Az onkosztatin M, a leukémia gátló faktor és az interleukin-11 szintjének mérése periodontális betegségben szenvedő betegeknél
Az onkosztatin M, a leukémia gátló faktor és az interleukin-11 szintjének mérése fogágybetegségben szenvedő betegek szérumában, nyálában és gingiva recicularis folyadékában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szisztémásán egészséges
- nemdohányzók
Kizárási kritériumok:
- dohányosok
- terhesség vagy szoptatás
- bármely szisztémás betegségben szenvedő személyek
- olyan személyek, akik az elmúlt hat hónapban parodontális kezelésen estek át
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Egészséges
olyan egyéneket tartalmaztak, akiknek a szondázási mélysége (PD) ≤ 3 mm, nem voltak olyan helyek, ahol elveszítették a kötődést, és nem volt radiográfiai bizonyíték az alveoláris csontreszorpcióra.
Nem mutattak gyulladásra utaló jeleket (GI=0).
|
|
|
KÍSÉRLETI: Fogínygyulladás
különböző fokú ínygyulladása volt (GI≥1), PD≤3 mm klinikai kötődési elvesztéssel vagy alveoláris csontpusztulás nélkül.
|
Szájhigiénés oktatásban részesültek, beleértve a fogkefe és a fogselyem és/vagy az interproximális kefék használatát.
Egy hét elteltével a krónikus periodontitis csoport nem sebészeti parodontális terápiában részesült, amely bőrkivágásból és gyökérgyalulásból állt (kvadránsról negyedre), kézi skálázókkal és küretekkel, helyi érzéstelenítésben.
A kezelés alatt sem antibiotikumot, sem gyógyszert nem írtak fel.
A parodontális kezelést ugyanaz a vizsgáló végezte
|
|
KÍSÉRLETI: Krónikus periodontitis
A PD ≥ 4 mm, klinikai kötődési veszteség (CAL) ≥ 2 mm, és akiknél a csontvesztés a meglévő fogak >30%-át érintette klinikai és radiográfiai vizsgálat során.
|
Szájhigiénés oktatásban részesültek, beleértve a fogkefe és a fogselyem és/vagy az interproximális kefék használatát.
Egy hét elteltével a krónikus periodontitis csoport nem sebészeti parodontális terápiában részesült, amely bőrkivágásból és gyökérgyalulásból állt (kvadránsról negyedre), kézi skálázókkal és küretekkel, helyi érzéstelenítésben.
A kezelés alatt sem antibiotikumot, sem gyógyszert nem írtak fel.
A parodontális kezelést ugyanaz a vizsgáló végezte
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai kötődési szint alapvonal
Időkeret: kiindulási érték (kezelés előtt)
|
Silness&Löe 1964; A szájhigiénés állapotának Silness-Löe plakk indexszel történő mérése a következő fogakon található puha törmelék és mineralizált lerakódások rögzítésén alapul. A fogak négy felülete (bukkális, nyelvi, mesiális és disztális) 0-3-ig terjed. Pontszám 0: Nincs plakett. 1. pont: A fog szabad ínyszegélyéhez és a szomszédos területhez tapadó lepedékfilm. A plakk in situ csak a feltáró oldat felvitele után vagy a szondával a fogfelületen látható. 2. pont: A lágy lerakódások mérsékelt felhalmozódása a gingivális zsebben, vagy a szabad szemmel is látható fog- és ínyszélben. 3. pont: Puha anyag bősége a gingivális zsebben és/vagy a fogban és a fogíny szélén. 0 pont jó szájhigiéniának, 3 pont rossz szájhigiénés szokásnak minősül. plakk index egy fogra = pontszám 4 területről / 4 plakk index egyén = pontszám 28 fogból / 28 |
kiindulási érték (kezelés előtt)
|
|
A plakk index alapvonala
Időkeret: kiindulási érték (kezelés előtt)
|
Silness&Löe 1964; A szájhigiénés állapotának Silness-Löe plakk indexszel történő mérése a következő fogakon található puha törmelék és mineralizált lerakódások rögzítésén alapul. A fogak négy felülete (bukkális, nyelvi, mesiális és disztális) 0-3-ig terjed. Pontszám 0: Nincs plakett. 1. pont: A fog szabad ínyszegélyéhez és a szomszédos területhez tapadó lepedékfilm. A plakk in situ csak a feltáró oldat felvitele után vagy a szondával a fogfelületen látható. 2. pont: A lágy lerakódások mérsékelt felhalmozódása a gingivális zsebben, vagy a szabad szemmel is látható fog- és ínyszélben. 3. pont: Puha anyag bősége a gingivális zsebben és/vagy a fogban és a fogíny szélén. 0 pont jó szájhigiéniának, 3 pont rossz szájhigiénés szokásnak minősül. plakk index egy fogra = pontszámok 4 területről. plakk index egyéni = pontszámok 28 fogtól |
kiindulási érték (kezelés előtt)
|
|
Gingiva index alapvonal
Időkeret: kiindulási érték (kezelés előtt)
|
Löe&Silness 1963; A vérzés mértékét úgy értékeljük, hogy finoman tapintjuk végig a gingiva sulcus lágyszövetének falát. A fogak négy felülete (bukkális, nyelvi, mesiális és disztális) 0-3-ig terjed. 0 pont - Normál, egészséges fogíny éles, nem gyulladt szélekkel. 1. pont - Marginális fogínygyulladás minimális gyulladással és ödémával a szabad ínyben. Nincs vérzés szondázáskor. 2. pont - Mérsékelt ínygyulladás szélesebb gyulladási sávval és vérzéssel a szondázáskor. 3. pont - Előrehaladott ínygyulladás gyulladással, amely klinikailag eléri a mucogingivális csomópontot, általában fekélyesedéssel. 0 pont egészséges ínynek, 3 pont előrehaladott ínybetegségnek minősül. ínyindex egy fogra = pontszámok 4 területből/4 ínyindex egyén = pontszámok 28 fogból/28 |
kiindulási érték (kezelés előtt)
|
|
Mélységi alapvonal vizsgálata
Időkeret: kiindulási érték (kezelés előtt)
|
A legközelebbi milliméteres mérés a fogíny szélétől a klinikai zseb tövéig Williams parodontális szondával
|
kiindulási érték (kezelés előtt)
|
|
A biokémiai eredmények alapértéke
Időkeret: kiindulási érték (kezelés előtt)
|
Ebben a vizsgálatban a biokémiai paramétereket, köztük az OSM-et, LIF-et, IL-11-et (pg/ml) ELISA-val (Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay) mértük (pg/ml) ELISA (Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay) módszerekkel ínyen. Crevicularis folyadék, nyál és szérum az alapvonalon
|
kiindulási érték (kezelés előtt)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai kötődési szint 8 hét után
Időkeret: 8 héttel a kezelés után
|
A Williams parodontális szondával a cement-zománc csomópont és a zseb alja közötti távolság kiszámítása milliméterben
|
8 héttel a kezelés után
|
|
Plakk index 8 hét után
Időkeret: 8 héttel a kezelés után
|
Silness&Löe 1964; A szájhigiénés állapotának Silness-Löe plakk indexszel történő mérése a következő fogakon található puha törmelék és mineralizált lerakódások rögzítésén alapul. A fogak négy felülete (bukkális, nyelvi, mesiális és disztális) 0-3-ig terjed. 0. pont: Nincs plakk 1. pont: A fog szabad ínyszegélyéhez és a szomszédos területhez tapadó lepedékfilm. A plakk in situ csak a feltáró oldat felvitele után vagy a szondával a fogfelületen látható. 2. pont: A lágy lerakódások mérsékelt felhalmozódása a gingivális zsebben, vagy a szabad szemmel is látható fog- és ínyszélben. 3. pont: Puha anyag bősége a gingivális zsebben és/vagy a fogban és a fogíny szélén. 0 pont jó szájhigiéniának, 3 pont rossz szájhigiénés szokásnak minősül. plakk index egy fogra = pontszám 4 területről / 4 plakk index egyén = pontszám 28 fogból / 28 |
8 héttel a kezelés után
|
|
Ínyindex 8 hét után
Időkeret: 8 héttel a kezelés után
|
Löe&Silness 1963; A vérzés mértékét úgy értékeljük, hogy finoman tapintjuk végig a gingiva sulcus lágyszövetének falát. A fogak négy felülete (bukkális, nyelvi, mesiális és disztális) 0-3-ig terjed. 0 pont - Normál, egészséges fogíny éles, nem gyulladt szélekkel. 1. pont - Marginális fogínygyulladás minimális gyulladással és ödémával a szabad ínyben. Nincs vérzés szondázáskor. 2. pont - Mérsékelt ínygyulladás szélesebb gyulladási sávval és vérzéssel a szondázáskor. 3. pont - Előrehaladott ínygyulladás gyulladással, amely klinikailag eléri a mucogingivális csomópontot, általában fekélyesedéssel. 0 pont egészséges ínynek, 3 pont előrehaladott ínybetegségnek minősül. ínyindex egy fogra = pontszámok 4 területből/4 ínyindex egyén = pontszámok 28 fogból/28 |
8 héttel a kezelés után
|
|
Osztály szondázása 8 hét után
Időkeret: 8 héttel a kezelés után
|
A legközelebbi milliméteres mérés a fogíny szélétől a klinikai zseb tövéig Williams parodontális szondával
|
8 héttel a kezelés után
|
|
Biokémiai eredmények 8 hét után
Időkeret: 8 héttel a kezelés után
|
Ebben a vizsgálatban a biokémiai paramétereket, köztük az OSM-et, LIF-et, IL-11-et (pg/ml) ELISA-val (Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay) mértük (pg/ml) ELISA (Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay) módszerekkel ínyen. Crevicular Fluid, nyál és szérum 8 hetesen
|
8 héttel a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OncosM,LIF,IL-11
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .