Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar poziomu onkostatyny M, czynnika hamującego białaczkę i interleukiny-11 u pacjentów z chorobami przyzębia

15 października 2020 zaktualizowane przez: Tugba Aydin, Ataturk University

Pomiar poziomu onkostatyny M, czynnika hamującego białaczkę i interleukiny-11 w surowicy, ślinie i płynie dziąsłowym pacjentów z chorobami przyzębia

Niniejsze badanie ma na celu określenie poziomu onkostatyny M (OSM), czynnika hamującego białaczkę (LIF) i interleukiny-11 (IL-11) w płynie dziąsłowym (GCF), ślinie i surowicy u osób zdrowych przyzębia oraz osób z zapaleniem dziąseł i przewlekłym zapaleniem dziąseł. zapalenie przyzębia przed i po leczeniu przyzębia oraz ocena związku między tymi poziomami cytokin a klinicznymi parametrami przyzębia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 56 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • systemowo zdrowe
  • niepalący

Kryteria wyłączenia:

  • palacze
  • ciąża lub laktacja
  • osoby z jakąkolwiek chorobą ogólnoustrojową
  • osób, które miały leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich sześciu miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Zdrowy
obejmowały osoby z głębokością sondowania (PD) ≤3 mm, bez miejsc z utratą przyczepu i bez radiograficznych dowodów resorpcji kości wyrostka zębodołowego. Nie wykazywały oznak zapalenia (GI=0).
EKSPERYMENTALNY: Zapalenie dziąseł
mieli różne stopnie zapalenia dziąseł (GI≥1), PD≤3mm bez klinicznej utraty przyczepu lub bez zniszczenia kości wyrostka zębodołowego.
Procedura: Wstępna terapia periodontologiczna
Zapewniono im edukację w zakresie higieny jamy ustnej, w tym korzystanie ze szczoteczek do zębów i nici dentystycznych i/lub szczoteczek międzyzębowych. Po tygodniu grupa z przewlekłym zapaleniem przyzębia otrzymała niechirurgiczną terapię periodontologiczną polegającą na skalingu i wygładzaniu korzeni (ćwiartka po ćwiartce) przy użyciu ręcznych skalerów i kiret w znieczuleniu miejscowym. Podczas leczenia nie przepisywano żadnych antybiotyków ani żadnych leków. Leczenie periodontologiczne prowadził ten sam badacz
EKSPERYMENTALNY: Przewlekłe zapalenie przyzębia
zdefiniowano jako osoby z PD ≥ 4 mm, kliniczną utratą przyczepu (CAL) ≥ 2 mm oraz u których w badaniu klinicznym i radiologicznym stwierdzono ubytek masy kostnej obejmujący > 30% istniejących zębów.
Procedura: Wstępna terapia periodontologiczna
Zapewniono im edukację w zakresie higieny jamy ustnej, w tym korzystanie ze szczoteczek do zębów i nici dentystycznych i/lub szczoteczek międzyzębowych. Po tygodniu grupa z przewlekłym zapaleniem przyzębia otrzymała niechirurgiczną terapię periodontologiczną polegającą na skalingu i wygładzaniu korzeni (ćwiartka po ćwiartce) przy użyciu ręcznych skalerów i kiret w znieczuleniu miejscowym. Podczas leczenia nie przepisywano żadnych antybiotyków ani żadnych leków. Leczenie periodontologiczne prowadził ten sam badacz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyjściowy poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: linia podstawowa (przed leczeniem)

Jak opisał Silness&Löe 1964; Pomiar stanu higieny jamy ustnej za pomocą wskaźnika płytki nazębnej Silnessa-Löe opiera się na rejestrowaniu zarówno miękkich resztek, jak i zmineralizowanych osadów na kolejnych zębach. Każdej z czterech powierzchni zębów (policzkowej, językowej, mezjalnej i dystalnej) przypisuje się ocenę od 0 do 3. Punkty 0: Brak płytki nazębnej. ocena 1: Warstwa płytki nazębnej przylegająca do wolnego brzegu dziąsła i przylegającego obszaru zęba. Płytkę nazębną można zobaczyć in situ dopiero po zastosowaniu roztworu ujawniającego lub przy użyciu sondy na powierzchni zęba.

Ocena 2: Umiarkowane nagromadzenie miękkich osadów w kieszonce dziąsłowej lub na brzegu zęba i dziąsła, które można zobaczyć gołym okiem.

Ocena 3: Duża ilość miękkiej materii w kieszonce dziąsłowej i/lub na zębach i brzegu dziąsłowym.

Wynik 0 za dobrą higienę jamy ustnej, wynik 3 za złe nawyki w zakresie higieny jamy ustnej. wskaźnik płytki nazębnej dla zęba=oceny z 4 obszarów/4 wskaźnik płytki nazębnej pojedynczo=oceny z 28 zębów/28
linia podstawowa (przed leczeniem)
Linia bazowa wskaźnika płytki nazębnej
Ramy czasowe: linia podstawowa (przed leczeniem)

Jak opisał Silness&Löe 1964; Pomiar stanu higieny jamy ustnej za pomocą wskaźnika płytki nazębnej Silnessa-Löe opiera się na rejestrowaniu zarówno miękkich resztek, jak i zmineralizowanych osadów na kolejnych zębach. Każdej z czterech powierzchni zębów (policzkowej, językowej, mezjalnej i dystalnej) przypisuje się ocenę od 0 do 3.

Punkty 0: Brak płytki nazębnej. ocena 1: Warstwa płytki nazębnej przylegająca do wolnego brzegu dziąsła i przylegającego obszaru zęba. Płytkę nazębną można zobaczyć in situ dopiero po zastosowaniu roztworu ujawniającego lub przy użyciu sondy na powierzchni zęba.

Ocena 2: Umiarkowane nagromadzenie miękkich osadów w kieszonce dziąsłowej lub na brzegu zęba i dziąsła, które można zobaczyć gołym okiem.

Ocena 3: Duża ilość miękkiej materii w kieszonce dziąsłowej i/lub na zębach i brzegu dziąsłowym.

Wynik 0 za dobrą higienę jamy ustnej, wynik 3 za złe nawyki w zakresie higieny jamy ustnej. wskaźnik płytki nazębnej dla zęba = wyniki z 4 obszarów. indywidualny wskaźnik płytki nazębnej = wyniki z 28 zębów
linia podstawowa (przed leczeniem)
Linia bazowa indeksu dziąsłowego
Ramy czasowe: linia podstawowa (przed leczeniem)

Jak opisał Löe&Silness 1963; Krwawienie ocenia się delikatnie sondując wzdłuż ściany tkanki miękkiej bruzdy dziąsłowej. Każdej z czterech powierzchni zębów (policzkowej, językowej, mezjalnej i dystalnej) przypisuje się ocenę od 0 do 3.

Wynik 0 - Normalne, zdrowe dziąsła z ostrymi brzegami bez stanu zapalnego. ocena 1 - Zapalenie dziąseł brzeżnych z minimalnym stanem zapalnym i obrzękiem wolnego dziąsła. Brak krwawienia podczas sondowania.

Ocena 2 - Umiarkowane zapalenie dziąseł z szerszym pasmem stanu zapalnego i krwawieniem podczas sondowania.

Ocena 3 - Zaawansowane zapalenie dziąseł ze stanem zapalnym klinicznie sięgającym połączenia śluzówkowo-dziąsłowego, zwykle z owrzodzeniem.

Wynik 0 oznacza zdrowe dziąsła, wynik 3 oznacza zaawansowaną chorobę dziąseł. indeks dziąseł dla zęba=oceny z 4 obszarów/4 indeks dziąseł indywidualny=oceny z 28 zębów/28
linia podstawowa (przed leczeniem)
Sondowanie linii bazowej głębokości
Ramy czasowe: linia podstawowa (przed leczeniem)
Pomiar z dokładnością do milimetra od brzegu dziąsła do podstawy kieszonki klinicznej za pomocą sondy periodontologicznej Williamsa
linia podstawowa (przed leczeniem)
Punkt odniesienia wyników biochemicznych
Ramy czasowe: linia podstawowa (przed leczeniem)
W tym badaniu zmierzono parametry biochemiczne, w tym OSM, LIF, IL-11 (pg/ml) metodą ELISA (ang. Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay) mierzono (pg/ml) metodą ELISA (ang. Płyn dziąsłowy, ślina i surowica na początku badania
linia podstawowa (przed leczeniem)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom przywiązania klinicznego po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni po leczeniu
Obliczenie odległości w milimetrach od połączenia cementu ze szkliwem do dna kieszonki za pomocą sondy periodontologicznej Williamsa
8 tygodni po leczeniu
Wskaźnik płytki nazębnej po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni po leczeniu

Jak opisał Silness&Löe 1964; Pomiar stanu higieny jamy ustnej za pomocą wskaźnika płytki nazębnej Silnessa-Löe opiera się na rejestrowaniu zarówno miękkich resztek, jak i zmineralizowanych osadów na kolejnych zębach. Każdej z czterech powierzchni zębów (policzkowej, językowej, mezjalnej i dystalnej) przypisuje się ocenę od 0 do 3.

Punkty 0: Brak płytki nazębnej Punkty 1: Warstwa płytki przylegająca do wolnego brzegu dziąsła i przylegającego obszaru zęba. Płytkę nazębną można zobaczyć in situ dopiero po zastosowaniu roztworu ujawniającego lub przy użyciu sondy na powierzchni zęba.

Ocena 2: Umiarkowane nagromadzenie miękkich osadów w kieszonce dziąsłowej lub na brzegu zęba i dziąsła, które można zobaczyć gołym okiem. Ocena 3: Duża ilość miękkiej materii w kieszonce dziąsłowej i/lub na zębach i brzegu dziąsłowym.

Wynik 0 za dobrą higienę jamy ustnej, wynik 3 za złe nawyki w zakresie higieny jamy ustnej. wskaźnik płytki nazębnej dla zęba=oceny z 4 obszarów/4 wskaźnik płytki nazębnej pojedynczo=oceny z 28 zębów/28
8 tygodni po leczeniu
Wskaźnik dziąseł po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni po leczeniu

Jak opisał Löe&Silness 1963; Krwawienie ocenia się delikatnie sondując wzdłuż ściany tkanki miękkiej bruzdy dziąsłowej. Każdej z czterech powierzchni zębów (policzkowej, językowej, mezjalnej i dystalnej) przypisuje się ocenę od 0 do 3.

Wynik 0 - Normalne, zdrowe dziąsła z ostrymi brzegami bez stanu zapalnego. ocena 1 - Zapalenie dziąseł brzeżnych z minimalnym stanem zapalnym i obrzękiem wolnego dziąsła. Brak krwawienia podczas sondowania. Ocena 2 - Umiarkowane zapalenie dziąseł z szerszym pasmem stanu zapalnego i krwawieniem podczas sondowania.

Ocena 3 - Zaawansowane zapalenie dziąseł ze stanem zapalnym klinicznie sięgającym połączenia śluzówkowo-dziąsłowego, zwykle z owrzodzeniem.

Wynik 0 oznacza zdrowe dziąsła, wynik 3 oznacza zaawansowaną chorobę dziąseł. indeks dziąseł dla zęba=oceny z 4 obszarów/4 indeks dziąseł indywidualny=oceny z 28 zębów/28
8 tygodni po leczeniu
Sondowanie głębokości po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni po leczeniu
Pomiar z dokładnością do milimetra od brzegu dziąsła do podstawy kieszonki klinicznej za pomocą sondy periodontologicznej Williamsa
8 tygodni po leczeniu
Wyniki biochemiczne po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni po leczeniu
W tym badaniu zmierzono parametry biochemiczne, w tym OSM, LIF, IL-11 (pg/ml) metodą ELISA (ang. Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay) mierzono (pg/ml) metodą ELISA (ang. Płyn dziąsłowy, ślina i surowica po 8 tygodniach
8 tygodni po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ataturk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OncosM,LIF,IL-11

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wstępna terapia periodontologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj