Medición de los niveles de oncostatina M, factor inhibidor de la leucemia e interleucina-11 en pacientes con enfermedad periodontal
Medición de los niveles de oncostatina M, factor inhibidor de la leucemia e interleucina-11 en suero, saliva y líquido crevicular gingival de pacientes con enfermedad periodontal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sistémicamente saludable
- no fumadores
Criterio de exclusión:
- fumadores
- embarazo o lactancia
- personas con alguna enfermedad sistémica
- personas que han tenido tratamiento periodontal en los últimos seis meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Saludable
incluyeron individuos con profundidad de sondaje (PD) ≤3 mm, sin sitios con pérdida de inserción y sin evidencia radiográfica de reabsorción ósea alveolar.
No mostraron signos de inflamación (GI=0).
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EXPERIMENTAL: Gingivitis
tenían diversos grados de inflamación gingival (GI≥1), PD≤3mm sin pérdida de inserción clínica o sin destrucción ósea alveolar.
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Se les brindó educación en higiene oral, incluyendo el uso de cepillos de dientes e hilo dental y/o cepillos interproximales.
Después de una semana, el grupo de periodontitis crónica recibió una terapia periodontal no quirúrgica que consistía en raspado y alisado radicular (cuadrante por cuadrante) usando raspadores manuales y curetas bajo anestesia local.
No se recetaron antibióticos ni medicamentos durante el tratamiento.
El tratamiento periodontal fue realizado por el mismo investigador.
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EXPERIMENTAL: Periodontitis Crónica
se definió como aquellos que tenían PD ≥ 4 mm, pérdida de inserción clínica (CAL) ≥ 2 mm y que tenían pérdida ósea que afectaba > 30 % de los dientes existentes en el examen clínico y radiográfico.
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Se les brindó educación en higiene oral, incluyendo el uso de cepillos de dientes e hilo dental y/o cepillos interproximales.
Después de una semana, el grupo de periodontitis crónica recibió una terapia periodontal no quirúrgica que consistía en raspado y alisado radicular (cuadrante por cuadrante) usando raspadores manuales y curetas bajo anestesia local.
No se recetaron antibióticos ni medicamentos durante el tratamiento.
El tratamiento periodontal fue realizado por el mismo investigador.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Línea de base del nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: línea de base (antes del tratamiento)
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Como se describe en Silness & Löe 1964; La medición del estado de higiene bucal mediante el índice de placa de Silness-Löe se basa en el registro tanto de restos blandos como de depósitos mineralizados en los siguientes dientes. Cada una de las cuatro superficies de los dientes (bucal, lingual, mesial y distal) recibe una puntuación de 0 a 3. Puntajes 0: Sin placa. puntuaciones 1: Una película de placa adherida al margen gingival libre y al área adyacente del diente. La placa se puede ver in situ solo después de la aplicación de la solución reveladora o usando la sonda en la superficie del diente. Puntajes 2: Acumulación moderada de depósitos blandos dentro de la bolsa gingival, o el diente y el margen gingival que se puede ver a simple vista. Puntuación 3: Abundancia de materia blanda dentro de la bolsa gingival y/o en el diente y el margen gingival. Puntuación 0 considera buena higiene bucal, puntuación 3 malos hábitos de higiene bucal. índice de placa para un diente = puntuaciones de 4 áreas/4 índice de placa individual = puntuaciones de 28 dientes/28 |
línea de base (antes del tratamiento)
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Línea base del índice de placa
Periodo de tiempo: línea de base (antes del tratamiento)
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Como se describe en Silness & Löe 1964; La medición del estado de higiene bucal mediante el índice de placa de Silness-Löe se basa en el registro tanto de restos blandos como de depósitos mineralizados en los siguientes dientes. Cada una de las cuatro superficies de los dientes (bucal, lingual, mesial y distal) recibe una puntuación de 0 a 3. Puntajes 0: Sin placa. puntuaciones 1: Una película de placa adherida al margen gingival libre y al área adyacente del diente. La placa se puede ver in situ solo después de la aplicación de la solución reveladora o usando la sonda en la superficie del diente. Puntajes 2: Acumulación moderada de depósitos blandos dentro de la bolsa gingival, o el diente y el margen gingival que se puede ver a simple vista. Puntuación 3: Abundancia de materia blanda dentro de la bolsa gingival y/o en el diente y el margen gingival. Puntuación 0 considera buena higiene bucal, puntuación 3 malos hábitos de higiene bucal. índice de placa para un diente = puntajes de 4 áreas. índice de placa individual = puntuaciones de 28 dientes |
línea de base (antes del tratamiento)
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Línea base del índice gingival
Periodo de tiempo: línea de base (antes del tratamiento)
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Como lo describe Löe & Silness 1963; El sangrado se evalúa palpando suavemente a lo largo de la pared de tejido blando del surco gingival. Cada una de las cuatro superficies de los dientes (bucal, lingual, mesial y distal) recibe una puntuación de 0 a 3. Puntuación 0: gingival sana y normal con márgenes definidos y no inflamados. puntuación 1 - Gingivitis marginal con mínima inflamación y edema en la encía libre. Sin sangrado al sondaje. Puntuación 2: gingivitis moderada con una banda más ancha de inflamación y sangrado al sondaje. Puntuación 3: gingivitis avanzada con inflamación que llega clínicamente a la unión mucogingival, generalmente con ulceración. La puntuación 0 consideró encía sana, la puntuación 3 evaluó enfermedad gingival avanzada. índice gingival para un diente = puntajes de 4 áreas/4 índice gingival individual = puntajes de 28 diente/28 |
línea de base (antes del tratamiento)
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Sondeo de línea base de profundidad
Periodo de tiempo: línea de base (antes del tratamiento)
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Medición al milímetro más cercano desde el margen gingival hasta la base de la bolsa clínica por sonda periodontal Williams
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línea de base (antes del tratamiento)
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Línea base de resultados bioquímicos
Periodo de tiempo: línea de base (antes del tratamiento)
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En este estudio, los parámetros bioquímicos, incluidos OSM, LIF, IL-11, se midieron (pg/ml) mediante ELISA (ensayo de inmunoabsorción ligado a enzimas) medidos (pg/ml) mediante métodos ELISA (ensayo de inmunoabsorción ligado a enzimas) en Gingival. Líquido crevicular, saliva y suero al inicio
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línea de base (antes del tratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de inserción clínica después de 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas después del tratamiento
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Cálculo como distancia en milímetros desde la unión cemento-esmalte hasta el fondo de la bolsa mediante sonda periodontal Williams
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8 semanas después del tratamiento
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Índice de placa después de 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas después del tratamiento
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Como se describe en Silness & Löe 1964; La medición del estado de higiene bucal mediante el índice de placa de Silness-Löe se basa en el registro tanto de restos blandos como de depósitos mineralizados en los siguientes dientes. Cada una de las cuatro superficies de los dientes (bucal, lingual, mesial y distal) recibe una puntuación de 0 a 3. Puntuación 0: Sin placa Puntuación 1: Una película de placa adherida al margen gingival libre y al área adyacente del diente. La placa se puede ver in situ solo después de la aplicación de la solución reveladora o usando la sonda en la superficie del diente. Puntajes 2: Acumulación moderada de depósitos blandos dentro de la bolsa gingival, o el diente y el margen gingival que se puede ver a simple vista. Puntuación 3: Abundancia de materia blanda dentro de la bolsa gingival y/o en el diente y el margen gingival. Puntuación 0 considera buena higiene bucal, puntuación 3 malos hábitos de higiene bucal. índice de placa para un diente = puntuaciones de 4 áreas/4 índice de placa individual = puntuaciones de 28 dientes/28 |
8 semanas después del tratamiento
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Índice gingival después de 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas después del tratamiento
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Como lo describe Löe & Silness 1963; El sangrado se evalúa palpando suavemente a lo largo de la pared de tejido blando del surco gingival. Cada una de las cuatro superficies de los dientes (bucal, lingual, mesial y distal) recibe una puntuación de 0 a 3. Puntuación 0: gingival sana y normal con márgenes definidos y no inflamados. puntuación 1 - Gingivitis marginal con mínima inflamación y edema en la encía libre. Sin sangrado al sondaje. Puntuación 2: gingivitis moderada con una banda más ancha de inflamación y sangrado al sondaje. Puntuación 3: gingivitis avanzada con inflamación que llega clínicamente a la unión mucogingival, generalmente con ulceración. La puntuación 0 consideró encía sana, la puntuación 3 evaluó enfermedad gingival avanzada. índice gingival para un diente = puntajes de 4 áreas/4 índice gingival individual = puntajes de 28 diente/28 |
8 semanas después del tratamiento
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Sondaje del departamento después de 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas después del tratamiento
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Medición al milímetro más cercano desde el margen gingival hasta la base de la bolsa clínica por sonda periodontal Williams
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8 semanas después del tratamiento
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Resultados bioquímicos después de 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas después del tratamiento
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En este estudio, los parámetros bioquímicos, incluidos OSM, LIF, IL-11, se midieron (pg/ml) mediante ELISA (ensayo de inmunoabsorción ligado a enzimas) medidos (pg/ml) mediante métodos ELISA (ensayo de inmunoabsorción ligado a enzimas) en Gingival. Líquido crevicular, saliva y suero a las 8 semanas
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8 semanas después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OncosM,LIF,IL-11
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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