Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af oncostatin M, leukæmihæmmende faktor og interleukin-11 niveauer hos patienter med periodontal sygdom

15. oktober 2020 opdateret af: Tugba Aydin, Ataturk University

Måling af oncostatin M, leukæmihæmmende faktor og interleukin-11 niveauer i serum, spyt og tandkødscrevikulær væske hos patienter med periodontal sygdom

Denne undersøgelse har til formål at bestemme niveauer af oncostatin M (OSM), leukæmihæmmende faktor (LIF) og interleukin-11 (IL-11) i tandkødscrevikulær væske (GCF), spyt og serum hos periodontalt raske personer og dem med tandkødsbetændelse og kroniske sygdomme. paradentose før og efter parodontal behandling og for at evaluere sammenhængen mellem disse cytokinniveauer og kliniske parodontale parametre.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 56 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • systemisk sund
  • ikke-rygere

Ekskluderingskriterier:

  • rygere
  • graviditet eller amning
  • personer med enhver systemisk sygdom
  • personer, der har fået paradentosebehandling inden for de seneste seks måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Sund og rask
inkluderede individer med sonderingsdybde (PD) ≤3 mm, ingen steder med tab af tilknytning og ingen radiografisk tegn på alveolær knogleresorption. De udviste ingen tegn på betændelse (GI=0).
EKSPERIMENTEL: Gingivitis
havde varierende grader af tandkødsbetændelse (GI≥1), PD≤3 mm uden klinisk tilknytningstab eller uden alveolær knogledestruktion.
Mundhygiejneundervisning, herunder brug af tandbørster og tandtråd og/eller interproksimale børster, blev givet til dem. Efter en uge modtog gruppen kronisk parodontitis ikke-kirurgisk parodontalterapi bestående af skælling og rodplaning (kvadrant for kvadrant) ved hjælp af manuelle scalere og curetter under lokalbedøvelse. Ingen antibiotika eller medicin blev ordineret under behandlingen. Periodontal behandling blev udført af den samme investigator
EKSPERIMENTEL: Kronisk paradentose
blev defineret som dem, der havde PD ≥ 4 mm, klinisk tilknytningstab (CAL) ≥ 2 mm, og som havde knogletab, der påvirkede >30 % af de eksisterende tænder ved klinisk og radiografisk undersøgelse.
Mundhygiejneundervisning, herunder brug af tandbørster og tandtråd og/eller interproksimale børster, blev givet til dem. Efter en uge modtog gruppen kronisk parodontitis ikke-kirurgisk parodontalterapi bestående af skælling og rodplaning (kvadrant for kvadrant) ved hjælp af manuelle scalere og curetter under lokalbedøvelse. Ingen antibiotika eller medicin blev ordineret under behandlingen. Periodontal behandling blev udført af den samme investigator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk tilknytningsniveau baseline
Tidsramme: baseline (før behandling)

Som beskrevet af Silness&Löe 1964; Målingen af ​​tilstanden af ​​mundhygiejne med Silness-Löe plakindeks er baseret på registrering af både blødt snavs og mineraliserede aflejringer på de følgende tænder. Hver af de fire overflader på tænderne (bukkal, lingual, mesial og distal) gives en score fra 0-3. Score 0: Ingen plak. score 1: En film af plak, der klæber til den frie tandkødsrand og det tilstødende område af tanden. Plakken kan kun ses in situ efter påføring af afslørende opløsning eller ved at bruge sonden på tandoverfladen.

Score 2: Moderat ophobning af bløde aflejringer i tandkødslommen eller tanden og tandkødsranden, som kan ses med det blotte øje.

Score 3: Overflod af blødt stof i tandkødslommen og/eller på tanden og tandkødskanten.

Score 0 anses for god mundhygiejne, score 3 dårlige mundhygiejnevaner. plakindeks for en tand=score fra 4 områder/4 plakindeks individuelt=score fra 28 tand/28

baseline (før behandling)
Plaque indeks baseline
Tidsramme: baseline (før behandling)

Som beskrevet af Silness&Löe 1964; Målingen af ​​tilstanden af ​​mundhygiejne med Silness-Löe plakindeks er baseret på registrering af både blødt snavs og mineraliserede aflejringer på de følgende tænder. Hver af de fire overflader på tænderne (bukkal, lingual, mesial og distal) gives en score fra 0-3.

Score 0: Ingen plak. score 1: En film af plak, der klæber til den frie tandkødsrand og det tilstødende område af tanden. Plakken kan kun ses in situ efter påføring af afslørende opløsning eller ved at bruge sonden på tandoverfladen.

Score 2: Moderat ophobning af bløde aflejringer i tandkødslommen eller tanden og tandkødsranden, som kan ses med det blotte øje.

Score 3: Overflod af blødt stof i tandkødslommen og/eller på tanden og tandkødskanten.

Score 0 anses for god mundhygiejne, score 3 dårlige mundhygiejnevaner. plakindeks for en tand=score fra 4 områder. plakindeks individ= score fra 28 tand

baseline (før behandling)
Gingival indeks baseline
Tidsramme: baseline (før behandling)

Som beskrevet af Löe&Silness 1963; Blødningen vurderes ved at sondere forsigtigt langs væggen af ​​blødt væv i tandkødssulcus. Hver af de fire overflader på tænderne (bukkal, lingual, mesial og distal) gives en score fra 0-3.

Score 0 - Normal, sund tandkød med skarpe, ikke-betændte kanter. score 1 - Marginal tandkødsbetændelse med minimal inflammation og ødem ved det frie tandkød. Ingen blødning ved sondering.

Score 2 - Moderat tandkødsbetændelse med et bredere bånd af inflammation og blødning ved sondering.

Score 3 - Avanceret tandkødsbetændelse med betændelse, der klinisk når slimhindeovergangen, normalt med ulceration.

Score 0 betragtes som sund tandkød, score 3 vurderede fremskreden tandkødssygdom. tandkødsindeks for en tand = score fra 4 områder/4 tandkødsindeks individuelt = score fra 28 tand/28

baseline (før behandling)
Sondering af dybdebaselinje
Tidsramme: baseline (før behandling)
Måling til nærmeste millimeter fra tandkødsranden til bunden af ​​den kliniske lomme med Williams parodontalsonde
baseline (før behandling)
Biokemiske resultater baseline
Tidsramme: baseline (før behandling)
I denne undersøgelse blev biokemiske parametre inklusive OSM,LIF, IL-11 målt (pg/ml) ved ELISA (Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay) målt (pg/ml) ved ELISA (Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay) metoder på Gingival Crevicular Fluid, spyt og serum ved baseline
baseline (før behandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk tilknytningsniveau efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger efter behandlingen
Beregning som afstand i millimeter fra cement-emaljeforbindelse til bunden af ​​lommen ved Williams parodontalsonde
8 uger efter behandlingen
Plakindeks efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger efter behandlingen

Som beskrevet af Silness&Löe 1964; Målingen af ​​tilstanden af ​​mundhygiejne med Silness-Löe plakindeks er baseret på registrering af både blødt snavs og mineraliserede aflejringer på de følgende tænder. Hver af de fire overflader på tænderne (bukkal, lingual, mesial og distal) gives en score fra 0-3.

Score 0: Ingen plak score 1: En film af plak, der klæber til den frie tandkødsrand og det tilstødende område af tanden. Plakken kan kun ses in situ efter påføring af afslørende opløsning eller ved at bruge sonden på tandoverfladen.

Score 2: Moderat ophobning af bløde aflejringer i tandkødslommen eller tanden og tandkødsranden, som kan ses med det blotte øje. Score 3: Overflod af blødt stof i tandkødslommen og/eller på tanden og tandkødskanten.

Score 0 anses for god mundhygiejne, score 3 dårlige mundhygiejnevaner. plakindeks for en tand=score fra 4 områder/4 plakindeks individuelt=score fra 28 tand/28

8 uger efter behandlingen
Gingivalindeks efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger efter behandlingen

Som beskrevet af Löe&Silness 1963; Blødningen vurderes ved at sondere forsigtigt langs væggen af ​​blødt væv i tandkødssulcus. Hver af de fire overflader på tænderne (bukkal, lingual, mesial og distal) gives en score fra 0-3.

Score 0 - Normal, sund tandkød med skarpe, ikke-betændte kanter. score 1 - Marginal tandkødsbetændelse med minimal inflammation og ødem ved det frie tandkød. Ingen blødning ved sondering. Score 2 - Moderat tandkødsbetændelse med et bredere bånd af inflammation og blødning ved sondering.

Score 3 - Avanceret tandkødsbetændelse med betændelse, der klinisk når slimhindeovergangen, normalt med ulceration.

Score 0 betragtes som sund tandkød, score 3 vurderede fremskreden tandkødssygdom. tandkødsindeks for en tand = score fra 4 områder/4 tandkødsindeks individuelt = score fra 28 tand/28

8 uger efter behandlingen
Udredning af afd. efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger efter behandlingen
Måling til nærmeste millimeter fra tandkødsranden til bunden af ​​den kliniske lomme med Williams parodontalsonde
8 uger efter behandlingen
Biokemiske resultater efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger efter behandlingen
I denne undersøgelse blev biokemiske parametre inklusive OSM,LIF, IL-11 målt (pg/ml) ved ELISA (Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay) målt (pg/ml) ved ELISA (Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay) metoder på Gingival Crevicular Fluid, spyt og serum efter 8 uger
8 uger efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

22. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingivitis

Kliniske forsøg med Indledende periodontal terapi

Abonner