Eficácia e segurança do uso da combinação de laser de alexandrita de picossegundos de 755 nm e hidroquinona a 2% em comparação com hidroquinona a 2% isolada para o tratamento de melasma: um estudo controlado randomizado de rosto dividido
21 de outubro de 2020 atualizado por: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia e a segurança do uso da combinação de laser de alexandrita de picossegundos de 755 nm e hidroquinona a 2% em comparação com hidroquinona a 2% isoladamente para o tratamento de melasma: um estudo controlado randomizado de face dividida
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chadakan Yan, M.D.
- Número de telefone: 66882334090
- E-mail: chadakanyan4090@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10700
- Recrutamento
- Department of Dermatology, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Contato:
- Woraphong Manuskiatti, M.D.
- Número de telefone: 02-419-1000
- E-mail: doctolaser@gmail.com
-
Subinvestigador:
- Chadakan Yan, M.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 18 a 60 anos
- Melasma em ambas as bochechas - tipo epidérmico ou misto
- Fitzpatrick Pele tipo III-V
Critério de exclusão:
- História de retinoides ou outros medicamentos ceratolíticos usados dentro de 6 meses antes da inscrição
- história de quelóide
- fotossensibilidade
- Hospedeiro imunocomprometido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: rosto dividido - lado esquerdo
|
tratamento de um lado da face com laser de alexandrita de picossegundos de 755 nm com hidroquinona tópica a 2%
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ACTIVE_COMPARATOR: rosto dividido - lado direito
|
tratamento de um lado do rosto com hidroquinona tópica a 2%
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área de melasma modificada e pontuação do índice de gravidade (mMASI) - comparando entre laser de picossegundos 755 nm com 2%HQ e 2%HQ sozinho para tratamento de melasma usando combinação de laser de alexandrita de picossegundos de 755 nm e hidroquinona a 2%
Prazo: 6 meses
|
faixa de pontuação 0-24
|
6 meses
|
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Índice de melanina medido pelo Mexameter® - comparando entre laser de picossegundos 755 nm com 2%HQ e 2%HQ sozinho para tratamento de melasma
Prazo: 6 meses
|
medindo em au
|
6 meses
|
|
Melanina média medida pelo Antera3D® - comparando entre laser de picossegundos 755 nm com 2%HQ e 2%HQ sozinho para tratamento de melasma
Prazo: 6 meses
|
medindo em au
|
6 meses
|
|
Pontuação do quartil de satisfação do paciente - comparando entre laser de picossegundos 755 nm com 2%HQ e 2%HQ sozinho para tratamento de melasma
Prazo: 6 meses
|
pontuação 0 -100%
|
6 meses
|
|
Pontuação do quartil de avaliação do médico - comparando entre laser de picossegundos 755 nm com 2%HQ e 2%HQ sozinho para tratamento de melasma
Prazo: 6 meses
|
pontuação 0 -100%
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Segurança do uso da combinação de laser de alexandrita de picossegundos de 755 nm
Prazo: 6 meses
|
Monitore o efeito colateral do laser picesecond alexandrite
|
6 meses
|
|
Segurança do uso de hidroquinona a 2%
Prazo: 6 meses
|
efeito colateral do uso tópico de hidroquinona a 2%
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2020
Primeira postagem (REAL)
22 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- si 082/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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