- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04597398
Jäännösruokatorven verenvirtauksen arvioinnin hyödyllisyys ruokatorven poistoleikkauksessa pedicled Jejunumin rekonstruktiolla
torstai 15. lokakuuta 2020 päivittänyt: Kenjiro Ishii, Shizuoka Cancer Center
Verenvirtauksen arvioinnin hyödyllisyys indosyaniinivihreän kanssa jäännösruokatorven anastomoosikohdan asettamisessa esofagectomiassa pedicled Jejunumin rekonstruktiolla: tapaussarja
Pedicled jejunaal-läppä voidaan käyttää erilaisilla ruokatorven rekonstruktiovinkeillä potilailla, joilla on aiemmin ollut mahalaukun poisto tai niillä, joille on tehty synkroninen esophagogastrectomy, vaikka anastomoosien vuotojen määrä on korkea tällä tekniikalla.
Siksi tarkastelimme tässä tutkimuksessa jäännösruokatorven verenvirtauksen arvioinnin hyödyllisyyttä indosyaniinivihreällä anastomoosikohdan määrittämisessä.
Mukana oli 50 potilasta, joille tehtiin radikaali esophagectomia ja pedicled jejunaalläppä huhtikuun 2012 ja kesäkuun 2020 välisenä aikana.
Kesäkuusta 2019 alkaen ei vain pedicled jejunumin, vaan myös jäännösruokatorven verenkiertoa arvioitiin jälkimmäisen anastomoosikohdan määrittämiseksi, koska väri ei ollut lopullinen kriteeri jäännösruokatorven leikkauksen arvioinnissa.
Yleensä toinen ja kolmas jejunaalsuonet leikataan läpi, ja jos jejunaalläppä ei pääse anastomoosipisteeseen, transektoimme aktiivisesti reunasuonia venyttääksemme jejunaalläppä.
Mikrovaskulaarinen anastomoosi jejunaalisten haarojen (toinen) ja sisäisten rintakehän verisuonten välillä tehdään yleensä, ja anastomoosikohta asetetaan ruokatorven siihen osaan, joka on hyvin värjätty indosyaniininvihreällä.
Ennen kesäkuuta 2019 (ryhmä A) toimenpide tehtiin yhteensä 39 potilaalle ja kesäkuussa 2019 11 potilaalle (ryhmä B).
Merkittäviä eroja ei havaittu potilaiden taustassa, preoperatiivisen hoidon tyypissä sekä reunasuonien ligaation ja kaksivaiheisen leikkauksen olemassaolossa tai puuttumisessa näiden kahden ryhmän välillä.
Ryhmässä A oli 16 anastomoosivuototapausta, kun taas ryhmässä B vain yksi (P < 0,05).
Merkittävää pedicled jejunum -siirteen nekroosia ei esiintynyt.
Tuloksemme osoittavat, että jäännösruokatorven verenkierron arviointi anastomoosikohdan asettamisen aikana voi vähentää anastomoosien määrää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tammikuun 2011 ja kesäkuun 2020 välisenä aikana instituutissamme tehtiin 50 potilaalle esofagectomia ja pedicled jejunum rekonstruktio.
Potilaille tehtiin subtotal esofagectomia oikeanpuoleisella thorakotomialla joko endoskooppisella tai avoimella toimenpiteellä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehtiin radikaali esofagektomia ja pedicle jejunaal-läppä huhtikuun 2012 ja kesäkuun 2020 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, jotka eivät saaneet esofageektomiaa loppuun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A
Yhteensä 39 potilaalle tehtiin toimenpide ennen kesäkuuta 2019
|
|
|
Ryhmä B
Toimenpide tehtiin 11 potilaalle kesäkuussa 2019
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
anastomoosin vuoto
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
anastomoosin vuotonopeus jäännösruokatorven ja pedicled jejunumin välillä
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ShizuokaCC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Esofagectomia
-
University of VirginiaTuntematonTransthoracic EsophagectomyYhdysvallat
-
University of CologneDepartment of General, Visceral, Tumor and Transplant Surgery, University... ja muut yhteistyökumppanitValmisTransthoracic EsophagectomySaksa