牙周病患者制瘤素M、白血病抑制因子及白细胞介素11水平的测定
牙周病患者血清、唾液和龈沟液中制瘤素M、白血病抑制因子和白细胞介素11水平的测定
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 全身健康
- 不吸烟者
排除标准：
- 吸烟者
- 怀孕或哺乳
- 患有任何全身性疾病的人
- 在过去六个月内接受过牙周治疗的人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机
- 介入模型：阶乘
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：健康
包括探诊深度 (PD) ≤ 3mm、无附着缺失部位和无牙槽骨吸收放射学证据的个体。
它们没有表现出炎症迹象 (GI=0)。
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实验性的：牙龈炎
有不同程度的牙龈炎症（GI≥1），PD≤3mm，无临床附着丧失或无牙槽骨破坏。
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对他们进行了口腔卫生教育，包括使用牙刷和牙线和/或牙间刷。
一周后，慢性牙周炎组接受了非手术牙周治疗，包括在局部麻醉下使用手动洁牙器和刮匙进行刮治和根面平整（一个象限一个象限）。
治疗期间没有开抗生素或任何药物。
牙周治疗由同一研究者进行
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实验性的：慢性牙周炎
定义为 PD ≥ 4mm，临床附着丧失 (CAL) ≥ 2mm，并且在临床和影像学检查中骨质流失影响 >30% 的现有牙齿。
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对他们进行了口腔卫生教育，包括使用牙刷和牙线和/或牙间刷。
一周后，慢性牙周炎组接受了非手术牙周治疗，包括在局部麻醉下使用手动洁牙器和刮匙进行刮治和根面平整（一个象限一个象限）。
治疗期间没有开抗生素或任何药物。
牙周治疗由同一研究者进行
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床依恋水平基线
大体时间：基线（治疗前）
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正如 Silness&Löe 1964 所描述的那样； Silness-Löe 牙菌斑指数对口腔卫生状况的测量是基于记录后续牙齿上的软碎屑和矿化沉积物。 牙齿的四个表面（颊侧、舌侧、近中和远侧）中的每一个都被赋予 0-3 的分数。 0 分：无菌斑。 1 分：附着在游离龈缘和牙齿邻近区域的一层菌斑。 牙菌斑只有在应用显示溶液后或通过在牙齿表面使用探针才能在原位看到。 2分：龈袋或牙齿和龈缘内有中度软质沉积物堆积，肉眼可见。 3 分：龈袋内和/或牙齿和龈缘上有大量软物质。 0 分认为良好的口腔卫生习惯，3 分认为不良的口腔卫生习惯。 一颗牙齿的菌斑指数=4个区域的分数/4个牙菌斑指数=28颗牙齿的分数/28 |
基线（治疗前）
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斑块指数基线
大体时间：基线（治疗前）
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正如 Silness&Löe 1964 所描述的那样； Silness-Löe 牙菌斑指数对口腔卫生状况的测量是基于记录后续牙齿上的软碎屑和矿化沉积物。 牙齿的四个表面（颊侧、舌侧、近中和远侧）中的每一个都被赋予 0-3 的分数。 0 分：无菌斑。 1 分：附着在游离龈缘和牙齿邻近区域的一层菌斑。 牙菌斑只有在应用显示溶液后或通过在牙齿表面使用探针才能在原位看到。 2分：龈袋或牙齿和龈缘内有中度软质沉积物堆积，肉眼可见。 3 分：龈袋内和/或牙齿和龈缘上有大量软物质。 0 分认为良好的口腔卫生习惯，3 分认为不良的口腔卫生习惯。 一颗牙齿的菌斑指数= 4 个区域的分数。 牙菌斑指数个体 = 28 颗牙齿的分数 |
基线（治疗前）
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牙龈指数基线
大体时间：基线（治疗前）
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正如 Löe&Silness 1963 所描述的；通过沿着牙龈沟的软组织壁轻轻探查来评估出血情况。 牙齿的四个表面（颊侧、舌侧、近中和远侧）中的每一个都被赋予 0-3 的分数。 0 分 - 正常、健康的牙龈，边缘锋利、未发炎。 评分 1 - 边缘牙龈炎，游离牙龈处有轻微的炎症和水肿。 探查无出血。 2 分 - 中度牙龈炎，伴有更宽范围的炎症和探诊出血。 3 分 - 晚期牙龈炎，临床上炎症到达粘膜龈交界处，通常伴有溃疡。 0 分被认为是健康的牙龈，3 分被认为是晚期牙龈疾病。 一颗牙齿的牙龈指数=4个区域的分数/4个人牙龈指数=28颗牙齿的分数/28 |
基线（治疗前）
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深度基线探测
大体时间：基线（治疗前）
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通过威廉姆斯牙周探针测量从牙龈边缘到临床袋底部的最接近毫米
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基线（治疗前）
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生化结果基线
大体时间：基线（治疗前）
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在这项研究中，包括 OSM、LIF、IL-11 在内的生化参数通过 ELISA（酶联免疫吸附测定）方法测量（pg/ml），通过 ELISA（酶联免疫吸附测定）方法在牙龈上测量（pg/ml）基线时的沟液、唾液和血清
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基线（治疗前）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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8周后的临床依恋水平
大体时间：治疗后8周
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通过威廉姆斯牙周探针计算从水泥-釉质交界处到袋底部的距离（以毫米为单位）
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治疗后8周
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8周后斑块指数
大体时间：治疗后8周
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正如 Silness&Löe 1964 所描述的那样； Silness-Löe 牙菌斑指数对口腔卫生状况的测量是基于记录后续牙齿上的软碎屑和矿化沉积物。 牙齿的四个表面（颊侧、舌侧、近中和远侧）中的每一个都被赋予 0-3 的分数。 0 分：无菌斑 1 分：附着在游离龈缘和牙齿邻近区域的一层菌斑。 牙菌斑只有在应用显示溶液后或通过在牙齿表面使用探针才能在原位看到。 2分：龈袋或牙齿和龈缘内有中度软质沉积物堆积，肉眼可见。 3 分：龈袋内和/或牙齿和龈缘上有大量软物质。 0 分认为良好的口腔卫生习惯，3 分认为不良的口腔卫生习惯。 一颗牙齿的菌斑指数=4个区域的分数/4个牙菌斑指数=28颗牙齿的分数/28 |
治疗后8周
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8周后牙龈指数
大体时间：治疗后8周
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正如 Löe&Silness 1963 所描述的；通过沿着牙龈沟的软组织壁轻轻探查来评估出血情况。 牙齿的四个表面（颊侧、舌侧、近中和远侧）中的每一个都被赋予 0-3 的分数。 0 分 - 正常、健康的牙龈，边缘锋利、未发炎。 评分 1 - 边缘牙龈炎，游离牙龈处有轻微的炎症和水肿。 探查无出血。 2 分 - 中度牙龈炎，伴有更宽范围的炎症和探诊出血。 3 分 - 晚期牙龈炎，临床上炎症到达粘膜龈交界处，通常伴有溃疡。 0 分被认为是健康的牙龈，3 分被认为是晚期牙龈疾病。 一颗牙齿的牙龈指数=4个区域的分数/4个人牙龈指数=28颗牙齿的分数/28 |
治疗后8周
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8周后探查部门
大体时间：治疗后8周
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通过威廉姆斯牙周探针测量从牙龈边缘到临床袋底部的最接近毫米
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治疗后8周
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8周后的生化结果
大体时间：治疗后8周
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在这项研究中，包括 OSM、LIF、IL-11 在内的生化参数通过 ELISA（酶联免疫吸附测定）方法测量（pg/ml），通过 ELISA（酶联免疫吸附测定）方法在牙龈上测量（pg/ml） 8 周时的沟液、唾液和血清
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治疗后8周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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