Onkostatiini M:n, leukemiaa estävän tekijän ja interleukiini-11-tasojen mittaaminen periodontaalisista sairauksista kärsivillä potilailla
Onkostatiini M:n, leukemiaa estävän tekijän ja interleukiini-11-tasojen mittaaminen seerumissa, syljessä ja ienreumanesteessä parodontaalista sairautta sairastavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- systeemisesti terve
- tupakoimattomille
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoitsijat
- raskaus tai imetys
- henkilöt, joilla on jokin systeeminen sairaus
- henkilöt, jotka ovat saaneet parodontaalihoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Terve
mukaan lukien yksilöt, joiden mittaussyvyys (PD) oli ≤3 mm, ei kiinnittymiskohtia eikä röntgenkuvaa alveolaarisen luun resorptiosta.
Heillä ei ollut merkkejä tulehduksesta (GI = 0).
|
|
|
KOKEELLISTA: Ientulehdus
heillä oli eriasteista ientulehdusta (GI≥1), PD≤3 mm ilman kliinistä kiinnittymisen menetystä tai alveolaarisen luun tuhoutumista.
|
Heille annettiin suuhygieniakoulutusta, mukaan lukien hammasharjojen ja hammaslangan ja/tai interproksimaalisten harjojen käyttö.
Viikon kuluttua kroonista parodontiittia sairastava ryhmä sai ei-kirurgista parodontaalihoitoa, joka käsitti hilseilyn ja juurien höyläyksen (neljännes neljännekseltä) käyttämällä manuaalisia skaalauslaitteita ja kyretejä paikallispuudutuksessa.
Hoidon aikana ei määrätty antibiootteja tai lääkkeitä.
Parodontaalihoidon suoritti sama tutkija
|
|
KOKEELLISTA: Krooninen parodontiitti
määriteltiin henkilöiksi, joilla oli PD ≥ 4 mm, kliinisen kiinnittymisen menetys (CAL) ≥ 2 mm ja joilla luukado vaikutti > 30 %:iin olemassa olevista hampaista kliinisissä ja radiografisissa tutkimuksissa.
|
Heille annettiin suuhygieniakoulutusta, mukaan lukien hammasharjojen ja hammaslangan ja/tai interproksimaalisten harjojen käyttö.
Viikon kuluttua kroonista parodontiittia sairastava ryhmä sai ei-kirurgista parodontaalihoitoa, joka käsitti hilseilyn ja juurien höyläyksen (neljännes neljännekseltä) käyttämällä manuaalisia skaalauslaitteita ja kyretejä paikallispuudutuksessa.
Hoidon aikana ei määrätty antibiootteja tai lääkkeitä.
Parodontaalihoidon suoritti sama tutkija
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen kiinnittymistason perustaso
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen hoitoa)
|
Silness&Löe 1964; Suun hygienian tilan mittaus Silness-Löe plakkiindeksillä perustuu sekä pehmeiden roskien että mineralisoituneiden kerrostumien tallentamiseen seuraavissa hampaissa. Jokaiselle hampaiden neljälle pinnalle (bukkaalinen, linguaalinen, mesiaalinen ja distaalinen) annetaan pisteet 0-3. Pisteet 0: Ei plakkia. pisteet 1: Plakkikalvo, joka tarttuu vapaaseen ienreunaan ja hampaan viereiseen alueeseen. Plakki voidaan nähdä in situ vasta paljastavan liuoksen levittämisen jälkeen tai käyttämällä koetinta hampaan pinnalla. Arvosanat 2: Pehmeän saostuman kohtalainen kerääntyminen ientaskuun tai hampaan ja ienreunoihin, jotka näkyvät paljaalla silmällä. Pisteet 3: Pehmeän aineen runsaus ientaskussa ja/tai hampaan ja ienreunoilla. Pistemäärä 0 pidettiin hyvänä suuhygieniana, 3 pistettä huonona suuhygieniana. plakkiindeksi hampaalle = pisteet 4 alueelta / 4 plakkiindeksi yksilö = pisteet 28 hampaasta / 28 |
lähtötaso (ennen hoitoa)
|
|
Plakkiindeksin perusviiva
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen hoitoa)
|
Silness&Löe 1964; Suun hygienian tilan mittaus Silness-Löe plakkiindeksillä perustuu sekä pehmeiden roskien että mineralisoituneiden kerrostumien tallentamiseen seuraavissa hampaissa. Jokaiselle hampaiden neljälle pinnalle (bukkaalinen, linguaalinen, mesiaalinen ja distaalinen) annetaan pisteet 0-3. Pisteet 0: Ei plakkia. pisteet 1: Plakkikalvo, joka tarttuu vapaaseen ienreunaan ja hampaan viereiseen alueeseen. Plakki voidaan nähdä in situ vasta paljastavan liuoksen levittämisen jälkeen tai käyttämällä koetinta hampaan pinnalla. Arvosanat 2: Pehmeän saostuman kohtalainen kerääntyminen ientaskuun tai hampaan ja ienreunoihin, jotka näkyvät paljaalla silmällä. Pisteet 3: Pehmeän aineen runsaus ientaskussa ja/tai hampaan ja ienreunoilla. Pistemäärä 0 pidettiin hyvänä suuhygieniana, 3 pistettä huonona suuhygieniana. plakkiindeksi hampaalle = pisteet 4 alueelta. plakkiindeksi yksilö = pisteet 28 hampaasta |
lähtötaso (ennen hoitoa)
|
|
Ienindeksin perusviiva
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen hoitoa)
|
Löe&Silness 1963; Verenvuoto arvioidaan tutkimalla varovasti iensulcusin pehmytkudoksen seinämää pitkin. Jokaiselle hampaiden neljälle pinnalle (bukkaalinen, linguaalinen, mesiaalinen ja distaalinen) annetaan pisteet 0-3. Pistemäärä 0 - Normaali, terve ien, terävät, tulehtumattomat reunat. pisteet 1 - Marginaalinen ientulehdus, jossa on minimaalinen tulehdus ja turvotus vapaassa ikenessä. Ei verenvuotoa mittauksessa. Arvosana 2 - Keskivaikea ientulehdus, jossa on leveämpi tulehdusalue ja verenvuoto koettaessa. Pisteet 3 - Pitkälle edennyt ientulehdus, johon liittyy kliinisesti mukogingivaalisen liitoskohdan tulehdus, yleensä haavauma. Arvosana 0 arvioitiin terveeksi ieneksi, pisteellä 3 arvioitiin pitkälle edennyt iensairaus. ienindeksi hampaalle = pisteet 4 alueelta / 4 ienindeksi yksilö = pisteet 28 hampaasta / 28 |
lähtötaso (ennen hoitoa)
|
|
Syvyysperusviivan mittaus
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen hoitoa)
|
Mittaus lähimpään millimetriin ienreunasta kliinisen taskun tyveen Williamsin parodontaalianturilla
|
lähtötaso (ennen hoitoa)
|
|
Biokemiallisten tulosten lähtötaso
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen hoitoa)
|
Tässä tutkimuksessa biokemialliset parametrit, mukaan lukien OSM,LIF, IL-11, mitattiin (pg/ml) ELISA:lla (Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay) mitattiin (pg/ml) ELISA-menetelmillä (Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay) ienillä. Crevicular Fluid, sylki ja seerumi lähtötilanteessa
|
lähtötaso (ennen hoitoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen kiinnittymisaste 8 viikon kuluttua
Aikaikkuna: 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Laskenta etäisyys millimetreinä sementin ja emalin liitoskohdasta taskun pohjaan Williamsin parodontaalisen anturin avulla
|
8 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Plakkiindeksi 8 viikon jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Silness&Löe 1964; Suun hygienian tilan mittaus Silness-Löe plakkiindeksillä perustuu sekä pehmeiden roskien että mineralisoituneiden kerrostumien tallentamiseen seuraavissa hampaissa. Jokaiselle hampaiden neljälle pinnalle (bukkaalinen, linguaalinen, mesiaalinen ja distaalinen) annetaan pisteet 0-3. Pisteet 0: Ei plakkia pisteet 1: Plakkikalvo, joka tarttuu vapaaseen ienreunaan ja hampaan viereiseen alueeseen. Plakki voidaan nähdä in situ vasta paljastavan liuoksen levittämisen jälkeen tai käyttämällä koetinta hampaan pinnalla. Arvosanat 2: Pehmeän saostuman kohtalainen kerääntyminen ientaskuun tai hampaan ja ienreunoihin, jotka näkyvät paljaalla silmällä. Pisteet 3: Pehmeän aineen runsaus ientaskussa ja/tai hampaan ja ienreunoilla. Pistemäärä 0 pidettiin hyvänä suuhygieniana, 3 pistettä huonona suuhygieniana. plakkiindeksi hampaalle = pisteet 4 alueelta / 4 plakkiindeksi yksilö = pisteet 28 hampaasta / 28 |
8 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Ienindeksi 8 viikon jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Löe&Silness 1963; Verenvuoto arvioidaan tutkimalla varovasti iensulcusin pehmytkudoksen seinämää pitkin. Jokaiselle hampaiden neljälle pinnalle (bukkaalinen, linguaalinen, mesiaalinen ja distaalinen) annetaan pisteet 0-3. Pistemäärä 0 - Normaali, terve ien, terävät, tulehtumattomat reunat. pisteet 1 - Marginaalinen ientulehdus, jossa on minimaalinen tulehdus ja turvotus vapaassa ikenessä. Ei verenvuotoa mittauksessa. Arvosana 2 - Keskivaikea ientulehdus, jossa on leveämpi tulehdusalue ja verenvuoto koettaessa. Pisteet 3 - Pitkälle edennyt ientulehdus, johon liittyy kliinisesti mukogingivaalisen liitoskohdan tulehdus, yleensä haavauma. Arvosana 0 arvioitiin terveeksi ieneksi, pisteellä 3 arvioitiin pitkälle edennyt iensairaus. ienindeksi hampaalle = pisteet 4 alueelta / 4 ienindeksi yksilö = pisteet 28 hampaasta / 28 |
8 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Osaston luotaus 8 viikon kuluttua
Aikaikkuna: 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Mittaus lähimpään millimetriin ienreunasta kliinisen taskun tyveen Williamsin parodontaalianturilla
|
8 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Biokemialliset tulokset 8 viikon kuluttua
Aikaikkuna: 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Tässä tutkimuksessa biokemialliset parametrit, mukaan lukien OSM,LIF, IL-11, mitattiin (pg/ml) ELISA:lla (Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay) mitattiin (pg/ml) ELISA-menetelmillä (Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay) ienillä. Crevicular Fluid, sylki ja seerumi 8 viikon kohdalla
|
8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OncosM,LIF,IL-11
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .