联合使用 755 nm 皮秒紫翠玉激光和 2% 对苯二酚与单独使用 2% 对苯二酚治疗黄褐斑的疗效和安全性：一项随机分面对照试验
2020年10月21日 更新者：Woraphong Manuskiatti, M.D.、Mahidol University
本研究旨在评估联合使用 755 nm 皮秒紫翠玉激光和 2% 对苯二酚与单独使用 2% 对苯二酚治疗黄褐斑的疗效和安全性：一项随机分面对照试验
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、10700
- 招聘中
- Department of Dermatology, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
接触：
- Woraphong Manuskiatti, M.D.
- 电话号码：02-419-1000
- 邮箱：doctolaser@gmail.com
-
副研究员：
- Chadakan Yan, M.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男女年龄18-60岁
- 双颊黄褐斑-表皮型或混合型
- Fitzpatrick III-V 型皮肤
排除标准：
- 入组前 6 个月内使用过类视黄醇或其他角质层分离药物的病史
- 瘢痕疙瘩的历史
- 光敏性
- 免疫功能低下的宿主
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：分裂脸 - 左侧
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用 755 nm 皮秒紫翠玉激光和局部 2% 氢醌治疗面部的一侧
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ACTIVE_COMPARATOR：分裂脸-右侧
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用局部 2% 对苯二酚治疗一侧脸
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改良黄褐斑面积和严重程度指数评分 (mMASI) - 比较 755 nm 皮秒激光与 2%HQ 和单独 2%HQ 联合使用 755 nm 皮秒紫翠玉激光和 2% 氢醌治疗黄褐斑
大体时间：6个月
|
得分范围 0-24
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6个月
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通过 Mexameter® 测量的黑色素指数 - 比较 755 nm 皮秒激光与 2%HQ 和单独 2%HQ 治疗黄褐斑的效果
大体时间：6个月
|
在 au 中测量
|
6个月
|
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Antera3D® 测量的平均黑色素 - 比较 755 nm 皮秒激光与 2%HQ 和单独 2%HQ 治疗黄褐斑的效果
大体时间：6个月
|
在 au 中测量
|
6个月
|
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患者满意度四分位数评分 - 755 nm 皮秒激光与 2%HQ 和单独 2%HQ 治疗黄褐斑的比较
大体时间：6个月
|
得分 0 -100%
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6个月
|
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医师评估四分位数评分 - 皮秒激光 755 nm 与 2%HQ 和单独 2%HQ 治疗黄褐斑的比较
大体时间：6个月
|
得分 0 -100%
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
755 nm 皮秒紫翠玉激光组合使用的安全性
大体时间：6个月
|
监测皮秒紫翠玉激光的副作用
|
6个月
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使用 2% 对苯二酚的安全性
大体时间：6个月
|
局部使用 2% 氢醌的副作用
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年10月1日
初级完成 (预期的)
2021年1月1日
研究完成 (预期的)
2021年2月1日
研究注册日期
首次提交
2020年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月15日
首次发布 (实际的)
2020年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月21日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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