Efficacité et innocuité de l'utilisation d'une combinaison de laser alexandrite picoseconde à 755 nm et d'hydroquinone à 2 % par rapport à l'hydroquinone à 2 % seule pour le traitement du mélasma : un essai contrôlé randomisé à visage divisé
21 octobre 2020 mis à jour par: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University
Cette étude vise à évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'utilisation d'une combinaison de laser alexandrite picoseconde à 755 nm et d'hydroquinone à 2 % par rapport à l'hydroquinone à 2 % seule pour le traitement du mélasma : un essai contrôlé randomisé à visage divisé
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bangkok, Thaïlande, 10700
- Recrutement
- Department of Dermatology, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Contact:
- Woraphong Manuskiatti, M.D.
- Numéro de téléphone: 02-419-1000
- E-mail: doctolaser@gmail.com
-
Sous-enquêteur:
- Chadakan Yan, M.D.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme et femme âgés de 18 à 60 ans
- Mélasma sur les deux joues - type épidermique ou mixte
- Fitzpatrick Type de peau III-V
Critère d'exclusion:
- Antécédents de rétinoïde ou d'autres médicaments kératolytiques utilisés dans les 6 mois précédant l'inscription
- Histoire de chéloïde
- photosensibilité
- Hôte immunodéprimé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: face fendue - côté gauche
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traitement d'un côté du visage avec un laser alexandrite picoseconde à 755 nm avec de l'hydroquinone topique à 2 %
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ACTIVE_COMPARATOR: face fendue - côté droit
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traitement d'un côté du visage avec de l'hydroquinone topique à 2 %
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score d'indice de zone et de gravité du mélasma modifié (mMASI) - comparaison entre le laser picoseconde 755 nm avec 2% HQ et 2% HQ seul pour le traitement du mélasma en utilisant une combinaison de laser picoseconde alexandrite 755 nm et 2% d'hydroquinone
Délai: 6 mois
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plage de notes 0-24
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6 mois
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Indice de mélanine mesuré par Mexameter® - comparant entre le laser picoseconde 755 nm avec 2% HQ et 2% HQ seul pour le traitement du mélasma
Délai: 6 mois
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mesure en au
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6 mois
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Mélanine moyenne mesurée par Antera3D® - comparant entre le laser picoseconde 755 nm avec 2% HQ et 2% HQ seul pour le traitement du mélasma
Délai: 6 mois
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mesure en au
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6 mois
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Score quartile de satisfaction des patients - comparaison entre le laser picoseconde 755 nm avec 2 % HQ et 2 % HQ seul pour le traitement du mélasma
Délai: 6 mois
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score 0 -100%
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6 mois
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Score quartile d'évaluation du médecin - comparaison entre le laser picoseconde 755 nm avec 2% HQ et 2% HQ seul pour le traitement du mélasma
Délai: 6 mois
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score 0 -100%
|
6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sécurité d'utilisation d'une combinaison de laser alexandrite picoseconde 755 nm
Délai: 6 mois
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Surveiller les effets secondaires du laser alexandrite piceseconde
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6 mois
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Sécurité d'utilisation de l'hydroquinone à 2 %
Délai: 6 mois
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effet secondaire de l'utilisation topique d'hydroquinone à 2 %
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 janvier 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2020
Première publication (RÉEL)
22 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- si 082/2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .