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Medição de Oncostatina M, Fator Inibitório de Leucemia e Níveis de Interleucina-11 de Pacientes com Doença Periodontal

15 de outubro de 2020 atualizado por: Tugba Aydin, Ataturk University

Medição de Oncostatina M, Fator Inibitório de Leucemia e Níveis de Interleucina-11 no Soro, Saliva e Líquido Crevicular Gengival de Pacientes com Doença Periodontal

Este estudo tem como objetivo determinar os níveis de oncostatina M (OSM), fator inibidor de leucemia (LIF) e interleucina-11 (IL-11) no fluido crevicular gengival (GCF), saliva e soro em indivíduos periodontalmente saudáveis ​​e naqueles com gengivite e doença crônica. periodontite antes e depois do tratamento periodontal e avaliar a relação entre esses níveis de citocinas e parâmetros clínicos periodontais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 56 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • sistemicamente saudável
  • não fumantes

Critério de exclusão:

  • fumantes
  • gravidez ou lactação
  • indivíduos com qualquer doença sistêmica
  • indivíduos que fizeram tratamento periodontal nos últimos seis meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRIAGEM
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Saudável
incluíram indivíduos com profundidade de sondagem (PD) ≤3mm, sem locais com perda de inserção e sem evidência radiográfica de reabsorção óssea alveolar. Não apresentavam sinais de inflamação (GI=0).
EXPERIMENTAL: Gengivite
tinham vários graus de inflamação gengival (GI≥1), PD≤3mm sem perda clínica de inserção ou sem destruição óssea alveolar.
A educação de higiene bucal, incluindo o uso de escovas e fio dental e/ou escovas interproximais, foi dada a eles. Após uma semana, o grupo Periodontite Crônica recebeu terapia periodontal não cirúrgica consistindo em raspagem e alisamento radicular (quadrante por quadrante) usando raspadores manuais e curetas sob anestesia local. Nenhum antibiótico ou medicamento foi prescrito durante o tratamento. O tratamento periodontal foi realizado pelo mesmo investigador
EXPERIMENTAL: Periodontite crônica
foi definido como aqueles que apresentavam DP ≥ 4 mm, perda de inserção clínica (CAL) ≥ 2 mm e perda óssea afetando > 30% dos dentes existentes no exame clínico e radiográfico.
A educação de higiene bucal, incluindo o uso de escovas e fio dental e/ou escovas interproximais, foi dada a eles. Após uma semana, o grupo Periodontite Crônica recebeu terapia periodontal não cirúrgica consistindo em raspagem e alisamento radicular (quadrante por quadrante) usando raspadores manuais e curetas sob anestesia local. Nenhum antibiótico ou medicamento foi prescrito durante o tratamento. O tratamento periodontal foi realizado pelo mesmo investigador

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Linha de base do nível de apego clínico
Prazo: linha de base (antes do tratamento)

Conforme descrito por Silness&Löe 1964; A medição do estado de higiene bucal pelo índice de placa de Silness-Löe é baseada no registro de detritos moles e depósitos mineralizados nos dentes seguintes. Cada uma das quatro superfícies dos dentes (vestibular, lingual, mesial e distal) recebe uma pontuação de 0 a 3. Pontuação 0: Sem placa. pontuação 1: Uma película de placa aderida à margem gengival livre e à área adjacente do dente. A placa pode ser vista in situ somente após a aplicação da solução reveladora ou usando a sonda na superfície do dente.

Pontuação 2: Acúmulo moderado de depósitos moles dentro da bolsa gengival, ou o dente e a margem gengival que podem ser vistos a olho nu.

Pontuação 3: Abundância de matéria mole dentro da bolsa gengival e/ou no dente e na margem gengival.

Escore 0 considerado boa higiene bucal, escore 3 maus hábitos de higiene bucal. índice de placa para um dente=pontuação de 4 áreas/4 índice de placa individual= pontuação de 28 dente/28

linha de base (antes do tratamento)
Linha de base do índice de placa
Prazo: linha de base (antes do tratamento)

Conforme descrito por Silness&Löe 1964; A medição do estado de higiene bucal pelo índice de placa de Silness-Löe é baseada no registro de detritos moles e depósitos mineralizados nos dentes seguintes. Cada uma das quatro superfícies dos dentes (vestibular, lingual, mesial e distal) recebe uma pontuação de 0 a 3.

Pontuação 0: Sem placa. pontuação 1: Uma película de placa aderida à margem gengival livre e à área adjacente do dente. A placa pode ser vista in situ somente após a aplicação da solução reveladora ou usando a sonda na superfície do dente.

Pontuação 2: Acúmulo moderado de depósitos moles dentro da bolsa gengival, ou o dente e a margem gengival que podem ser vistos a olho nu.

Pontuação 3: Abundância de matéria mole dentro da bolsa gengival e/ou no dente e na margem gengival.

Escore 0 considerado boa higiene bucal, escore 3 maus hábitos de higiene bucal. índice de placa para um dente=pontuações de 4 áreas. índice de placa individual = pontuações de 28 dentes

linha de base (antes do tratamento)
Linha de base do índice gengival
Prazo: linha de base (antes do tratamento)

Conforme descrito por Löe&Silness 1963; O sangramento é avaliado sondando suavemente ao longo da parede do tecido mole do sulco gengival. Cada uma das quatro superfícies dos dentes (vestibular, lingual, mesial e distal) recebe uma pontuação de 0 a 3.

Pontuação 0 - Gengival normal e saudável com margens nítidas e não inflamadas. escore 1 - Gengivite marginal com inflamação mínima e edema na gengiva livre. Sem sangramento à sondagem.

Escore 2 - Gengivite moderada com faixa mais larga de inflamação e sangramento à sondagem.

Escore 3 - Gengivite avançada com inflamação atingindo clinicamente a junção mucogengival geralmente com ulceração.

O escore 0 considerou gengiva saudável, o escore 3 avaliou doença gengival avançada. índice gengival para um dente=pontuações de 4 áreas/4 índice gengival individual= pontuações de 28 dentes/28

linha de base (antes do tratamento)
Sondagem da linha de base de profundidade
Prazo: linha de base (antes do tratamento)
Medição até o milímetro mais próximo da margem gengival até a base da bolsa clínica pela sonda periodontal de Williams
linha de base (antes do tratamento)
Linha de base dos resultados bioquímicos
Prazo: linha de base (antes do tratamento)
Neste estudo, os parâmetros bioquímicos, incluindo OSM, LIF, IL-11, foram medidos (pg/ml) por ELISA (Ensaio de Imunoabsorção Enzimática) medidos (pg/ml) por métodos ELISA (Ensaio de Imunoadsorção Enzimática) em Gengival Fluido crevicular, saliva e soro no início do estudo
linha de base (antes do tratamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de inserção clínica após 8 semanas
Prazo: 8 semanas após o tratamento
Cálculo como distância em milímetros da junção cimento-esmalte até o fundo da bolsa pela sonda periodontal de Williams
8 semanas após o tratamento
Índice de placa após 8 semanas
Prazo: 8 semanas após o tratamento

Conforme descrito por Silness&Löe 1964; A medição do estado de higiene bucal pelo índice de placa de Silness-Löe é baseada no registro de detritos moles e depósitos mineralizados nos dentes seguintes. Cada uma das quatro superfícies dos dentes (vestibular, lingual, mesial e distal) recebe uma pontuação de 0 a 3.

Pontuação 0: Sem placa. Pontuação 1: Uma película de placa aderida à margem gengival livre e à área adjacente do dente. A placa pode ser vista in situ somente após a aplicação da solução reveladora ou usando a sonda na superfície do dente.

Pontuação 2: Acúmulo moderado de depósitos moles dentro da bolsa gengival, ou o dente e a margem gengival que podem ser vistos a olho nu. Pontuação 3: Abundância de matéria mole dentro da bolsa gengival e/ou no dente e na margem gengival.

Escore 0 considerado boa higiene bucal, escore 3 maus hábitos de higiene bucal. índice de placa para um dente=pontuação de 4 áreas/4 índice de placa individual= pontuação de 28 dente/28

8 semanas após o tratamento
Índice gengival após 8 semanas
Prazo: 8 semanas após o tratamento

Conforme descrito por Löe&Silness 1963; O sangramento é avaliado sondando suavemente ao longo da parede do tecido mole do sulco gengival. Cada uma das quatro superfícies dos dentes (vestibular, lingual, mesial e distal) recebe uma pontuação de 0 a 3.

Pontuação 0 - Gengival normal e saudável com margens nítidas e não inflamadas. escore 1 - Gengivite marginal com inflamação mínima e edema na gengiva livre. Sem sangramento à sondagem. Escore 2 - Gengivite moderada com faixa mais larga de inflamação e sangramento à sondagem.

Escore 3 - Gengivite avançada com inflamação atingindo clinicamente a junção mucogengival geralmente com ulceração.

O escore 0 considerou gengiva saudável, o escore 3 avaliou doença gengival avançada. índice gengival para um dente=pontuações de 4 áreas/4 índice gengival individual= pontuações de 28 dentes/28

8 semanas após o tratamento
Sondagem do departamento após 8 semanas
Prazo: 8 semanas após o tratamento
Medição até o milímetro mais próximo da margem gengival até a base da bolsa clínica pela sonda periodontal de Williams
8 semanas após o tratamento
Resultados bioquímicos após 8 semanas
Prazo: 8 semanas após o tratamento
Neste estudo, os parâmetros bioquímicos, incluindo OSM, LIF, IL-11, foram medidos (pg/ml) por ELISA (Ensaio de Imunoabsorção Enzimática) medidos (pg/ml) por métodos ELISA (Ensaio de Imunoadsorção Enzimática) em Gengival Líquido crevicular, saliva e soro às 8 semanas
8 semanas após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2020

Primeira postagem (REAL)

22 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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