- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04597398
Nytte af evalueringen af blodgennemstrømningen af den resterende esophagus i esophagectomy med pedicled jejunum rekonstruktion
15. oktober 2020 opdateret af: Kenjiro Ishii, Shizuoka Cancer Center
Anvendeligheden af evalueringen af blodgennemstrømning med indocyaningrøn til at fastlægge anastomosestedet for den resterende esophagus i esophagectomy med pedikeret Jejunum-rekonstruktion: A Case Series
Pedicled jejunal flap kan bruges med forskellige tips til esophageal rekonstruktion hos patienter med en historie med gastrectomy, eller dem, der har gennemgået synkron esophagogastrectomy, selvom hastigheden af anastomose lækage er høj med denne teknik.
Derfor overvejede vi i den aktuelle undersøgelse nytten af evalueringen af blodgennemstrømningen af den resterende esophagus med indocyaningrøn til at sætte anastomosestedet.
Vi inkluderede 50 patienter, der gennemgik radikal esophagectomy med pedicled jejunal flap mellem april 2012 og juni 2020.
Fra juni 2019 blev blodgennemstrømningen af ikke kun den pediklede jejunum, men også den resterende spiserør evalueret for at indstille anastomosestedet for sidstnævnte, fordi farven ikke var det endelige kriterium for bedømmelse ved kirurgi på den resterende spiserør.
Normalt er det andet og tredje jejunale kar gennemskåret, og hvis jejunale flap ikke kan nå til anastomosepunktet, transekterer vi aktivt de marginale kar for at strække jejunale flap.
Mikrovaskulær anastomose mellem jejunale grene (den anden) og de indre thoraxkar er normalt lavet, og anastomosestedet er sat på den del af spiserøret, der er godt farvet med indocyaningrøn.
I alt 39 patienter gennemgik proceduren før juni 2019 (gruppe A), og 11 patienter gennemgik proceduren i juni 2019 (gruppe B).
Der blev ikke fundet signifikant forskel i patienternes baggrund, type præoperativ terapi og tilstedeværelse eller fravær af ligering af marginale kar og to-trins operation mellem de to grupper.
Gruppe A havde 16 tilfælde af anastomoselækage, mens gruppe B kun har ét (P < 0,05).
Der var ingen tilfælde af signifikant pedicled jejunum-transplantatnekrose.
Vores resultater viser, at evalueringen af blodgennemstrømningen af den resterende esophagus under fastsættelse af anastomosestedet kan reducere anastomosehastigheden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mellem januar 2011 og juni 2020 gennemgik 50 patienter esophagectomy med pedicled jejunum-rekonstruktion på vores institut.
Patienterne gennemgik subtotal esofagektomi via højre torakotomi med enten endoskopisk eller åben procedure.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der gennemgik radikal esophagectomy med pedicled jejunal flap mellem april 2012 og juni 2020
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ikke gennemførte esophagectomy
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
I alt 39 patienter gennemgik proceduren før juni 2019
|
|
|
Gruppe B
11 patienter gennemgik proceduren i juni 2019
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
anastomose lækage
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
hastigheden af anastomose-lækage mellem resterende spiserør og pedicled jejunum
|
1 måned efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
22. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ShizuokaCC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Esophagectomy
-
University of PittsburghAktiv, ikke rekrutterendeEsophagectomyForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetPancreaticoduodenektomi | EsophagectomyForenede Stater
-
Northwestern UniversityRekrutteringEsophagectomyForenede Stater
-
Region SkaneAfsluttetEsophagectomy | Spiserørs- og/eller hjertekræft | Gastrisk Pull-up RekonstruktionSverige
-
Erasme University HospitalIkke rekrutterer endnuHæmodynamisk ustabilitet | Esophagectomy | Epidural; Anæstesi | Paravertebral anæstesi
-
Yonsei UniversityRekrutteringEndotracheal intubation | Esophagectomy | Robotisk esofagektomiKorea, Republikken
-
Kaplan Medical CenterUkendtPostoperative komplikationer | Esophagectomy
-
Imperial College LondonRekrutteringSpiserørskræft | Esophagectomy | Tab af respiratorisk funktionDet Forenede Kongerige
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetLungelobektomi | Esophagectomy | Pulmonal kileresektion | Pulmonary Pneumonectomy
-
Indiana UniversityPurdue University; Indiana University HealthAfsluttet