Utilité de l'évaluation du flux sanguin de l'œsophage résiduel dans l'œsophagectomie avec reconstruction pédiculée du jéjunum
15 octobre 2020 mis à jour par: Kenjiro Ishii, Shizuoka Cancer Center
Utilité de l'évaluation du flux sanguin avec le vert d'indocyanine dans la définition du site d'anastomose de l'œsophage résiduel lors d'une œsophagectomie avec reconstruction pédiculée du jéjunum : une série de cas
Le lambeau jéjunal pédiculé peut être utilisé avec divers embouts pour la reconstruction de l'œsophage chez les patients ayant des antécédents de gastrectomie ou ceux qui ont subi une œsophagogastrectomie synchrone, bien que le taux de fuite d'anastomose soit élevé avec cette technique.
Par conséquent, dans la présente étude, nous avons considéré l'utilité de l'évaluation du flux sanguin de l'œsophage résiduel avec du vert d'indocyanine dans la définition du site d'anastomose.
Nous avons inclus 50 patients ayant subi une oesophagectomie radicale avec lambeau jéjunal pédiculé entre avril 2012 et juin 2020.
A partir de juin 2019, les flux sanguins non seulement du jéjunum pédiculé, mais également de l'œsophage résiduel ont été évalués afin de fixer le site d'anastomose de ce dernier car la couleur n'était pas un critère définitif pour juger en chirurgie de l'œsophage résiduel.
Habituellement, les deuxième et troisième vaisseaux jéjunaux sont sectionnés, et si le lambeau jéjunal ne peut pas atteindre le point d'anastomose, nous sectionnons activement les vaisseaux marginaux afin d'étirer le lambeau jéjunal.
L'anastomose microvasculaire entre les branches jéjunales (la seconde) et les vaisseaux thoraciques internes est généralement réalisée, et le site d'anastomose est fixé à la partie de l'œsophage bien colorée en vert d'indocyanine.
Au total, 39 patients ont subi la procédure avant juin 2019 (groupe A) et 11 patients ont subi la procédure en juin 2019 (groupe B).
Aucune différence significative n'a été trouvée dans les antécédents des patients, le type de traitement préopératoire et la présence ou l'absence de ligature des vaisseaux marginaux et d'opération en deux temps entre les deux groupes.
Le groupe A a eu 16 cas de fuite d'anastomose, tandis que le groupe B n'en a qu'un (P < 0,05).
Il n'y a eu aucun cas de nécrose pédiculée significative du greffon de jéjunum.
Nos résultats démontrent que l'évaluation du flux sanguin de l'œsophage résiduel lors de la mise en place du site d'anastomose peut diminuer le taux d'anastomose.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Entre janvier 2011 et juin 2020, 50 patients ont subi une œsophagectomie avec reconstruction pédiculée du jéjunum dans notre institut.
Les patients ont subi une œsophagectomie subtotale par thoracotomie droite avec une procédure endoscopique ou ouverte.
La description
Critère d'intégration:
- patients ayant subi une oesophagectomie radicale avec lambeau jéjunal pédiculé entre avril 2012 et juin 2020
Critère d'exclusion:
- les patients qui n'ont pas terminé l'œsophagectomie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe A
Un total de 39 patients ont subi la procédure avant juin 2019
|
|
|
Groupe B
11 patients ont subi la procédure en juin 2019
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
fuite d'anastomose
Délai: 1 mois après l'opération
|
le taux de fuite d'anastomose entre l'œsophage résiduel et le jéjunum pédiculé
|
1 mois après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2020
Première publication (Réel)
22 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ShizuokaCC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .