有茎空腸再建術を伴う食道切除術における残存食道の血流評価の有用性
2020年10月15日 更新者：Kenjiro Ishii、Shizuoka Cancer Center
有茎空腸再建術を伴う食道切除術における残存食道の吻合部位の設定におけるインドシアニングリーンによる血流評価の有用性: 症例シリーズ
有茎空腸皮弁は、胃切除術の既往歴のある患者、または同時食道胃切除術を受けた患者の食道再建にさまざまなチップとともに利用できますが、この技術では吻合部の漏出率が高くなります。
そこで本研究では、インドシアニングリーンによる残存食道の血流評価が吻合部設定に有用であることを検討した。
2012年4月から2020年6月までに有茎空腸皮弁を伴う根治的食道切除術を受けた50人の患者が含まれた。
残存食道の手術では色が決定的な判断基準ではなかったため、2019年6月から有茎空腸だけでなく残存食道の吻合部位を設定するために、残存食道の血流も評価するようになった。
通常は第2、第3空腸血管を離断しますが、空腸弁が吻合点まで到達できない場合には、積極的に辺縁血管を離断して空腸弁を伸展させます。
通常、空腸枝（2本目）と胸腔内血管との間の微小血管吻合が行われ、吻合部位は食道のインドシアニングリーンによく染まる部分に設定されます。
2019年6月以前に合計39人の患者がこの手術を受け（グループA）、2019年6月の時点で11人の患者が手術を受けました（グループB）。
患者背景、術前治療の種類、辺縁血管結紮の有無、二段階手術の有無などについては、両群間に有意差は認められなかった。
グループ A では吻合部の漏出が 16 件発生しましたが、グループ B では 1 件のみでした (P < 0.05)。
重大な有茎空腸移植片壊死の症例はありませんでした。
我々の発見は、吻合部位の設定中に残存食道の血流を評価すると、吻合率が低下する可能性があることを示しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2011年1月から2020年6月までに、当施設では50人の患者が有茎空腸再建術を伴う食道切除術を受けた。
患者は、内視鏡または開腹手術による右開胸による食道亜全摘術を受けた。
説明
包含基準:
- 2012年4月から2020年6月までに有茎空腸皮弁を伴う根治的食道切除術を受けた患者
除外基準:
- 食道切除術を完了しなかった患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループA
2019年6月までに合計39人の患者がこの手術を受けた
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グループB
2019年6月時点で11名が手術を受けています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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吻合漏れ
時間枠：手術後1ヶ月
|
残存食道と有茎空腸の間の吻合部の漏出率
|
手術後1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2020年6月30日
研究の完了 (実際)
2020年7月30日
試験登録日
最初に提出
2020年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月15日
最初の投稿 (実際)
2020年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月15日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ShizuokaCC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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