치주질환 환자의 Oncostatin M, 백혈병억제인자 및 Interleukin-11 수치 측정
치주질환 환자의 혈청, 타액, 치은열구액 내 Oncostatin M, 백혈병억제인자, Interleukin-11 측정
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 체계적으로 건강한
- 비흡연자
제외 기준:
- 흡연자
- 임신 또는 수유
- 전신 질환이 있는 개인
- 지난 6개월 동안 치주 치료를 받은 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: 건강한
탐침 깊이(PD)가 3mm 이하이고, 부착물이 손실된 부위가 없고, 치조골 재흡수에 대한 방사선학적 증거가 없는 개인을 포함했습니다.
이들은 염증 징후를 나타내지 않았다(GI=0).
|
|
|
실험적: 치은염
다양한 정도의 치은 염증(GI≥1), PD≤3mm 임상 부착 소실 또는 치조골 파괴 없음.
|
칫솔과 치실 및/또는 치간 칫솔의 사용을 포함한 구강 위생 교육이 제공되었습니다.
일주일 후 만성 치주염 그룹은 국소 마취하에 수동 스케일러와 큐렛을 사용하여 스케일링 및 치근 활택술(사분면에서 사분면으로)로 구성된 비외과적 치주 치료를 받았습니다.
치료 중 항생제나 약물은 처방되지 않았습니다.
동일한 연구자가 치주 치료를 시행하였다.
|
|
실험적: 만성 치주염
PD ≥ 4mm, CAL(Clinical Attachment Loss) ≥ 2mm, 임상 및 방사선 검사에서 기존 치아의 >30%에 영향을 미치는 골소실이 있는 사람으로 정의되었습니다.
|
칫솔과 치실 및/또는 치간 칫솔의 사용을 포함한 구강 위생 교육이 제공되었습니다.
일주일 후 만성 치주염 그룹은 국소 마취하에 수동 스케일러와 큐렛을 사용하여 스케일링 및 치근 활택술(사분면에서 사분면으로)로 구성된 비외과적 치주 치료를 받았습니다.
치료 중 항생제나 약물은 처방되지 않았습니다.
동일한 연구자가 치주 치료를 시행하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상적 애착 수준 기준선
기간: 베이스라인(치료 전)
|
Silness&Löe 1964에 의해 기술된 바와 같이; Silness-Löe 플라그 지수에 의한 구강 위생 상태 측정은 다음 치아에 부드러운 잔해와 광물 침전물을 모두 기록하는 것을 기반으로 합니다. 치아의 4개 표면(협측, 설측, 근심 및 원위) 각각에 0-3점의 점수가 부여됩니다. 점수 0: 플라크 없음. 점수 1: 자유 치은 변연 및 치아 인접 영역에 부착된 플라크 필름. 플라크는 노출 용액을 적용한 후 또는 치아 표면에 프로브를 사용하여 제자리에서 볼 수 있습니다. 점수 2: 육안으로 볼 수 있는 치은 주머니 또는 치아 및 치은 변연 내에 연약한 침착물이 적당히 축적됨. 점수 3: 치은 주머니 및/또는 치아 및 치은 변연에 부드러운 물질이 풍부합니다. 0점은 구강 위생이 좋은 것으로, 3점은 나쁜 구강 위생 습관으로 간주됩니다. 치아에 대한 플라크 지수 = 4개 영역의 점수/4개의 플라크 지수 개별 = 28개 치아의 점수/28 |
베이스라인(치료 전)
|
|
플라크 지수 기준선
기간: 베이스라인(치료 전)
|
Silness&Löe 1964에 의해 기술된 바와 같이; Silness-Löe 플라그 지수에 의한 구강 위생 상태 측정은 다음 치아에 부드러운 잔해와 광물 침전물을 모두 기록하는 것을 기반으로 합니다. 치아의 4개 표면(협측, 설측, 근심 및 원위) 각각에 0-3점의 점수가 부여됩니다. 점수 0: 플라크 없음. 점수 1: 자유 치은 변연 및 치아 인접 영역에 부착된 플라크 필름. 플라크는 노출 용액을 적용한 후 또는 치아 표면에 프로브를 사용하여 제자리에서 볼 수 있습니다. 점수 2: 육안으로 볼 수 있는 치은 주머니 또는 치아 및 치은 변연 내에 연약한 침착물이 적당히 축적됨. 점수 3: 치은 주머니 및/또는 치아 및 치은 변연에 부드러운 물질이 풍부합니다. 0점은 구강 위생이 좋은 것으로, 3점은 나쁜 구강 위생 습관으로 간주됩니다. 치아에 대한 치태 지수 = 4개 영역의 점수. 플라크 지수 개별 = 28개 치아의 점수 |
베이스라인(치료 전)
|
|
치은 인덱스 베이스라인
기간: 베이스라인(치료 전)
|
Löe&Silness 1963에 의해 기술된 바와 같이; 잇몸 고랑의 연조직 벽을 따라 부드럽게 탐침하여 출혈을 평가합니다. 치아의 4개 표면(협측, 설측, 근심 및 원위) 각각에 0-3점의 점수가 부여됩니다. 점수 0 - 날카롭고 염증이 없는 변연을 가진 정상적이고 건강한 치은. 점수 1 - 자유 치은에서 최소한의 염증 및 부종이 있는 변연 치은염. 프로빙 시 출혈이 없습니다. 점수 2 - 프로빙 시 더 넓은 범위의 염증 및 출혈이 있는 중등도 치은염. 점수 3 - 일반적으로 궤양과 함께 임상적으로 점막치은 접합부까지 도달하는 염증을 동반한 진행성 치은염. 0점은 건강한 치은으로, 3점은 진행성 치은 질환을 평가했습니다. 치아에 대한 치은 지수 = 4개 영역의 점수/4개 치은 지수 개별 = 28개 치아의 점수/28 |
베이스라인(치료 전)
|
|
깊이 기준선 조사
기간: 베이스라인(치료 전)
|
윌리엄스(Williams) 치주 탐침으로 치은 변연에서 임상 주머니 바닥까지 가장 가까운 밀리미터까지 측정
|
베이스라인(치료 전)
|
|
생화학적 결과 기준선
기간: 베이스라인(치료 전)
|
본 연구에서는 OSM,LIF, IL-11을 포함한 생화학적 파라미터를 ELISA(Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay)로 측정(pg/ml)하여 치은에 ELISA(Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay) 방법으로 측정(pg/ml)하였다. 기준선에서 열구액, 타액 및 혈청
|
베이스라인(치료 전)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
8주 후 임상적 애착 수준
기간: 치료 8주 후
|
Williams 치주 탐침으로 시멘트-에나멜 접합부에서 포켓 바닥까지의 거리를 밀리미터 단위로 계산
|
치료 8주 후
|
|
8주 후 플라크 인덱스
기간: 치료 8주 후
|
Silness&Löe 1964에 의해 기술된 바와 같이; Silness-Löe 플라그 지수에 의한 구강 위생 상태 측정은 다음 치아에 부드러운 잔해와 광물 침전물을 모두 기록하는 것을 기반으로 합니다. 치아의 4개 표면(협측, 설측, 근심 및 원위) 각각에 0-3점의 점수가 부여됩니다. 점수 0: 플라크 점수 없음 1: 자유 치은 변연 및 치아 인접 영역에 부착된 플라크 필름. 플라크는 노출 용액을 적용한 후 또는 치아 표면에 프로브를 사용하여 제자리에서 볼 수 있습니다. 점수 2: 육안으로 볼 수 있는 치은 주머니 또는 치아 및 치은 변연 내에 연약한 침착물이 적당히 축적됨. 점수 3: 치은 주머니 및/또는 치아 및 치은 변연에 부드러운 물질이 풍부합니다. 0점은 구강 위생이 좋은 것으로, 3점은 나쁜 구강 위생 습관으로 간주됩니다. 치아에 대한 플라크 지수 = 4개 영역의 점수/4개의 플라크 지수 개별 = 28개 치아의 점수/28 |
치료 8주 후
|
|
8주 후 치은 지수
기간: 치료 8주 후
|
Löe&Silness 1963에 의해 기술된 바와 같이; 잇몸 고랑의 연조직 벽을 따라 부드럽게 탐침하여 출혈을 평가합니다. 치아의 4개 표면(협측, 설측, 근심 및 원위) 각각에 0-3점의 점수가 부여됩니다. 점수 0 - 날카롭고 염증이 없는 변연을 가진 정상적이고 건강한 치은. 점수 1 - 자유 치은에서 최소한의 염증 및 부종이 있는 변연 치은염. 프로빙 시 출혈이 없습니다. 점수 2 - 프로빙 시 더 넓은 범위의 염증 및 출혈이 있는 중등도 치은염. 점수 3 - 일반적으로 궤양과 함께 임상적으로 점막치은 접합부까지 도달하는 염증을 동반한 진행성 치은염. 0점은 건강한 치은으로, 3점은 진행성 치은 질환을 평가했습니다. 치아에 대한 치은 지수 = 4개 영역의 점수/4개 치은 지수 개별 = 28개 치아의 점수/28 |
치료 8주 후
|
|
8주 후 부서 조사
기간: 치료 8주 후
|
윌리엄스(Williams) 치주 탐침으로 치은 변연에서 임상 주머니 바닥까지 가장 가까운 밀리미터까지 측정
|
치료 8주 후
|
|
8주 후 생화학적 결과
기간: 치료 8주 후
|
본 연구에서는 OSM,LIF, IL-11을 포함한 생화학적 파라미터를 ELISA(Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay)로 측정(pg/ml)하여 치은에 ELISA(Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay) 방법으로 측정(pg/ml)하였다. 8주째의 열구액, 타액 및 혈청
|
치료 8주 후
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .