Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meting van oncostatine M, leukemie-remmende factor en interleukine-11-niveaus van patiënten met parodontitis

15 oktober 2020 bijgewerkt door: Tugba Aydin, Ataturk University

Meting van oncostatine M, leukemie-remmende factor en interleukine-11-spiegels in serum, speeksel en gingivale creviculaire vloeistof van patiënten met parodontitis

Deze studie heeft tot doel de niveaus van Oncostat M (OSM), Leukemie-remmende factor (LIF) en Interleukine-11 (IL-11) in gingivale creviculaire vloeistof (GCF), speeksel en serum te bepalen bij parodontaal gezonde personen en mensen met gingivitis en chronische parodontitis voor en na parodontale behandeling en om de relatie tussen deze cytokineniveaus en klinische parodontale parameters te evalueren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 56 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • systemisch gezond
  • niet-rokers

Uitsluitingscriteria:

  • rokers
  • zwangerschap of borstvoeding
  • personen met een systemische ziekte
  • personen die in de afgelopen zes maanden een parodontale behandeling hebben ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: SCREENING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Gezond
omvatte personen met een sondeerdiepte (PD) ≤3 mm, geen locaties met verlies van aanhechting en geen radiografisch bewijs van alveolaire botresorptie. Ze vertoonden geen teken van ontsteking (GI=0).
EXPERIMENTEEL: Gingivitis
had verschillende gradaties van tandvleesontsteking (GI≥1), PD≤3mm zonder klinisch aanhechtingsverlies of zonder vernietiging van alveolair bot.
Ze kregen voorlichting over mondhygiëne, waaronder het gebruik van tandenborstels en flosdraad en/of interproximale borstels. Na een week ontving de groep met chronische parodontitis niet-chirurgische parodontale therapie bestaande uit scaling en wortelplanering (kwadrant voor kwadrant) met behulp van handmatige scalers en curettes onder plaatselijke verdoving. Tijdens de behandeling werden geen antibiotica of medicijnen voorgeschreven. Parodontale behandeling werd uitgevoerd door dezelfde onderzoeker
EXPERIMENTEEL: Chronische parodontitis
werd gedefinieerd als degenen met PD ≥ 4 mm, klinisch hechtingsverlies (CAL) ≥ 2 mm, en die bij klinisch en radiografisch onderzoek botverlies hadden dat meer dan 30% van de bestaande tanden aantast.
Ze kregen voorlichting over mondhygiëne, waaronder het gebruik van tandenborstels en flosdraad en/of interproximale borstels. Na een week ontving de groep met chronische parodontitis niet-chirurgische parodontale therapie bestaande uit scaling en wortelplanering (kwadrant voor kwadrant) met behulp van handmatige scalers en curettes onder plaatselijke verdoving. Tijdens de behandeling werden geen antibiotica of medicijnen voorgeschreven. Parodontale behandeling werd uitgevoerd door dezelfde onderzoeker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische basislijn hechtingsniveau
Tijdsspanne: basislijn (vóór de behandeling)

Zoals beschreven door Silness&Löe 1964; De meting van de staat van mondhygiëne door middel van de Silness-Löe-plaque-index is gebaseerd op het registreren van zowel zacht debris als gemineraliseerde afzettingen op de volgende tanden. Elk van de vier oppervlakken van de tanden (buccaal, linguaal, mesiaal en distaal) krijgt een score van 0-3. Scores 0: Geen tandplak. scores 1: een film van plaque die hecht aan de vrije tandvleesrand en het aangrenzende gebied van de tand. De plaque kan alleen in situ worden gezien na het aanbrengen van de onthullende oplossing of door de sonde op het tandoppervlak te gebruiken.

Scores 2: Matige opeenhoping van zachte afzettingen in de tandvleespocket, of de tand en tandvleesrand die met het blote oog te zien zijn.

Scores 3: Overvloed aan zachte materie in de tandvleespocket en/of op de tand en tandvleesrand.

Score 0 beschouwd als goede mondhygiëne, score 3 slechte gewoonten op het gebied van mondhygiëne. plaque-index voor een tand=scores van 4 gebieden/4 plaque-index individueel=scores van 28 tanden/28

basislijn (vóór de behandeling)
Plaque-index basislijn
Tijdsspanne: basislijn (vóór de behandeling)

Zoals beschreven door Silness&Löe 1964; De meting van de staat van mondhygiëne door middel van de Silness-Löe-plaque-index is gebaseerd op het registreren van zowel zacht debris als gemineraliseerde afzettingen op de volgende tanden. Elk van de vier oppervlakken van de tanden (buccaal, linguaal, mesiaal en distaal) krijgt een score van 0-3.

Scores 0: Geen tandplak. scores 1: een film van plaque die hecht aan de vrije tandvleesrand en het aangrenzende gebied van de tand. De plaque kan alleen in situ worden gezien na het aanbrengen van de onthullende oplossing of door de sonde op het tandoppervlak te gebruiken.

Scores 2: Matige opeenhoping van zachte afzettingen in de tandvleespocket, of de tand en tandvleesrand die met het blote oog te zien zijn.

Scores 3: Overvloed aan zachte materie in de tandvleespocket en/of op de tand en tandvleesrand.

Score 0 beschouwd als goede mondhygiëne, score 3 slechte gewoonten op het gebied van mondhygiëne. plaque-index voor een tand = scores van 4 gebieden. plaque-index individueel = scores vanaf 28 tanden

basislijn (vóór de behandeling)
Tandvleesindex basislijn
Tijdsspanne: basislijn (vóór de behandeling)

Zoals beschreven door Löe&Silness 1963; De bloeding wordt beoordeeld door voorzichtig langs de wand van zacht weefsel van de gingivale sulcus te sonderen. Elk van de vier oppervlakken van de tanden (buccaal, linguaal, mesiaal en distaal) krijgt een score van 0-3.

Score 0 - Normaal, gezond tandvlees met scherpe, niet-ontstoken randen. score 1 - Marginale gingivitis met minimale ontsteking en oedeem aan het vrije tandvlees. Geen bloeding bij sonderen.

Score 2 - Matige gingivitis met een bredere band van ontsteking en bloeding bij sonderen.

Score 3 - Gevorderde gingivitis met ontsteking die klinisch de mucogingivale overgang bereikt, meestal met ulceratie.

Score 0 beschouwd als gezond tandvlees, score 3 als gevorderde tandvleesaandoening. gingivale index voor een tand=scores van 4 gebieden/4 gingivale index individueel=scores van 28 tanden/28

basislijn (vóór de behandeling)
Diepte basislijn peilen
Tijdsspanne: basislijn (vóór de behandeling)
Meting tot op de millimeter nauwkeurig vanaf de rand van het tandvlees tot aan de basis van de klinische pocket door Williams parodontale sonde
basislijn (vóór de behandeling)
Basislijn biochemische uitkomsten
Tijdsspanne: basislijn (vóór de behandeling)
In deze studie werden biochemische parameters waaronder OSM,LIF, IL-11 gemeten (pg/ml) met ELISA (Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay) gemeten (pg/ml) met ELISA (Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay) methoden op Gingival Crevicular Fluid, speeksel en serum bij baseline
basislijn (vóór de behandeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch hechtingsniveau na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken na de behandeling
Berekening als afstand in millimeters van cement-glazuurverbinding tot de bodem van de pocket door Williams parodontale sonde
8 weken na de behandeling
Plaque-index na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken na de behandeling

Zoals beschreven door Silness&Löe 1964; De meting van de staat van mondhygiëne door middel van de Silness-Löe-plaque-index is gebaseerd op het registreren van zowel zacht debris als gemineraliseerde afzettingen op de volgende tanden. Elk van de vier oppervlakken van de tanden (buccaal, linguaal, mesiaal en distaal) krijgt een score van 0-3.

Scores 0: Geen plaque Scores 1: Een film van plaque die hecht aan de vrije tandvleesrand en het aangrenzende gebied van de tand. De plaque kan alleen in situ worden gezien na het aanbrengen van de onthullende oplossing of door de sonde op het tandoppervlak te gebruiken.

Scores 2: Matige opeenhoping van zachte afzettingen in de tandvleespocket, of de tand en tandvleesrand die met het blote oog te zien zijn. Scores 3: Overvloed aan zachte materie in de tandvleespocket en/of op de tand en tandvleesrand.

Score 0 beschouwd als goede mondhygiëne, score 3 slechte gewoonten op het gebied van mondhygiëne. plaque-index voor een tand=scores van 4 gebieden/4 plaque-index individueel=scores van 28 tanden/28

8 weken na de behandeling
Tandvleesindex na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken na de behandeling

Zoals beschreven door Löe&Silness 1963; De bloeding wordt beoordeeld door voorzichtig langs de wand van zacht weefsel van de gingivale sulcus te sonderen. Elk van de vier oppervlakken van de tanden (buccaal, linguaal, mesiaal en distaal) krijgt een score van 0-3.

Score 0 - Normaal, gezond tandvlees met scherpe, niet-ontstoken randen. score 1 - Marginale gingivitis met minimale ontsteking en oedeem aan het vrije tandvlees. Geen bloeding bij sonderen. Score 2 - Matige gingivitis met een bredere band van ontsteking en bloeding bij sonderen.

Score 3 - Gevorderde gingivitis met ontsteking die klinisch de mucogingivale overgang bereikt, meestal met ulceratie.

Score 0 beschouwd als gezond tandvlees, score 3 als gevorderde tandvleesaandoening. gingivale index voor een tand=scores van 4 gebieden/4 gingivale index individueel=scores van 28 tanden/28

8 weken na de behandeling
Onderzoek afdeling na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken na de behandeling
Meting tot op de millimeter nauwkeurig vanaf de rand van het tandvlees tot aan de basis van de klinische pocket door Williams parodontale sonde
8 weken na de behandeling
Biochemische uitkomsten na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken na de behandeling
In deze studie werden biochemische parameters waaronder OSM,LIF, IL-11 gemeten (pg/ml) met ELISA (Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay) gemeten (pg/ml) met ELISA (Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay) methoden op Gingival Creviculaire vloeistof, speeksel en serum na 8 weken
8 weken na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gingivitis

Klinische onderzoeken op Initiële Parodontale Therapie

3
Abonneren