Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av Onkostatin M, Leukemia Inhibitory Factor och Interleukin-11 nivåer hos patienter med periodontal sjukdom

15 oktober 2020 uppdaterad av: Tugba Aydin, Ataturk University

Mätning av onkostatin M, leukemihämmande faktor och interleukin-11 nivåer i serum, saliv och tandköttskrevikelvätska hos patienter med tandlossningssjukdom

Denna studie syftar till att fastställa nivåerna av onkostatin M (OSM), leukemihämmande faktor (LIF) och interleukin-11 (IL-11) i tandköttskrevikularvätska (GCF), saliv och serum hos periodontalt friska individer och de med gingivit och kronisk parodontit före och efter parodontal behandling och för att utvärdera sambandet mellan dessa cytokinnivåer och kliniska parodontala parametrar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 56 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • systemiskt frisk
  • icke-rökare

Exklusions kriterier:

  • rökare
  • graviditet eller amning
  • individer med någon systemisk sjukdom
  • personer som har genomgått parodontitbehandling under de senaste sex månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: UNDERSÖKNING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Friska
inkluderade individer med sonderingsdjup (PD) ≤3 mm, inga platser med förlust av fäste och inga radiografiska bevis på alveolär benresorption. De visade inga tecken på inflammation (GI=0).
EXPERIMENTELL: Gingivit
hade olika grader av gingival inflammation (GI≥1), PD≤3 mm utan klinisk förlust av fäste eller utan alveolär benförstöring.
Munhygienutbildning, inklusive användning av tandborstar och tandtråd och/eller interproximala borstar, gavs till dem. Efter en vecka fick gruppen kronisk parodontit icke-kirurgisk parodontitbehandling bestående av fjällning och rothyvling (kvadrant för kvadrant) med hjälp av manuella scalers och kyretter under lokalbedövning. Inga antibiotika eller några mediciner ordinerades under behandlingen. Parodontal behandling utfördes av samma utredare
EXPERIMENTELL: Kronisk parodontit
definierades som de som hade PD ≥ 4 mm, klinisk anknytningsförlust (CAL) ≥ 2 mm och som hade benförlust som påverkade >30 % av de befintliga tänderna vid klinisk och röntgenundersökning.
Munhygienutbildning, inklusive användning av tandborstar och tandtråd och/eller interproximala borstar, gavs till dem. Efter en vecka fick gruppen kronisk parodontit icke-kirurgisk parodontitbehandling bestående av fjällning och rothyvling (kvadrant för kvadrant) med hjälp av manuella scalers och kyretter under lokalbedövning. Inga antibiotika eller några mediciner ordinerades under behandlingen. Parodontal behandling utfördes av samma utredare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Baslinje för klinisk anknytningsnivå
Tidsram: baslinje (före behandling)

Som beskrivs av Silness&Löe 1964; Mätningen av tillståndet för munhygien med Silness-Löe plackindex baseras på registrering av både mjukt skräp och mineraliserade avlagringar på följande tänder. Var och en av de fyra ytorna på tänderna (buckal, lingual, mesial och distal) ges en poäng från 0-3. Poäng 0: Ingen plack. poäng 1: En film av plack som fäster vid den fria tandköttskanten och intilliggande område av tanden. Placket kan ses in situ endast efter applicering av avslöjande lösning eller genom att använda sonden på tandytan.

Poäng 2: Måttlig ansamling av mjuka avlagringar i tandköttsfickan, eller tanden och tandköttskanten som kan ses med blotta ögat.

Poäng 3: Överflöd av mjukt material i tandköttsfickan och/eller på tanden och tandköttskanten.

Poäng 0 anses vara god munhygien, poäng 3 dåliga munhygienvanor. plackindex för en tand=poäng från 4 områden/4 plackindex individuell=poäng från 28 tand/28

baslinje (före behandling)
Plackindex baslinje
Tidsram: baslinje (före behandling)

Som beskrivs av Silness&Löe 1964; Mätningen av tillståndet för munhygien med Silness-Löe plackindex baseras på registrering av både mjukt skräp och mineraliserade avlagringar på följande tänder. Var och en av de fyra ytorna på tänderna (buckal, lingual, mesial och distal) ges en poäng från 0-3.

Poäng 0: Ingen plack. poäng 1: En film av plack som fäster vid den fria tandköttskanten och intilliggande område av tanden. Placket kan ses in situ endast efter applicering av avslöjande lösning eller genom att använda sonden på tandytan.

Poäng 2: Måttlig ansamling av mjuka avlagringar i tandköttsfickan, eller tanden och tandköttskanten som kan ses med blotta ögat.

Poäng 3: Överflöd av mjukt material i tandköttsfickan och/eller på tanden och tandköttskanten.

Poäng 0 anses vara god munhygien, poäng 3 dåliga munhygienvanor. plackindex för en tand=poäng från 4 områden. plackindex individ= poäng från 28 tand

baslinje (före behandling)
Gingivalindex baslinje
Tidsram: baslinje (före behandling)

Som beskrivs av Löe&Silness 1963; Blödningen bedöms genom att försiktigt sondera längs väggen av mjukvävnad i gingival sulcus. Var och en av de fyra ytorna på tänderna (buckal, lingual, mesial och distal) ges en poäng från 0-3.

Poäng 0 - Normalt, friskt tandkött med skarpa, icke-inflammerade marginaler. poäng 1 - Marginal gingivit med minimal inflammation och ödem vid det fria tandköttet. Ingen blödning vid sondering.

Poäng 2 - Måttlig gingivit med ett bredare band av inflammation och blödning vid sondering.

Poäng 3 - Avancerad gingivit med inflammation som kliniskt når mukogingivalövergången vanligtvis med sårbildning.

Poäng 0 anses vara frisk gingiva, poäng 3 bedömde avancerad tandköttssjukdom. tandköttsindex för en tand=poäng från 4 områden/4 tandköttsindex individuell=poäng från 28 tand/28

baslinje (före behandling)
Undersökning av djupets baslinje
Tidsram: baslinje (före behandling)
Mätning till närmaste millimeter från tandköttskanten till basen av den kliniska fickan med Williams parodontala sond
baslinje (före behandling)
Baslinje för biokemiska resultat
Tidsram: baslinje (före behandling)
I denna studie mättes biokemiska parametrar inklusive OSM,LIF, IL-11 (pg/ml) med ELISA (Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay) mätt (pg/ml) med ELISA (Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay) metoder på Gingival Crevicular Fluid, saliv och serum vid baslinjen
baslinje (före behandling)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk anknytningsgrad efter 8 veckor
Tidsram: 8 veckor efter behandling
Beräkning som avstånd i millimeter från cement-emaljövergången till botten av fickan av Williams parodontala sond
8 veckor efter behandling
Plackindex efter 8 veckor
Tidsram: 8 veckor efter behandling

Som beskrivs av Silness&Löe 1964; Mätningen av tillståndet för munhygien med Silness-Löe plackindex baseras på registrering av både mjukt skräp och mineraliserade avlagringar på följande tänder. Var och en av de fyra ytorna på tänderna (buckal, lingual, mesial och distal) ges en poäng från 0-3.

Poäng 0: Inga plackpoäng 1: En film av plack som fäster vid den fria tandköttskanten och intilliggande område av tanden. Placket kan ses in situ endast efter applicering av avslöjande lösning eller genom att använda sonden på tandytan.

Poäng 2: Måttlig ansamling av mjuka avlagringar i tandköttsfickan, eller tanden och tandköttskanten som kan ses med blotta ögat. Poäng 3: Överflöd av mjukt material i tandköttsfickan och/eller på tanden och tandköttskanten.

Poäng 0 anses vara god munhygien, poäng 3 dåliga munhygienvanor. plackindex för en tand=poäng från 4 områden/4 plackindex individuell=poäng från 28 tand/28

8 veckor efter behandling
Gingivalindex efter 8 veckor
Tidsram: 8 veckor efter behandling

Som beskrivs av Löe&Silness 1963; Blödningen bedöms genom att försiktigt sondera längs väggen av mjukvävnad i gingival sulcus. Var och en av de fyra ytorna på tänderna (buckal, lingual, mesial och distal) ges en poäng från 0-3.

Poäng 0 - Normalt, friskt tandkött med skarpa, icke-inflammerade marginaler. poäng 1 - Marginal gingivit med minimal inflammation och ödem vid det fria tandköttet. Ingen blödning vid sondering. Poäng 2 - Måttlig gingivit med ett bredare band av inflammation och blödning vid sondering.

Poäng 3 - Avancerad gingivit med inflammation som kliniskt når mukogingivalövergången vanligtvis med sårbildning.

Poäng 0 anses vara frisk gingiva, poäng 3 bedömde avancerad tandköttssjukdom. tandköttsindex för en tand=poäng från 4 områden/4 tandköttsindex individuell=poäng från 28 tand/28

8 veckor efter behandling
Sondering av avd efter 8 veckor
Tidsram: 8 veckor efter behandling
Mätning till närmaste millimeter från tandköttskanten till basen av den kliniska fickan med Williams parodontala sond
8 veckor efter behandling
Biokemiska utfall efter 8 veckor
Tidsram: 8 veckor efter behandling
I denna studie mättes biokemiska parametrar inklusive OSM,LIF, IL-11 (pg/ml) med ELISA (Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay) mätt (pg/ml) med ELISA (Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay) metoder på Gingival Crevicular Fluid, saliv och serum vid 8 veckor
8 veckor efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2020

Första postat (FAKTISK)

22 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera