Полезность оценки кровотока остатка пищевода при эзофагэктомии с реконструкцией тощей кишки на ножке
15 октября 2020 г. обновлено: Kenjiro Ishii, Shizuoka Cancer Center
Полезность оценки кровотока с помощью индоцианина зеленого при установке места анастомоза остатка пищевода при эзофагэктомии с реконструкцией тощей кишки на ножке: серия случаев
Тощекишечный лоскут на ножке с различными наконечниками можно использовать для реконструкции пищевода у пациентов с гастрэктомией в анамнезе или у тех, кто перенес синхронную эзофагогастрэктомию, хотя частота несостоятельности анастомоза при этой методике высока.
Поэтому в настоящем исследовании мы рассмотрели полезность оценки кровотока остатка пищевода с индоцианином зеленым при постановке места анастомоза.
Мы включили 50 пациентов, перенесших радикальную эзофагэктомию с использованием тощекишечного лоскута на ножке в период с апреля 2012 года по июнь 2020 года.
С июня 2019 г. оценивали кровоток не только тощей кишки на ножке, но и остатка пищевода с целью установления места анастомоза последнего, поскольку цвет не был окончательным критерием для суждения при операции на остатке пищевода.
Обычно пересекают второй и третий тощекишечные сосуды, и если тощекишечный лоскут не может достичь точки анастомоза, мы активно пересекаем маргинальные сосуды, чтобы растянуть тощекишечный лоскут.
Обычно накладывают микрососудистые анастомозы между тощекишечными ветвями (вторыми) и внутренними грудными сосудами, а место анастомоза устанавливают на участке пищевода, хорошо окрашенном индоцианином зеленым.
Всего до июня 2019 г. операцию выполнили 39 пациентов (группа А), а по состоянию на июнь 2019 г. — 11 пациентов (группа Б).
Достоверных различий по фону пациентов, типу предоперационной терапии, наличию или отсутствию лигирования маргинальных сосудов и двухэтапной операции между двумя группами выявлено не было.
В группе А было 16 случаев несостоятельности анастомоза, а в группе Б — только один (P < 0,05).
Случаев выраженного некроза трансплантата тощей кишки на ножке не было.
Наши результаты показывают, что оценка кровотока остатка пищевода во время установки места анастомоза может уменьшить скорость анастомоза.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В период с января 2011 г. по июнь 2020 г. в нашем институте 50 пациентам была выполнена эзофагэктомия с реконструкцией тощей кишки на ножке.
Пациентам была выполнена субтотальная эзофагэктомия через правую торакотомию эндоскопическим или открытым доступом.
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие радикальную эзофагэктомию с использованием тощекишечного лоскута на ножке в период с апреля 2012 г. по июнь 2020 г.
Критерий исключения:
- пациенты, не завершившие эзофагэктомию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа А
Всего до июня 2019 года операцию прошли 39 пациентов.
|
|
|
Группа Б
По состоянию на июнь 2019 года операцию прошли 11 пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
несостоятельность анастомоза
Временное ограничение: 1мес после операции
|
скорость несостоятельности анастомоза между остатком пищевода и тощей кишкой на ножке
|
1мес после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ShizuokaCC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .