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Mesure des taux d'oncostatine M, du facteur inhibiteur de la leucémie et de l'interleukine-11 chez les patients atteints de maladie parodontale

15 octobre 2020 mis à jour par: Tugba Aydin, Ataturk University

Mesure de l'oncostatine M, du facteur inhibiteur de la leucémie et des niveaux d'interleukine-11 dans le sérum, la salive et le liquide créviculaire gingival de patients atteints de maladie parodontale

Cette étude vise à déterminer les niveaux d'oncostatine M (OSM), de facteur inhibiteur de la leucémie (LIF) et d'interleukine-11 (IL-11) dans le liquide créviculaire gingival (GCF), la salive et le sérum chez des individus en bonne santé parodontale et chez ceux atteints de gingivite et de maladies chroniques. parodontite avant et après traitement parodontal et d'évaluer la relation entre ces niveaux de cytokines et les paramètres parodontaux cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 56 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • systémiquement sain
  • non-fumeurs

Critère d'exclusion:

  • les fumeurs
  • grossesse ou allaitement
  • les personnes atteintes de toute maladie systémique
  • personnes ayant subi un traitement parodontal au cours des six derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DÉPISTAGE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: En bonne santé
inclus des individus avec une profondeur de sondage (PD) ≤ 3 mm, aucun site avec perte d'attache et aucun signe radiographique de résorption osseuse alvéolaire. Ils ne présentaient aucun signe d'inflammation (IG=0).
EXPÉRIMENTAL: Gingivite
avaient divers degrés d'inflammation gingivale (IG ≥ 1), PD ≤ 3 mm sans perte d'attache clinique ou sans destruction osseuse alvéolaire.
Une éducation à l'hygiène bucco-dentaire, y compris l'utilisation de brosses à dents et de fil dentaire et/ou de brossettes interproximales, leur a été dispensée. Après une semaine, le groupe de parodontite chronique a reçu une thérapie parodontale non chirurgicale consistant en un détartrage et un surfaçage radiculaire (quadrant par quadrant) à l'aide de détartreurs manuels et de curettes sous anesthésie locale. Aucun antibiotique ou médicament n'a été prescrit pendant le traitement. Le traitement parodontal a été réalisé par le même investigateur
EXPÉRIMENTAL: Parodontite chronique
a été défini comme ceux qui avaient une PD ≥ 4 mm, une perte d'attache clinique (CAL) ≥ 2 mm et qui avaient une perte osseuse affectant > 30 % des dents existantes à l'examen clinique et radiographique.
Une éducation à l'hygiène bucco-dentaire, y compris l'utilisation de brosses à dents et de fil dentaire et/ou de brossettes interproximales, leur a été dispensée. Après une semaine, le groupe de parodontite chronique a reçu une thérapie parodontale non chirurgicale consistant en un détartrage et un surfaçage radiculaire (quadrant par quadrant) à l'aide de détartreurs manuels et de curettes sous anesthésie locale. Aucun antibiotique ou médicament n'a été prescrit pendant le traitement. Le traitement parodontal a été réalisé par le même investigateur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Base de référence du niveau d'attachement clinique
Délai: de base (avant le traitement)

Comme décrit par Silness & Löe 1964; La mesure de l'état d'hygiène bucco-dentaire par l'indice de plaque Silness-Löe est basée sur l'enregistrement à la fois des débris mous et des dépôts minéralisés sur les dents suivantes. Chacune des quatre surfaces des dents (buccale, linguale, mésiale et distale) reçoit un score de 0 à 3. Scores 0 : Pas de plaque. scores 1 : un film de plaque adhérant au bord gingival libre et à la zone adjacente de la dent. La plaque ne peut être vue in situ qu'après application de la solution révélatrice ou en utilisant la sonde sur la surface de la dent.

Scores 2 : Accumulation modérée de dépôts mous dans la poche gingivale, ou la dent et le bord gingival qui peuvent être vus à l'œil nu.

Scores 3 : Abondance de matière molle dans la poche gingivale et/ou sur la dent et le bord gingival.

Score 0 considéré comme une bonne hygiène bucco-dentaire, score 3 mauvaises habitudes d'hygiène bucco-dentaire. indice de plaque pour une dent=scores de 4 zones/4 indice de plaque individuel= scores de 28 dents/28

de base (avant le traitement)
Base de l'indice de plaque
Délai: de base (avant le traitement)

Comme décrit par Silness & Löe 1964; La mesure de l'état d'hygiène bucco-dentaire par l'indice de plaque Silness-Löe est basée sur l'enregistrement à la fois des débris mous et des dépôts minéralisés sur les dents suivantes. Chacune des quatre surfaces des dents (buccale, linguale, mésiale et distale) reçoit un score de 0 à 3.

Scores 0 : Pas de plaque. scores 1 : un film de plaque adhérant au bord gingival libre et à la zone adjacente de la dent. La plaque ne peut être vue in situ qu'après application de la solution révélatrice ou en utilisant la sonde sur la surface de la dent.

Scores 2 : Accumulation modérée de dépôts mous dans la poche gingivale, ou la dent et le bord gingival qui peuvent être vus à l'œil nu.

Scores 3 : Abondance de matière molle dans la poche gingivale et/ou sur la dent et le bord gingival.

Score 0 considéré comme une bonne hygiène bucco-dentaire, score 3 mauvaises habitudes d'hygiène bucco-dentaire. indice de plaque pour une dent = scores de 4 zones. indice de plaque individuel = scores à partir de 28 dents

de base (avant le traitement)
Index gingival de base
Délai: de base (avant le traitement)

Comme décrit par Löe&Silness 1963; Le saignement est évalué en sondant doucement le long de la paroi des tissus mous du sillon gingival. Chacune des quatre surfaces des dents (buccale, linguale, mésiale et distale) reçoit un score de 0 à 3.

Score 0 - Gencive normale et saine avec des bords nets et non enflammés. score 1 - Gingivite marginale avec inflammation minime et œdème au niveau de la gencive libre. Pas de saignement au sondage.

Score 2 - Gingivite modérée avec une bande d'inflammation plus large et des saignements au sondage.

Score 3 - Gingivite avancée avec inflammation atteignant cliniquement la jonction mucogingivale généralement avec ulcération.

Le score 0 considérait une gencive saine, le score 3 évaluait une maladie gingivale avancée. index gingival pour une dent=scores de 4 zones/4 index gingival individuel= scores de 28 dents/28

de base (avant le traitement)
Sondage de la profondeur de base
Délai: de base (avant le traitement)
Mesure au millimètre près du bord gingival à la base de la poche clinique par la sonde parodontale Williams
de base (avant le traitement)
Base de référence des résultats biochimiques
Délai: de base (avant le traitement)
Dans cette étude, les paramètres biochimiques, y compris l'OSM, le LIF, l'IL-11 ont été mesurés (pg/ml) par ELISA (Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay) mesurés (pg/ml) par les méthodes ELISA (Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay) sur la gencive Liquide créviculaire, salive et sérum au départ
de base (avant le traitement)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'attachement clinique après 8 semaines
Délai: 8 semaines après le traitement
Calcul de la distance en millimètres entre la jonction ciment-émail et le fond de la poche par la sonde parodontale Williams
8 semaines après le traitement
Indice de plaque après 8 semaines
Délai: 8 semaines après le traitement

Comme décrit par Silness & Löe 1964; La mesure de l'état d'hygiène bucco-dentaire par l'indice de plaque Silness-Löe est basée sur l'enregistrement à la fois des débris mous et des dépôts minéralisés sur les dents suivantes. Chacune des quatre surfaces des dents (buccale, linguale, mésiale et distale) reçoit un score de 0 à 3.

Scores 0 : Pas de plaque Scores 1 : Un film de plaque adhérant au bord gingival libre et à la zone adjacente de la dent. La plaque ne peut être vue in situ qu'après application de la solution révélatrice ou en utilisant la sonde sur la surface de la dent.

Scores 2 : Accumulation modérée de dépôts mous dans la poche gingivale, ou la dent et le bord gingival qui peuvent être vus à l'œil nu. Scores 3 : Abondance de matière molle dans la poche gingivale et/ou sur la dent et le bord gingival.

Score 0 considéré comme une bonne hygiène bucco-dentaire, score 3 mauvaises habitudes d'hygiène bucco-dentaire. indice de plaque pour une dent=scores de 4 zones/4 indice de plaque individuel= scores de 28 dents/28

8 semaines après le traitement
Index gingival après 8 semaines
Délai: 8 semaines après le traitement

Comme décrit par Löe&Silness 1963; Le saignement est évalué en sondant doucement le long de la paroi des tissus mous du sillon gingival. Chacune des quatre surfaces des dents (buccale, linguale, mésiale et distale) reçoit un score de 0 à 3.

Score 0 - Gencive normale et saine avec des bords nets et non enflammés. score 1 - Gingivite marginale avec inflammation minime et œdème au niveau de la gencive libre. Pas de saignement au sondage. Score 2 - Gingivite modérée avec une bande d'inflammation plus large et des saignements au sondage.

Score 3 - Gingivite avancée avec inflammation atteignant cliniquement la jonction mucogingivale généralement avec ulcération.

Le score 0 considérait une gencive saine, le score 3 évaluait une maladie gingivale avancée. index gingival pour une dent=scores de 4 zones/4 index gingival individuel= scores de 28 dents/28

8 semaines après le traitement
Sondage de dept après 8 semaines
Délai: 8 semaines après le traitement
Mesure au millimètre près du bord gingival à la base de la poche clinique par la sonde parodontale Williams
8 semaines après le traitement
Résultats biochimiques après 8 semaines
Délai: 8 semaines après le traitement
Dans cette étude, les paramètres biochimiques, y compris l'OSM, le LIF, l'IL-11 ont été mesurés (pg/ml) par ELISA (Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay) mesurés (pg/ml) par les méthodes ELISA (Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay) sur la gencive Liquide créviculaire, salive et sérum à 8 semaines
8 semaines après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2020

Première publication (RÉEL)

22 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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