Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og sikkerhed ved brug af kombination af 755-nm Picosecond Alexandrite Laser og 2% hydroquinon sammenlignet med 2% hydroquinon alene til behandling af melasma: et randomiseret split-face-kontrolleret forsøg

21. oktober 2020 opdateret af: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University
Denne undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten og sikkerheden ved at bruge en kombination af 755-nm picosecond alexandrit laser og 2% hydroquinon sammenlignet med 2% hydroquinon alene til behandling af melasma: Et randomiseret split-face kontrolleret forsøg

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Department of Dermatology, Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Chadakan Yan, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Både mænd og kvinder i alderen 18-60 år
  • Melasma på begge kinder - epidermal eller blandet type
  • Fitzpatrick Hudtype III-V

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med retinoid eller andre keratolytiske lægemidler brugt inden for 6 måneder før indskrivning
  • Historien om keloid
  • lysfølsomhed
  • Immunkompromitteret vært

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: split ansigt - venstre side
Enhed: 755-nm picosecond alexandrite laser med topisk 2% hydroquinon
behandle den ene side af ansigtet med 755-nm picosecond alexandrite laser med topisk 2% hydroquinon
ACTIVE_COMPARATOR: split ansigt - højre side
Medicin: topisk 2% hydroquinon
behandle den ene side af ansigtet med topisk 2% hydroquinon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret melasmaområde og sværhedsgradsindeksscore(mMASI) - sammenligning mellem Picosecond laser 755 nm med 2%HQ og 2%HQ alene til behandling af melasma ved brug af en kombination af 755-nm picosecond alexandrit laser og 2% hydroquinon
Tidsramme: 6 måneder
score 0-24
6 måneder
Melaninindeks målt med Mexameter® - sammenligning mellem Picosecond laser 755 nm med 2%HQ og 2%HQ alene til behandling af melasma
Tidsramme: 6 måneder
måling i au
6 måneder
Gennemsnitlig melanin målt med Antera3D® - sammenligning mellem Picosecond laser 755 nm med 2%HQ og 2%HQ alene til behandling af melasma
Tidsramme: 6 måneder
måling i au
6 måneder
Patienttilfredshed kvartilscore - sammenligning mellem Picosecond laser 755 nm med 2%HQ og 2%HQ alene til behandling af melasma
Tidsramme: 6 måneder
score 0 -100 %
6 måneder
Lægeevaluering kvartilscore - sammenligning mellem Picosecond laser 755 nm med 2%HQ og 2%HQ alene til behandling af melasma
Tidsramme: 6 måneder
score 0 -100 %
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed ved brug af kombination af 755-nm picosecond alexandrite laser
Tidsramme: 6 måneder
Overvåg bivirkning fra picesecond alexandrite laser
6 måneder
Sikkerhed ved at bruge 2% hydroquinon
Tidsramme: 6 måneder
bivirkning af topisk 2% Hydroquinon brug
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

22. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • si 082/2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melasma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner