肝斑の治療のための 755 nm ピコ秒アレキサンドライト レーザーと 2% ハイドロキノンの併用の有効性と安全性と 2% ハイドロキノン単独の併用の有効性と安全性: 無作為分割顔面対照試験
2020年10月21日 更新者：Woraphong Manuskiatti, M.D.、Mahidol University
この研究の目的は、肝斑の治療に 755 nm ピコ秒アレキサンドライト レーザーと 2% ハイドロキノンを組み合わせて使用した場合の有効性と安全性を、2% ハイドロキノン単独と比較して評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Bangkok、タイ、10700
- 募集
- Department of Dermatology, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
コンタクト：
- Woraphong Manuskiatti, M.D.
- 電話番号：02-419-1000
- メール：doctolaser@gmail.com
-
副調査官：
- Chadakan Yan, M.D.
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男女とも18～60歳
- 両頬の肝斑 - 表皮型または混合型
- フィッツパトリック スキン タイプ III-V
除外基準:
- -登録前6か月以内に使用されたレチノイドまたはその他の角質溶解薬の履歴
- ケロイドの歴史
- 光過敏症
- 免疫不全宿主
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：分割面 - 左側
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顔の片側を 755 nm ピコ秒アレキサンドライト レーザーで局所 2% ハイドロキノンで治療
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ACTIVE_COMPARATOR：分割面 - 右側
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顔の片側を2％ハイドロキノンで局所治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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変更された肝斑領域および重症度指数スコア (mMASI) - 755 nm ピコ秒アレキサンドライト レーザーと 2% ハイドロキノンの組み合わせを使用した肝斑の治療のためのピコ秒レーザー 755 nm と 2%HQ および 2%HQ 単独の比較
時間枠：6ヵ月
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スコア範囲 0 ～ 24
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6ヵ月
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Mexameter® によって測定されたメラニン指数 - ピコ秒レーザー 755 nm と 2%HQ と 2%HQ 単独の肝斑治療の比較
時間枠：6ヵ月
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auで測る
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6ヵ月
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Antera3D® によって測定された平均メラニン - ピコ秒レーザー 755 nm と 2%HQ を使用したものと 2%HQ のみを使用した肝斑の治療との比較
時間枠：6ヵ月
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auで測る
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6ヵ月
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患者満足度四分位スコア - 黒皮症の治療における 2%HQ を使用したピコ秒レーザー 755 nm と 2%HQ 単独の比較
時間枠：6ヵ月
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スコア 0 -100%
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6ヵ月
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医師の評価四分位スコア - ピコ秒レーザー 755 nm と 2%HQ と 2%HQ 単独の肝斑の治療の比較
時間枠：6ヵ月
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スコア 0 -100%
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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755nmピコ秒アレキサンドライトレーザー併用の安全性
時間枠：6ヵ月
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ピセ秒アレキサンドライトレーザーによる副作用の監視
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6ヵ月
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2%ハイドロキノン使用の安全性
時間枠：6ヵ月
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2%ハイドロキノン局所使用の副作用
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年10月1日
一次修了 (予期された)
2021年1月1日
研究の完了 (予期された)
2021年2月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月15日
最初の投稿 (実際)
2020年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月21日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。