選択は、特に、臨床歩行分析 (CGA) と、CP の小児に存在する欠陥をできるだけ正確に評価することを目的として医師が実施した臨床検査との比較から得られる診断に基づいています。
後者の検査では、CP を持つ子供の可動性を制限する要因である受動的体節間の硬直と痙縮が評価されます。 ただし、これらの測定には重大な不確実性があり、とりわけ検査者の感情に依存します。 したがって、この臨床評価を強化するには、定量的かつ客観的な尺度の導入が必要です。 ポータブルダイナモメーターは、受動的な勧誘中の関節の抵抗を測定するためにますます使用されています。
したがって、受動的セグメント間の硬直と痙性の両方を、機器による方法を使用して特徴付けることができます。 しかし、文献で提案されている研究の大部分では、使用される生体力学的計算モデルが CGA の計算モデルと統一されていないため、テーブル上で測定されたパラメータの近似値が歩行中に推定されたパラメータと変化します。 ただし、歩行中にこれらの現象がどの程度発生するかを評価するには、同じ生体力学的計算手順に従うことが重要です。
したがって、私たちのチームは、PC の子供に適応した受動的なセグメント間の硬直と痙縮のための新しい力学測定プロトコルを提案します。 それにもかかわらず、測定の信頼性を保証するために、手動の力学測定法は標準化されたプロトコルに従う必要があり、臨床現場で使用する前にその心理測定特性を定義する必要があります。 これが、CPを持つ小児における受動的セグメント間の硬直と痙縮を動力学的に定量化するためのこの新しいソリューションの信頼性を研究したい理由です。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Éric Desailly, PhD
- 電話番号：+33160652765
- メール：eric.desailly@fondationpoidatz.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Axel Koussou, MS
- 電話番号：+33160658265
- メール：axel.koussou@fondationpoidatz.com
研究場所
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Saint-Fargeau-Ponthierry、フランス
- 募集
- Fondation Ellen Poidatz
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コンタクト：
- Eric Desailly, PhD
- 電話番号：+33 160652765
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
PC の子の包含基準は次のとおりです。
- 医療記録に記載されたCPの臨床診断
- 7歳から18歳までの年齢
- グローバル運動機能分類システム (GMFCS) のレベル I ～ III
- 協力し、理解し、簡単な指示に従う能力
- フランスの社会保障制度に加入している患者
- 保護者が参加に同意した任意の患者さん
健康な子供の参加基準は次のとおりです。
- 7歳から18歳までの年齢
- 協力し、理解し、簡単な指示に従う能力
- フランスの社会保障制度に加入している患者
- 保護者が参加に同意した任意の患者さん
除外基準:
- 理由を問わず医学的判断
- 何らかの理由による子供または親の決定
- 協力すること、理解すること、指示に従うことができない
- -研究開始前6か月以内の手術またはボツリヌス毒素注射。
- 一種のジストニアの診断。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康な子供たち
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健康な子供と脳性麻痺のある子供の下肢の主要な関節の受動的刺激は、手持ち式ダイナモメーターを備えた 2 人の評価者によって実現されます。 内部信頼性および相互信頼性を評価するために、繰り返し測定が実行されます。 |
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実験的：脳性麻痺の子供たち
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健康な子供と脳性麻痺のある子供の下肢の主要な関節の受動的刺激は、手持ち式ダイナモメーターを備えた 2 人の評価者によって実現されます。 内部信頼性および相互信頼性を評価するために、繰り返し測定が実行されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パッシブ剛性指数
時間枠：2年
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角度振幅の関数として受動的伸張に対する抵抗の変化を表す剛性指数。 スコアが高いほど、ジョイントがより硬いことを意味します。 |
2年
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モデルの偏差
時間枠：2年
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低速で定義された受動剛性モデルによって予測された受動モーメントと、高速で測定された受動モーメントの間の二乗平均平方根偏差。 スコアが高いほど、被験者の痙縮がより重要であることを意味します。 |
2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋電図検査活動
時間枠：2年
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受動的勧誘中の筋電図検査活動
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2年
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関節運動学
時間枠：2年
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受動的勧誘時の関節運動学
|
2年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Eric Desailly, PhD、Fondation Ellen Poidatz
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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