- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04597398
Användbarheten av utvärderingen av blodflödet i den resterande matstrupen vid esofagektomi med pediklad Jejunum-rekonstruktion
15 oktober 2020 uppdaterad av: Kenjiro Ishii, Shizuoka Cancer Center
Användbarheten av utvärderingen av blodflödet med indocyaningrönt för att fastställa anastomosplatsen för den kvarvarande matstrupen vid esofagektomi med pedikerad Jejunum Rekonstruktion: A Case Series
Pedicled jejunal flik kan användas med olika tips för matstrupsrekonstruktion hos patienter med en historia av gastrectomy, eller de som har genomgått synkron esophagogastrectomy, även om graden av anastomosläckage är hög med denna teknik.
Därför, i den aktuella studien, övervägde vi nyttan av utvärderingen av blodflödet i den kvarvarande matstrupen med indocyaningrönt för att sätta anastomosplatsen.
Vi inkluderade 50 patienter som genomgick radikal esofagektomi med pedikal jejunal flik mellan april 2012 och juni 2020.
Från juni 2019 utvärderades blodflödet i inte bara den pediklade jejunum, utan även den resterande matstrupen för att ställa in anastomosplatsen för den senare eftersom färgen inte var ett definitivt kriterium för att bedöma i operation på den resterande matstrupen.
Vanligtvis genomskärs de andra och tredje jejunala kärlen, och om jejunalfliken inte kan nå till anastomospunkten, transekterar vi aktivt marginalkärlen för att sträcka ut jejunalfliken.
Mikrovaskulär anastomos mellan jejunalgrenarna (den andra) och de inre bröstkärlen görs vanligtvis, och anastomosstället sätts vid den del av matstrupen som är välfärgad med indocyaningrönt.
Totalt 39 patienter genomgick ingreppet före juni 2019 (grupp A), och 11 patienter genomgick ingreppet i juni 2019 (grupp B).
Ingen signifikant skillnad hittades i patienternas bakgrund, typ av preoperativ terapi och förekomst eller frånvaro av ligering av marginalkärl och tvåstegsoperation mellan de två grupperna.
Grupp A hade 16 fall av anastomosläckage, medan grupp B bara har ett (P < 0,05).
Det fanns inga fall av signifikant pedicled jejunumtransplantatnekros.
Våra resultat visar att utvärderingen av blodflödet i den kvarvarande matstrupen under anastomosstället kan minska anastomoshastigheten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Mellan januari 2011 och juni 2020 genomgick 50 patienter esofagektomi med pedikal jejunumrekonstruktion på vårt institut.
Patienterna genomgick subtotal esofagektomi via höger torakotomi med antingen endoskopisk eller öppen procedur.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgick radikal esofagektomi med pedicled jejunal flik mellan april 2012 och juni 2020
Exklusions kriterier:
- patienter som inte fullföljde esofagektomi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp A
Totalt 39 patienter genomgick ingreppet före juni 2019
|
|
|
Grupp B
11 patienter genomgick ingreppet i juni 2019
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
anastomosläckage
Tidsram: 1 månad efter operationen
|
hastigheten för anastomosläckage mellan kvarvarande matstrupe och pedikal jejunum
|
1 månad efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
22 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ShizuokaCC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .