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Misurazione dell'oncostatina M, del fattore inibitorio della leucemia e dei livelli di interleuchina-11 in pazienti con malattia parodontale

15 ottobre 2020 aggiornato da: Tugba Aydin, Ataturk University

Misurazione dei livelli di oncostatina M, fattore inibitorio della leucemia e interleuchina-11 nel siero, nella saliva e nel fluido crevicolare gengivale di pazienti con malattia parodontale

Questo studio mira a determinare i livelli di oncostatina M (OSM), fattore inibitorio della leucemia (LIF) e interleuchina-11 (IL-11) nel liquido crevicolare gengivale (GCF), nella saliva e nel siero in individui parodontalmente sani e in quelli con gengivite e cronica parodontite prima e dopo il trattamento parodontale e per valutare la relazione tra questi livelli di citochine e parametri parodontali clinici.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 56 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sistematicamente sano
  • non fumatori

Criteri di esclusione:

  • fumatori
  • gravidanza o allattamento
  • individui con qualsiasi malattia sistemica
  • individui che hanno avuto un trattamento parodontale negli ultimi sei mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SELEZIONE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Salutare
includevano individui con profondità di sondaggio (PD) ≤3 mm, nessun sito con perdita di attacco e nessuna evidenza radiografica di riassorbimento osseo alveolare. Non hanno mostrato alcun segno di infiammazione (GI=0).
SPERIMENTALE: Gengivite
presentavano vari gradi di infiammazione gengivale (GI≥1), PD≤3mm senza perdita clinica di attacco o senza distruzione ossea alveolare.
È stata impartita loro educazione all'igiene orale, compreso l'uso di spazzolini da denti e filo interdentale e/o spazzolini interprossimali. Dopo una settimana il gruppo con parodontite cronica ha ricevuto una terapia parodontale non chirurgica consistente in ablazione e levigatura radicolare (quadrante per quadrante) utilizzando scaler manuali e curette in anestesia locale. Durante il trattamento non sono stati prescritti antibiotici o farmaci. Il trattamento parodontale è stato eseguito dallo stesso ricercatore
SPERIMENTALE: Parodontite cronica
è stato definito come coloro che presentavano PD ≥ 4 mm, perdita clinica di attacco (CAL) ≥ 2 mm e che presentavano una perdita ossea che interessava > 30% dei denti esistenti all'esame clinico e radiografico.
È stata impartita loro educazione all'igiene orale, compreso l'uso di spazzolini da denti e filo interdentale e/o spazzolini interprossimali. Dopo una settimana il gruppo con parodontite cronica ha ricevuto una terapia parodontale non chirurgica consistente in ablazione e levigatura radicolare (quadrante per quadrante) utilizzando scaler manuali e curette in anestesia locale. Durante il trattamento non sono stati prescritti antibiotici o farmaci. Il trattamento parodontale è stato eseguito dallo stesso ricercatore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Linea di base del livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: basale (prima del trattamento)

Come descritto da Silness&Löe 1964; La misurazione dello stato di igiene orale mediante l'indice di placca Silness-Löe si basa sulla registrazione sia di detriti molli che di depositi mineralizzati sui denti successivi. A ciascuna delle quattro superfici dei denti (vestibolare, linguale, mesiale e distale) viene assegnato un punteggio da 0 a 3. Punteggio 0: nessuna targa. punteggio 1: pellicola di placca aderente al margine gengivale libero e all'area adiacente del dente. La placca può essere vista in situ solo dopo l'applicazione della soluzione di rivelazione o utilizzando la sonda sulla superficie del dente.

Punteggio 2: Moderato accumulo di depositi molli all'interno della tasca gengivale, o del dente e del margine gengivale che può essere visto ad occhio nudo.

Punteggio 3: Abbondanza di materia molle all'interno della tasca gengivale e/o sul dente e sul margine gengivale.

Punteggio 0 considerato una buona igiene orale, punteggio 3 cattive abitudini di igiene orale. indice di placca per un dente=punteggio da 4 aree/4 indice di placca individuale=punteggio da 28 denti/28

basale (prima del trattamento)
Linea di base dell'indice di placca
Lasso di tempo: basale (prima del trattamento)

Come descritto da Silness&Löe 1964; La misurazione dello stato di igiene orale mediante l'indice di placca Silness-Löe si basa sulla registrazione sia di detriti molli che di depositi mineralizzati sui denti successivi. A ciascuna delle quattro superfici dei denti (vestibolare, linguale, mesiale e distale) viene assegnato un punteggio da 0 a 3.

Punteggio 0: nessuna targa. punteggio 1: pellicola di placca aderente al margine gengivale libero e all'area adiacente del dente. La placca può essere vista in situ solo dopo l'applicazione della soluzione di rivelazione o utilizzando la sonda sulla superficie del dente.

Punteggio 2: Moderato accumulo di depositi molli all'interno della tasca gengivale, o del dente e del margine gengivale che può essere visto ad occhio nudo.

Punteggio 3: Abbondanza di materia molle all'interno della tasca gengivale e/o sul dente e sul margine gengivale.

Punteggio 0 considerato una buona igiene orale, punteggio 3 cattive abitudini di igiene orale. indice di placca per un dente=punteggi da 4 aree. indice di placca individuale= punteggi da 28 denti

basale (prima del trattamento)
Linea di base dell'indice gengivale
Lasso di tempo: basale (prima del trattamento)

Come descritto da Löe&Silness 1963; Il sanguinamento viene valutato sondando delicatamente lungo la parete di tessuto molle del solco gengivale. A ciascuna delle quattro superfici dei denti (vestibolare, linguale, mesiale e distale) viene assegnato un punteggio da 0 a 3.

Punteggio 0 - Gengiva normale e sana con margini netti e non infiammati. punteggio 1 - Gengivite marginale con minima infiammazione ed edema a livello della gengiva libera. Nessun sanguinamento al sondaggio.

Punteggio 2 - Gengivite moderata con una fascia più ampia di infiammazione e sanguinamento al sondaggio.

Punteggio 3 - Gengivite avanzata con infiammazione che raggiunge clinicamente la giunzione mucogengivale solitamente con ulcerazione.

Il punteggio 0 considera gengiva sana, il punteggio 3 valuta malattia gengivale avanzata. indice gengivale per un dente=punteggi da 4 aree/4 indice gengivale individuale=punteggi da 28 denti/28

basale (prima del trattamento)
Sondaggio della linea di base della profondità
Lasso di tempo: basale (prima del trattamento)
Misura al millimetro più vicino dal margine gengivale alla base della tasca clinica mediante sonda parodontale Williams
basale (prima del trattamento)
Linea di base degli esiti biochimici
Lasso di tempo: basale (prima del trattamento)
In questo studio, i parametri biochimici tra cui OSM, LIF, IL-11 sono stati misurati (pg/ml) mediante metodi ELISA (Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay) misurati (pg/ml) mediante metodi ELISA (Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay) su gengivale Fluido crevicolare, saliva e siero al basale
basale (prima del trattamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di attacco clinico dopo 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il trattamento
Calcolo come distanza in millimetri dalla giunzione cemento-smalto al fondo della tasca mediante sonda parodontale Williams
8 settimane dopo il trattamento
Indice di placca dopo 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il trattamento

Come descritto da Silness&Löe 1964; La misurazione dello stato di igiene orale mediante l'indice di placca Silness-Löe si basa sulla registrazione sia di detriti molli che di depositi mineralizzati sui denti successivi. A ciascuna delle quattro superfici dei denti (vestibolare, linguale, mesiale e distale) viene assegnato un punteggio da 0 a 3.

Punteggio 0: Nessuna placca Punteggio 1: Un film di placca aderente al margine gengivale libero e all'area adiacente del dente. La placca può essere vista in situ solo dopo l'applicazione della soluzione di rivelazione o utilizzando la sonda sulla superficie del dente.

Punteggio 2: Moderato accumulo di depositi molli all'interno della tasca gengivale, o del dente e del margine gengivale che può essere visto ad occhio nudo. Punteggio 3: Abbondanza di materia molle all'interno della tasca gengivale e/o sul dente e sul margine gengivale.

Punteggio 0 considerato una buona igiene orale, punteggio 3 cattive abitudini di igiene orale. indice di placca per un dente=punteggio da 4 aree/4 indice di placca individuale=punteggio da 28 denti/28

8 settimane dopo il trattamento
Indice gengivale dopo 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il trattamento

Come descritto da Löe&Silness 1963; Il sanguinamento viene valutato sondando delicatamente lungo la parete di tessuto molle del solco gengivale. A ciascuna delle quattro superfici dei denti (vestibolare, linguale, mesiale e distale) viene assegnato un punteggio da 0 a 3.

Punteggio 0 - Gengiva normale e sana con margini netti e non infiammati. punteggio 1 - Gengivite marginale con minima infiammazione ed edema a livello della gengiva libera. Nessun sanguinamento al sondaggio. Punteggio 2 - Gengivite moderata con una fascia più ampia di infiammazione e sanguinamento al sondaggio.

Punteggio 3 - Gengivite avanzata con infiammazione che raggiunge clinicamente la giunzione mucogengivale solitamente con ulcerazione.

Il punteggio 0 considera gengiva sana, il punteggio 3 valuta malattia gengivale avanzata. indice gengivale per un dente=punteggi da 4 aree/4 indice gengivale individuale=punteggi da 28 denti/28

8 settimane dopo il trattamento
Sondaggio del reparto dopo 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il trattamento
Misura al millimetro più vicino dal margine gengivale alla base della tasca clinica mediante sonda parodontale Williams
8 settimane dopo il trattamento
Esiti biochimici dopo 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il trattamento
In questo studio, i parametri biochimici tra cui OSM, LIF, IL-11 sono stati misurati (pg/ml) mediante metodi ELISA (Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay) misurati (pg/ml) mediante metodi ELISA (Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay) su gengivale Liquido crevicolare, saliva e siero a 8 settimane
8 settimane dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia parodontale iniziale

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