歯周病患者のオンコスタチンM、白血病抑制因子およびインターロイキン-11レベルの測定
歯周病患者の血清、唾液、および歯肉溝液中のオンコスタチン M、白血病抑制因子、およびインターロイキン 11 レベルの測定
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 全身的に健康
- 非喫煙者
除外基準:
- 喫煙者
- 妊娠または授乳
- 全身疾患のある個人
- 過去6ヶ月以内に歯周治療を受けた人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：階乗
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：健康
プロービング深度 (PD) が 3mm 以下で、アタッチメントが失われた部位がなく、歯槽骨吸収の X 線写真上の証拠がない個人が含まれていました。
それらは炎症の徴候を示さなかった(GI=0)。
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実験的：歯肉炎
さまざまな程度の歯肉炎症（GI≧1）、PD≦3mmで、臨床的なアタッチメントの喪失や歯槽骨の破壊はありませんでした。
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歯ブラシ、デンタルフロス、歯間ブラシの使用を含む口腔衛生教育が彼らに行われました。
1週間後、慢性歯周炎グループは、局所麻酔下で手動スケーラーとキュレットを使用して、スケーリングとルートプレーニング（象限ごとに）からなる非外科的歯周治療を受けました。
治療中に抗生物質や薬は処方されませんでした。
同じ医師による歯周治療
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実験的：慢性歯周炎
PD ≥ 4mm、臨床的アタッチメント ロス (CAL) ≥ 2mm、および臨床検査および X 線検査で既存の歯の 30% を超える骨量減少がみられる患者と定義されました。
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歯ブラシ、デンタルフロス、歯間ブラシの使用を含む口腔衛生教育が彼らに行われました。
1週間後、慢性歯周炎グループは、局所麻酔下で手動スケーラーとキュレットを使用して、スケーリングとルートプレーニング（象限ごとに）からなる非外科的歯周治療を受けました。
治療中に抗生物質や薬は処方されませんでした。
同じ医師による歯周治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的愛着レベルのベースライン
時間枠：ベースライン（治療前）
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Silness&Löe 1964 で説明されているように。 Silness-Löe プラーク インデックスによる口腔衛生状態の測定は、次の歯の軟質破片と石灰化沈着物の両方の記録に基づいています。 歯の 4 つの面 (頬側、舌側、近心側、遠心側) のそれぞれに 0 ～ 3 のスコアが付けられます。 スコア 0: プラークなし。 スコア 1: 自由歯肉縁および歯の隣接領域に付着したプラークの膜。 プラークは、開示溶液を適用した後、または歯の表面にプローブを使用することによってのみ、その場で見ることができます。 スコア 2: 歯肉ポケット内、または肉眼で確認できる歯と歯肉縁内の軟質沈着物の中程度の蓄積。 スコア 3: 歯肉ポケット内および/または歯と歯肉縁に豊富な軟質物質。 スコア 0 は良好な口腔衛生状態、スコア 3 は口腔衛生習慣が悪いと見なされます。 歯のプラーク インデックス = 4 領域からのスコア/4 プラーク インデックス個人 = 28 歯からのスコア/28 |
ベースライン（治療前）
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プラーク指数のベースライン
時間枠：ベースライン（治療前）
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Silness&Löe 1964 で説明されているように。 Silness-Löe プラーク インデックスによる口腔衛生状態の測定は、次の歯の軟質破片と石灰化沈着物の両方の記録に基づいています。 歯の 4 つの面 (頬側、舌側、近心側、遠心側) のそれぞれに 0 ～ 3 のスコアが付けられます。 スコア 0: プラークなし。 スコア 1: 自由歯肉縁および歯の隣接領域に付着したプラークの膜。 プラークは、開示溶液を適用した後、または歯の表面にプローブを使用することによってのみ、その場で見ることができます。 スコア 2: 歯肉ポケット内、または肉眼で確認できる歯と歯肉縁内の軟質沈着物の中程度の蓄積。 スコア 3: 歯肉ポケット内および/または歯と歯肉縁に豊富な軟質物質。 スコア 0 は良好な口腔衛生状態、スコア 3 は口腔衛生習慣が悪いと見なされます。 歯のプラーク インデックス = 4 つの領域からのスコア。 プラーク インデックス個人 = 28 本の歯からのスコア |
ベースライン（治療前）
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歯肉指数ベースライン
時間枠：ベースライン（治療前）
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Löe&Silness 1963 で説明されているように。出血は、歯肉溝の軟部組織の壁に沿ってやさしく探ることによって評価されます。 歯の 4 つの面 (頬側、舌側、近心側、遠心側) のそれぞれに 0 ～ 3 のスコアが付けられます。 スコア 0 - 正常で健康な歯肉で、縁が鋭く炎症を起こしていない。 スコア 1 - 遊離歯肉に最小限の炎症と浮腫を伴う限界歯肉炎。 プロービング時の出血なし。 スコア 2 - プロービング時の炎症と出血の幅が広い中等度の歯肉炎。 スコア 3 - 炎症が臨床的に粘膜歯肉接合部に到達し、通常は潰瘍を伴う進行した歯肉炎。 スコア 0 は健康な歯肉と見なされ、スコア 3 は進行した歯肉疾患と評価されました。 歯の歯肉指数 = 4 領域からのスコア/4 歯肉指数 個人 = 28 歯からのスコア/28 |
ベースライン（治療前）
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深度ベースラインのプロービング
時間枠：ベースライン（治療前）
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ウィリアムズ歯周プローブによる歯肉縁から臨床ポケットの底までの最も近いミリメートルまでの測定
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ベースライン（治療前）
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生化学的アウトカムのベースライン
時間枠：ベースライン（治療前）
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この研究では、OSM、LIF、IL-11 を含む生化学的パラメーターを ELISA (酵素結合免疫吸着アッセイ) によって測定 (pg/ml) し、歯肉の ELISA (酵素結合免疫吸着アッセイ) 法によって (pg/ml) を測定しました。ベースラインでのクレビクル液、唾液、および血清
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ベースライン（治療前）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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8週間後の臨床愛着レベル
時間枠：治療後8週間
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ウィリアムズ歯周プローブによるセメント-エナメル接合部からポケットの底までの距離をミリメートル単位で計算
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治療後8週間
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8週間後のプラーク指数
時間枠：治療後8週間
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Silness&Löe 1964 で説明されているように。 Silness-Löe プラーク インデックスによる口腔衛生状態の測定は、次の歯の軟質破片と石灰化沈着物の両方の記録に基づいています。 歯の 4 つの面 (頬側、舌側、近心側、遠心側) のそれぞれに 0 ～ 3 のスコアが付けられます。 スコア 0: 歯垢なし スコア 1: 歯肉の遊離縁および歯の隣接領域に付着した歯垢のフィルム。 プラークは、開示溶液を適用した後、または歯の表面にプローブを使用することによってのみ、その場で見ることができます。 スコア 2: 歯肉ポケット内、または肉眼で確認できる歯と歯肉縁内の軟質沈着物の中程度の蓄積。 スコア 3: 歯肉ポケット内および/または歯と歯肉縁に豊富な軟質物質。 スコア 0 は良好な口腔衛生状態、スコア 3 は口腔衛生習慣が悪いと見なされます。 歯のプラーク インデックス = 4 領域からのスコア/4 プラーク インデックス個人 = 28 歯からのスコア/28 |
治療後8週間
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8週間後の歯肉指数
時間枠：治療後8週間
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Löe&Silness 1963 で説明されているように。出血は、歯肉溝の軟部組織の壁に沿ってやさしく探ることによって評価されます。 歯の 4 つの面 (頬側、舌側、近心側、遠心側) のそれぞれに 0 ～ 3 のスコアが付けられます。 スコア 0 - 正常で健康な歯肉で、縁が鋭く炎症を起こしていない。 スコア 1 - 遊離歯肉に最小限の炎症と浮腫を伴う限界歯肉炎。 プロービング時の出血なし。 スコア 2 - プロービング時の炎症と出血の幅が広い中等度の歯肉炎。 スコア 3 - 炎症が臨床的に粘膜歯肉接合部に到達し、通常は潰瘍を伴う進行した歯肉炎。 スコア 0 は健康な歯肉と見なされ、スコア 3 は進行した歯肉疾患と評価されました。 歯の歯肉指数 = 4 領域からのスコア/4 歯肉指数 個人 = 28 歯からのスコア/28 |
治療後8週間
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8週間後の部門の調査
時間枠：治療後8週間
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ウィリアムズ歯周プローブによる歯肉縁から臨床ポケットの底までの最も近いミリメートルまでの測定
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治療後8週間
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8週間後の生化学的結果
時間枠：治療後8週間
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この研究では、OSM、LIF、IL-11 を含む生化学的パラメーターを ELISA (酵素結合免疫吸着アッセイ) によって測定 (pg/ml) し、歯肉の ELISA (酵素結合免疫吸着アッセイ) 法によって (pg/ml) を測定しました。 8週目のクレビキュラー液、唾液、血清
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治療後8週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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