Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania kombinacji pikosekundowego lasera aleksandrytowego 755 nm i 2% hydrochinonu w porównaniu z samym 2% hydrochinonem w leczeniu melasmy: randomizowana, kontrolowana próba rozszczepionej twarzy

21 października 2020 zaktualizowane przez: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania kombinacji pikosekundowego lasera aleksandrytowego o długości fali 755 nm i 2% hydrochinonu w porównaniu z samym 2% hydrochinonem w leczeniu melasma: randomizowana, kontrolowana próba podziału twarzy

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Rekrutacyjny
        • Department of Dermatology, Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Chadakan Yan, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarówno mężczyźni jak i kobiety w wieku 18-60 lat
  • Melasma na obu policzkach - typ naskórkowy lub mieszany
  • Fitzpatrick Typ skóry III-V

Kryteria wyłączenia:

  • Historia retinoidów lub innych leków keratolitycznych stosowanych w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem
  • Historia keloidu
  • światłoczułość
  • Gospodarz z obniżoną odpornością

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: rozszczepiona twarz - lewa strona
Urządzenie: Pikosekundowy laser aleksandrytowy 755 nm z miejscowym 2% hydrochinonem
zabieg jednej strony twarzy pikosekundowym laserem aleksandrytowym 755 nm z miejscowym 2% hydrochinonem
ACTIVE_COMPARATOR: rozszczepiona twarz - prawa strona
Lek: miejscowy 2% hydrochinon
potraktować jedną stronę twarzy miejscowym 2% hydrochinonem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowany wskaźnik obszaru i nasilenia melasmy (mMASI) - porównanie między laserem pikosekundowym 755 nm z 2% HQ i samym 2% HQ w leczeniu melasmy przy użyciu kombinacji pikosekundowego lasera aleksandrytowego 755 nm i 2% hydrochinonu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
zakres punktacji 0-24
6 miesięcy
Wskaźnik melaniny mierzony za pomocą Mexameter® - porównanie lasera Picosecond 755 nm z 2% HQ i samym 2% HQ w leczeniu melasma
Ramy czasowe: 6 miesięcy
pomiar w aucie
6 miesięcy
Średnia melanina zmierzona za pomocą Antera3D® - porównanie między laserem Picosecond 755 nm z 2% HQ i samym 2% HQ w leczeniu melasma
Ramy czasowe: 6 miesięcy
pomiar w aucie
6 miesięcy
Wynik kwartylowy satysfakcji pacjenta — porównanie między laserem Picosecond 755 nm z 2% HQ i samym 2% HQ w leczeniu melasma
Ramy czasowe: 6 miesięcy
wynik 0 -100%
6 miesięcy
Wynik kwartyla oceny lekarza — porównanie lasera Picosecond 755 nm z 2% HQ i samym 2% HQ w leczeniu melasma
Ramy czasowe: 6 miesięcy
wynik 0 -100%
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo stosowania kombinacji pikosekundowego lasera aleksandrytowego 755 nm
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Monitoruj efekt uboczny lasera aleksandrytowego picesecond
6 miesięcy
Bezpieczeństwo stosowania 2% hydrochinonu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
efekt uboczny miejscowego stosowania 2% hydrochinonu
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • si 082/2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Melasma

Badania kliniczne na Pikosekundowy laser aleksandrytowy 755 nm z miejscowym 2% hydrochinonem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj