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Validation du protocole de la mesure dynamométrique de la raideur et de la spasticité inter-segmentaires passives chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

19 août 2025 mis à jour par: Fondation Ellen Poidatz

Validation du protocole de la mesure dynamométrique de la raideur et de la spasticité inter-segmentales passives chez les enfants atteints de paralysie cérébrale : (DYNA_PC)

La paralysie cérébrale (PC) désigne un ensemble de troubles du mouvement et de la posture responsables d'une limitation d'activité due à des lésions cérébrales survenant au cours du développement fœtal ou au cours de la première année de vie d'un enfant.

Compte tenu de la multitude d'options de traitement disponibles, le choix du traitement est un déterminant clé qui influence grandement le potentiel d'amélioration de la fonction motrice. Ce choix repose notamment sur un diagnostic résultant de la comparaison d'une Analyse Clinique de la Marche (ACG) et d'un examen clinique, réalisé par un praticien, visant à évaluer au plus juste les déficiences présentes chez les enfants atteints de PC.

Lors de ce dernier examen, la raideur inter-segmentaire passive et la spasticité, deux facteurs limitant la mobilité de l'enfant atteint de PC, sont évaluées. Cependant, il existe des incertitudes importantes dans ces mesures, qui dépendent, entre autres, du ressenti de l'examinateur. L'enrichissement de ce bilan clinique nécessite donc la mise en place de mesures quantitatives et objectives. Les dynamomètres portables sont de plus en plus utilisés pour mesurer la résistance d'une articulation lors de sollicitations passives.

Ainsi, la raideur inter-segmentaire passive et la spasticité peuvent être caractérisées à l'aide de méthodes instrumentales. Cependant, dans la majorité des études proposées dans la littérature, le modèle de calcul biomécanique utilisé n'est pas unifié avec celui du CGA, altérant ainsi l'approximation des paramètres mesurés sur la table avec ceux estimés lors de la marche. Cependant, pour évaluer dans quelle mesure ces phénomènes se produisent lors de la marche, il est important de suivre la même procédure de calcul biomécanique.

Ainsi, notre équipe propose un nouveau protocole de mesure dynamométrique des raideurs inter-segmentaires passives et de la spasticité adapté à l'enfant CP. Néanmoins, afin de garantir la fiabilité des mesures, les méthodes de sollicitation dynamométriques manuelles doivent suivre des protocoles standardisés et leurs propriétés psychométriques doivent être définies avant de pouvoir être utilisées en pratique clinique. C'est pourquoi nous souhaitons étudier la fiabilité de cette nouvelle solution de quantification dynamométrique de la raideur inter-segmentaire passive et de la spasticité chez les enfants atteints de PC.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

85

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Saint-Fargeau-Ponthierry, France
        • Recrutement
        • Fondation Ellen Poidatz
        • Contact:
          • Eric Desailly, PhD
          • Numéro de téléphone: +33 160652765

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Les critères d'inclusion pour les enfants CP sont :

  • Un diagnostic clinique de CP noté dans le dossier médical
  • Un âge entre 7 et 18 ans
  • Niveaux I à III du Système mondial de classification des fonctions motrices (GMFCS)
  • Capacité à coopérer, à comprendre et à suivre des instructions simples
  • Patient affilié à la sécurité sociale française
  • Patient volontaire dont les parents ont donné leur accord pour participer

Les critères d'inclusion pour les enfants en bonne santé sont :

  • Un âge entre 7 et 18 ans
  • Capacité à coopérer, à comprendre et à suivre des instructions simples
  • Patient affilié à la sécurité sociale française
  • Patient volontaire dont les parents ont donné leur accord pour participer

Critère d'exclusion:

  • Décision médicale pour quelque raison que ce soit
  • Décision de l'enfant ou du parent pour quelque raison que ce soit
  • Incapacité à coopérer, à comprendre et à suivre des instructions
  • Chirurgie ou injection de toxine botulique dans les 6 mois précédant le début de l'étude.
  • Un diagnostic d'une forme de dystonie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Enfants en bonne santé

Des sollicitations passives des principales articulations du membre inférieur, d'enfants sains et d'enfants infirmes moteurs cérébraux, sont réalisées par deux évaluateurs munis d'un dynamomètre à main.

Des mesures répétées sont effectuées pour évaluer l'intra-fiabilité et l'inter-fiabilité.

Expérimental: Enfants atteints de paralysie cérébrale

Des sollicitations passives des principales articulations du membre inférieur, d'enfants sains et d'enfants infirmes moteurs cérébraux, sont réalisées par deux évaluateurs munis d'un dynamomètre à main.

Des mesures répétées sont effectuées pour évaluer l'intra-fiabilité et l'inter-fiabilité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de rigidité passive
Délai: 2 années

Un indice de raideur représentant l'évolution de la résistance à l'allongement passif en fonction de l'amplitude angulaire.

Un score plus élevé signifie que l'articulation est plus rigide.

2 années
Déviation du modèle
Délai: 2 années

L'écart quadratique moyen entre le moment passif prédit par un modèle de rigidité passif, défini à basse vitesse, et le moment passif mesuré à haute vitesse.

Un score plus élevé signifie que la spasticité du sujet est plus importante.

2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité d'électromyographie
Délai: 2 années
Activité électromyographique lors des sollicitations passives
2 années
Cinématique conjointe
Délai: 2 années
Cinématique articulaire lors des sollicitations passives
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eric Desailly, PhD, Fondation Ellen Poidatz

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

2 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2020

Première publication (Réel)

22 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Dyna_PC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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