Efficacia e sicurezza dell'uso della combinazione di laser ad alessandrite a picosecondi da 755 nm e idrochinone al 2% rispetto al solo idrochinone al 2% per il trattamento del melasma: uno studio controllato randomizzato a faccia divisa
21 ottobre 2020 aggiornato da: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University
Questo studio mira a valutare l'efficacia e la sicurezza dell'uso della combinazione di laser ad alessandrite a picosecondi da 755 nm e idrochinone al 2% rispetto al solo idrochinone al 2% per il trattamento del melasma: uno studio randomizzato controllato a faccia divisa
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10700
- Reclutamento
- Department of Dermatology, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Contatto:
- Woraphong Manuskiatti, M.D.
- Numero di telefono: 02-419-1000
- Email: doctolaser@gmail.com
-
Sub-investigatore:
- Chadakan Yan, M.D.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sia maschi che femmine età 18-60 anni
- Melasma su entrambe le guance - tipo epidermico o misto
- Fitzpatrick Tipo di pelle III-V
Criteri di esclusione:
- Storia di retinoidi o altri farmaci cheratolitici utilizzati entro 6 mesi prima dell'arruolamento
- Storia del cheloide
- fotosensibilità
- Ospite immunocompromesso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: faccia divisa - lato sinistro
|
trattamento di un lato del viso con laser ad alessandrite a picosecondi da 755 nm con idrochinone topico al 2%
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: faccia divisa - lato destro
|
trattamento di un lato del viso con idrochinone topico al 2%.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio modificato dell'area del melasma e dell'indice di gravità (mMASI) - confronto tra laser a picosecondi a 755 nm con 2% HQ e 2% HQ da solo per il trattamento del melasma utilizzando una combinazione di laser ad alessandrite a picosecondi a 755 nm e idrochinone al 2%
Lasso di tempo: 6 mesi
|
intervallo di punteggio 0-24
|
6 mesi
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Indice di melanina misurato da Mexameter® - confronto tra laser a picosecondi 755 nm con 2% HQ e 2% HQ da solo per il trattamento del melasma
Lasso di tempo: 6 mesi
|
misura in au
|
6 mesi
|
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Melanina media misurata da Antera3D® - confronto tra laser a picosecondi 755 nm con 2% HQ e 2% HQ da solo per il trattamento del melasma
Lasso di tempo: 6 mesi
|
misura in au
|
6 mesi
|
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Punteggio quartile di soddisfazione del paziente - confronto tra laser a picosecondi 755 nm con 2% HQ e 2% HQ da solo per il trattamento del melasma
Lasso di tempo: 6 mesi
|
punteggio 0 -100%
|
6 mesi
|
|
Punteggio quartile di valutazione del medico - confronto tra laser a picosecondi 755 nm con 2% HQ e 2% HQ da solo per il trattamento del melasma
Lasso di tempo: 6 mesi
|
punteggio 0 -100%
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sicurezza dell'uso della combinazione di laser ad alessandrite a picosecondi da 755 nm
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Monitorare gli effetti collaterali del laser ad alessandrite di picesecondi
|
6 mesi
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Sicurezza dell'uso di idrochinone al 2%.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
effetto collaterale dell'uso topico di idrochinone al 2%.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 ottobre 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 gennaio 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 ottobre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
22 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- si 082/2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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