Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av Oncostatin M, Leukemia Inhibitory Factor og Interleukin-11 nivåer av pasienter med periodontal sykdom

15. oktober 2020 oppdatert av: Tugba Aydin, Ataturk University

Måling av Oncostatin M, Leukemi Inhibitory Factor og Interleukin-11 nivåer i serum, spytt og gingival crevicular væske hos pasienter med periodontal sykdom

Denne studien tar sikte på å bestemme nivåene av Onkostatin M (OSM), Leukemi inhibitory factor (LIF) og Interleukin-11 (IL-11) i gingival crevicular fluid (GCF), spytt og serum hos periodontalt friske individer og de med gingivitt og kronisk periodontitt før og etter periodontal behandling og for å evaluere sammenhengen mellom disse cytokinnivåene og kliniske periodontale parametere.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 56 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • systemisk sunn
  • ikke-røykere

Ekskluderingskriterier:

  • røykere
  • graviditet eller amming
  • personer med noen systemisk sykdom
  • personer som har hatt periodontal behandling de siste seks månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Sunn
inkluderte individer med sonderingsdybde (PD) ≤3 mm, ingen steder med tap av feste og ingen radiografisk bevis på alveolar benresorpsjon. De viste ingen tegn til betennelse (GI=0).
EKSPERIMENTELL: Gingivitt
hadde varierende grad av gingivalbetennelse (GI≥1), PD≤3mm uten klinisk tap av feste eller uten alveolær beinødeleggelse.
Munnhygieneundervisning, inkludert bruk av tannbørster og tanntråd og/eller interproksimale børster, ble gitt til dem. Etter en uke fikk gruppen kronisk periodontitt ikke-kirurgisk periodontal terapi bestående av avskalling og rotplaning (kvadrant for kvadrant) ved bruk av manuelle avskalere og kyretter under lokalbedøvelse. Ingen antibiotika eller medisiner ble foreskrevet under behandlingen. Periodontal behandling ble utført av samme etterforsker
EKSPERIMENTELL: Kronisk periodontitt
ble definert som de som hadde PD ≥ 4 mm, klinisk tilknytningstap (CAL) ≥ 2 mm, og som hadde bentap som påvirket >30 % av de eksisterende tennene ved klinisk og radiografisk undersøkelse.
Munnhygieneundervisning, inkludert bruk av tannbørster og tanntråd og/eller interproksimale børster, ble gitt til dem. Etter en uke fikk gruppen kronisk periodontitt ikke-kirurgisk periodontal terapi bestående av avskalling og rotplaning (kvadrant for kvadrant) ved bruk av manuelle avskalere og kyretter under lokalbedøvelse. Ingen antibiotika eller medisiner ble foreskrevet under behandlingen. Periodontal behandling ble utført av samme etterforsker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Basislinje for klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: baseline (før behandling)

Som beskrevet av Silness&Löe 1964; Målingen av tilstanden til munnhygiene med Silness-Löe plakkindeks er basert på registrering av både mykt rusk og mineraliserte avleiringer på følgende tenner. Hver av de fire overflatene på tennene (bukkal, lingual, mesial og distal) gis en skår fra 0-3. Poeng 0: Ingen plakett. score 1: En plakkfilm som fester seg til den frie tannkjøttkanten og tilstøtende område av tannen. Plakken kan bare sees in situ etter påføring av avslørende løsning eller ved å bruke sonden på tannoverflaten.

Poeng 2: Moderat opphopning av myke avleiringer i tannkjøttlommen, eller tannen og tannkjøttkanten som kan sees med det blotte øye.

Poeng 3: Overflod av mykt materiale i tannkjøttlommen og/eller på tannen og tannkjøttkanten.

Poeng 0 anses som god munnhygiene, score 3 dårlige munnhygienevaner. plakkindeks for en tann=poeng fra 4 områder/4 plakkindeks individ= poeng fra 28 tenner/28

baseline (før behandling)
Plakkindeksens grunnlinje
Tidsramme: baseline (før behandling)

Som beskrevet av Silness&Löe 1964; Målingen av tilstanden til munnhygiene med Silness-Löe plakkindeks er basert på registrering av både mykt rusk og mineraliserte avleiringer på følgende tenner. Hver av de fire overflatene på tennene (bukkal, lingual, mesial og distal) gis en skår fra 0-3.

Poeng 0: Ingen plakett. score 1: En plakkfilm som fester seg til den frie tannkjøttkanten og tilstøtende område av tannen. Plakken kan bare sees in situ etter påføring av avslørende løsning eller ved å bruke sonden på tannoverflaten.

Poeng 2: Moderat opphopning av myke avleiringer i tannkjøttlommen, eller tannen og tannkjøttkanten som kan sees med det blotte øye.

Poeng 3: Overflod av mykt materiale i tannkjøttlommen og/eller på tannen og tannkjøttkanten.

Poeng 0 anses som god munnhygiene, score 3 dårlige munnhygienevaner. plakkindeks for en tann = poeng fra 4 områder. plakkindeks individ= skår fra 28 tenner

baseline (før behandling)
Gingivalindeksens grunnlinje
Tidsramme: baseline (før behandling)

Som beskrevet av Löe&Silness 1963; Blødningen vurderes ved å sondere forsiktig langs veggen av bløtvev i gingival sulcus. Hver av de fire overflatene på tennene (bukkal, lingual, mesial og distal) gis en skår fra 0-3.

Score 0 - Normal, sunn tannkjøtt med skarpe, ikke-betente marginer. score 1 - Marginal gingivitt med minimal betennelse og ødem ved fri tannkjøtt. Ingen blødning ved sondering.

Poeng 2 - Moderat gingivitt med et bredere bånd av betennelse og blødning ved sondering.

Poeng 3 - Avansert gingivitt med betennelse som klinisk når mukogingivalkrysset, vanligvis med sårdannelse.

Score 0 regnet som sunn gingiva, skår 3 vurderte avansert gingivalsykdom. gingivalindeks for en tann=poeng fra 4 områder/4 gingivalindeks individ= poeng fra 28 tenner/28

baseline (før behandling)
Sondering av dybdegrunnlinje
Tidsramme: baseline (før behandling)
Måling til nærmeste millimeter fra tannkjøttkanten til bunnen av den kliniske lommen med Williams periodontal probe
baseline (før behandling)
Baseline for biokjemiske utfall
Tidsramme: baseline (før behandling)
I denne studien ble biokjemiske parametere inkludert OSM,LIF, IL-11 målt (pg/ml) ved ELISA (Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay) målt (pg/ml) ved ELISA (Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay) metoder på Gingival Crevicular Fluid, spytt og serum ved baseline
baseline (før behandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk tilknytningsnivå etter 8 uker
Tidsramme: 8 uker etter behandling
Beregning som avstand i millimeter fra sement-emaljekrysset til bunnen av lommen av Williams periodontal probe
8 uker etter behandling
Plakkindeks etter 8 uker
Tidsramme: 8 uker etter behandling

Som beskrevet av Silness&Löe 1964; Målingen av tilstanden til munnhygiene med Silness-Löe plakkindeks er basert på registrering av både mykt rusk og mineraliserte avleiringer på følgende tenner. Hver av de fire overflatene på tennene (bukkal, lingual, mesial og distal) gis en skår fra 0-3.

Poeng 0: Ingen plakk scorer 1: En film av plakk som fester seg til den frie tannkjøttmarginen og tilstøtende område av tannen. Plakken kan bare sees in situ etter påføring av avslørende løsning eller ved å bruke sonden på tannoverflaten.

Poeng 2: Moderat opphopning av myke avleiringer i tannkjøttlommen, eller tannen og tannkjøttkanten som kan sees med det blotte øye. Poeng 3: Overflod av mykt materiale i tannkjøttlommen og/eller på tannen og tannkjøttkanten.

Poeng 0 anses som god munnhygiene, score 3 dårlige munnhygienevaner. plakkindeks for en tann=poeng fra 4 områder/4 plakkindeks individ= poeng fra 28 tenner/28

8 uker etter behandling
Gingivalindeks etter 8 uker
Tidsramme: 8 uker etter behandling

Som beskrevet av Löe&Silness 1963; Blødningen vurderes ved å sondere forsiktig langs veggen av bløtvev i gingival sulcus. Hver av de fire overflatene på tennene (bukkal, lingual, mesial og distal) gis en skår fra 0-3.

Score 0 - Normal, sunn tannkjøtt med skarpe, ikke-betente marginer. score 1 - Marginal gingivitt med minimal betennelse og ødem ved fri tannkjøtt. Ingen blødning ved sondering. Poeng 2 - Moderat gingivitt med et bredere bånd av betennelse og blødning ved sondering.

Poeng 3 - Avansert gingivitt med betennelse som klinisk når mukogingivalkrysset, vanligvis med sårdannelse.

Score 0 regnet som sunn gingiva, skår 3 vurderte avansert gingivalsykdom. gingivalindeks for en tann=poeng fra 4 områder/4 gingivalindeks individ= poeng fra 28 tenner/28

8 uker etter behandling
Sondering av avd etter 8 uker
Tidsramme: 8 uker etter behandling
Måling til nærmeste millimeter fra tannkjøttkanten til bunnen av den kliniske lommen med Williams periodontal probe
8 uker etter behandling
Biokjemiske utfall etter 8 uker
Tidsramme: 8 uker etter behandling
I denne studien ble biokjemiske parametere inkludert OSM,LIF, IL-11 målt (pg/ml) ved ELISA (Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay) målt (pg/ml) ved ELISA (Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay) metoder på Gingival Crevicular Fluid, spytt og serum etter 8 uker
8 uker etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere