Užitečnost hodnocení průtoku krve zbytkem jícnu při ezofagektomii s rekonstrukcí pediklovaného jejuna
15. října 2020 aktualizováno: Kenjiro Ishii, Shizuoka Cancer Center
Užitečnost hodnocení průtoku krve pomocí indocyaninové zeleně při stanovení místa anastomózy zbytkového jícnu při ezofagektomii s rekonstrukcí pedicled jejuna: série případů
Pedicled jejunální lalok lze použít s různými hroty pro rekonstrukci jícnu u pacientů s anamnézou gastrektomie nebo u pacientů, kteří podstoupili synchronní esofagogastrektomii, ačkoli míra úniku anastomózy je u této techniky vysoká.
V této studii jsme proto zvažovali užitečnost hodnocení prokrvení zbytkového jícnu indocyaninovou zelení při nastavení místa anastomózy.
Zahrnuli jsme 50 pacientů, kteří v období od dubna 2012 do června 2020 podstoupili radikální ezofagektomii s pediklovaným jejunálním lalokem.
Od června 2019 se hodnotil krevní průtok nejen pediklovaného jejuna, ale i zbytkového jícnu za účelem stanovení místa anastomózy u posledně jmenovaného, protože barva nebyla definitivním kritériem pro posouzení při operaci na zbytkovém jícnu.
Obvykle se transekuje druhá a třetí céva jejuna, a pokud lalok jejuna nemůže dosáhnout bodu anastomózy, aktivně transektujeme marginální cévy, abychom protáhli lalok jejuna.
Obvykle se provádí mikrovaskulární anastomóza mezi větvemi jejuna (druhá) a vnitřními hrudními cévami a místo anastomózy je umístěno v části jícnu, která je dobře obarvena indocyaninovou zelení.
Celkem 39 pacientů podstoupilo výkon před červnem 2019 (skupina A) a 11 pacientů podstoupilo výkon k červnu 2019 (skupina B).
Mezi oběma skupinami nebyl nalezen žádný významný rozdíl v pozadí pacientů, typu předoperační terapie a přítomnosti či nepřítomnosti podvazu okrajových cév a dvoufázové operace.
Skupina A měla 16 případů úniku anastomózy, zatímco skupina B má pouze jeden (P < 0,05).
Nebyly zaznamenány žádné případy signifikantní nekrózy štěpu pedikovaného jejuna.
Naše zjištění ukazují, že hodnocení průtoku krve zbytkovým jícnem během nastavení místa anastomózy může snížit rychlost anastomózy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Od ledna 2011 do června 2020 podstoupilo na našem ústavu 50 pacientů ezofagektomii s rekonstrukcí pedikálního jejuna.
Pacienti podstoupili subtotální ezofagektomii pravostrannou torakotomií buď endoskopickým nebo otevřeným výkonem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti, kteří podstoupili radikální ezofagektomii s pediklovaným jejunálním lalokem mezi dubnem 2012 a červnem 2020
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří nedokončili ezofagektomii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina A
Do června 2019 podstoupilo zákrok celkem 39 pacientů
|
|
|
Skupina B
Zákrok podstoupilo k červnu 2019 11 pacientů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
únik anastomózy
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
rychlost úniku anastomózy mezi zbytkovým jícnem a pediklovaným jejunem
|
1 měsíc po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
22. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ShizuokaCC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .