기미 치료를 위한 755-nm 피코초 알렉산드라이트 레이저와 2% 하이드로퀴논의 조합 사용과 2% 하이드로퀴논 단독 사용의 효능 및 안전성: 무작위 안면 분할 제어 시험
2020년 10월 21일 업데이트: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University
이 연구는 기미 치료를 위해 2% 하이드로퀴논 단독 사용과 비교하여 755nm 피코초 알렉산드라이트 레이저와 2% 하이드로퀴논 병용 사용의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bangkok, 태국, 10700
- 모병
- Department of Dermatology, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
연락하다:
- Woraphong Manuskiatti, M.D.
- 전화번호: 02-419-1000
- 이메일: doctolaser@gmail.com
-
부수사관:
- Chadakan Yan, M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~60세 남녀 모두
- 양쪽 뺨의 기미 - 표피형 또는 혼합형
- Fitzpatrick 피부 유형 III-V
제외 기준:
- 등록 전 6개월 이내에 사용한 레티노이드 또는 기타 각질 용해제 이력
- 켈로이드의 역사
- 감광성
- 면역저하 숙주
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 면 분할 - 왼쪽
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국소 2% 하이드로퀴논을 사용하여 755nm 피코초 알렉산드라이트 레이저로 얼굴 한쪽 치료
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ACTIVE_COMPARATOR: 면 분할 - 오른쪽
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국소 2% 하이드로퀴논으로 얼굴 한쪽을 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정된 기미 부위 및 중증도 지수 점수(mMASI) - 755nm 피코초 알렉산드라이트 레이저와 2% 하이드로퀴논을 병용하여 기미 치료를 위한 피코초 레이저 755nm와 2%HQ 및 2%HQ 단독 비교
기간: 6 개월
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점수 범위 0-24
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6 개월
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Mexameter®로 측정한 멜라닌 지수 - 기미 치료를 위한 피코초 레이저 755nm와 2%HQ 및 2%HQ 단독 비교
기간: 6 개월
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au로 측정
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6 개월
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Antera3D®로 측정한 평균 멜라닌 - 기미 치료를 위한 피코초 레이저 755nm와 2%HQ 및 2%HQ 단독 비교
기간: 6 개월
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au로 측정
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6 개월
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환자 만족도 사분위 점수 - 기미 치료를 위한 피코초 레이저 755nm와 2%HQ 및 2%HQ 단독 비교
기간: 6 개월
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점수 0 -100%
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6 개월
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의사 평가 사분위 점수 - 기미 치료를 위한 피코세컨드 레이저 755nm와 2%HQ 및 2%HQ 단독 비교
기간: 6 개월
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점수 0 -100%
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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755nm 피코초 알렉산드라이트 레이저 조합 사용의 안전성
기간: 6 개월
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피세초 알렉산드라이트 레이저의 부작용 모니터링
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6 개월
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2% 하이드로퀴논 사용의 안전성
기간: 6 개월
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국소 2% 하이드로퀴논 사용의 부작용
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- si 082/2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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