- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04597398
Pedicled Jejunum 재건과 함께 식도 절제술에서 잔존 식도의 혈류 평가의 유용성
2020년 10월 15일 업데이트: Kenjiro Ishii, Shizuoka Cancer Center
Pedicled Jejunum Reconstruction을 이용한 식도 절제술에서 잔존 식도의 문합 부위 설정에서 Indocyanine Green을 이용한 혈류 평가의 유용성: 사례 시리즈
Pedicled jejunal flap은 위절제술의 병력이 있는 환자 또는 동시식도위절제술을 받은 환자의 식도 재건을 위해 다양한 팁과 함께 활용할 수 있지만 이 기술에서는 문합 누출률이 높습니다.
따라서 본 연구에서는 문합 부위 설정에 있어서 indocyanine green을 이용한 잔존식도 혈류 평가의 유용성을 고려하였다.
2012년 4월부터 2020년 6월까지 유경 공장 피판으로 근치적 식도 절제술을 받은 50명의 환자를 포함했습니다.
2019년 6월부터는 유경이 있는 공장뿐만 아니라 잔존 식도의 혈류량을 평가하여 잔존 식도 수술 시 색상이 결정적인 판단 기준이 아니므로 후자의 문합 부위를 설정하기 위해 평가하였다.
보통은 2,3번째 공장혈관을 절개하는데 공장피판이 문합점까지 도달하지 못하는 경우 적극적으로 가장자리혈관을 절개하여 공장피판을 늘려줍니다.
공장 가지(두 번째)와 내부 흉부 혈관 사이의 미세혈관 문합이 일반적으로 이루어지며, 문합 부위는 인도시아닌 그린으로 잘 염색되는 식도 부분에 설정됩니다.
총 39명의 환자가 2019년 6월 이전에 시술을 받았고(그룹 A), 11명의 환자가 2019년 6월 현재 시술을 받았다(그룹 B).
환자의 배경, 수술 전 치료의 종류, 변연혈관 결찰 유무 및 2단계 수술 유무는 두 군 간에 유의한 차이를 보이지 않았다.
A군은 문합누출이 16예, B군은 1예(P<0.05)였다.
유의한 유경 공장 이식편 괴사가 발생한 예는 없었다.
우리의 발견은 문합 부위를 설정하는 동안 잔여 식도의 혈류 평가가 문합 속도를 감소시킬 수 있음을 보여줍니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2011년 1월부터 2020년 6월까지 본 연구소에서 50명의 환자가 식도절제술과 유경 공장 재건술을 시행받았다.
환자들은 내시경 또는 개방 절차로 오른쪽 개흉술을 통해 아전 식도 절제술을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 2012년 4월부터 2020년 6월까지 유경 공장 피판으로 근치적 식도 절제술을 받은 환자
제외 기준:
- 식도 절제술을 완료하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 A
2019년 6월 이전에 시술을 받은 환자는 총 39명
|
|
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그룹 B
2019년 6월 현재 11명의 환자가 시술을 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
문합 누설
기간: 수술 후 1개월
|
남은 식도와 꽃자루가 있는 공장 사이의 문합 누출률
|
수술 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- ShizuokaCC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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