Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nytteverdien av evalueringen av blodstrømmen til den resterende spiserøret ved esofagektomi med pediklet Jejunum-rekonstruksjon

15. oktober 2020 oppdatert av: Kenjiro Ishii, Shizuoka Cancer Center

Nytteverdien av evalueringen av blodstrøm med indocyaningrønn for å sette anastomosestedet til den resterende spiserøret i esophagektomi med pediklet jejunum-rekonstruksjon: A Case Series

Pedikert jejunal klaff kan brukes med forskjellige tips for esophageal rekonstruksjon hos pasienter med en historie med gastrectomy, eller de som har gjennomgått synkron esophagogastrectomy, selv om frekvensen av anastomoselekkasje er høy med denne teknikken. Derfor, i den nåværende studien, vurderte vi nytten av evalueringen av blodstrømmen til den resterende spiserøret med indocyaningrønt for å sette anastomosestedet. Vi inkluderte 50 pasienter som gjennomgikk radikal esophagectomy med pedikled jejunal klaff mellom april 2012 og juni 2020. Fra juni 2019 ble blodstrømmen til ikke bare den pediklede jejunum, men også den resterende spiserøret evaluert for å sette anastomosestedet til sistnevnte fordi fargen ikke var definitive kriterier for å bedømme i kirurgi på restøsofagus. Vanligvis er det andre og tredje jejunale karene gjennomskåret, og hvis jejunalklaffen ikke kan nå til anastomosepunktet, transekterer vi aktivt de marginale karene for å strekke jejunalklaffen. Mikrovaskulær anastomose mellom jejunalgrenene (den andre) og de indre thoraxkarene lages vanligvis, og anastomosestedet er satt til den delen av spiserøret som er godt farget med indocyaningrønt. Totalt 39 pasienter gjennomgikk prosedyren før juni 2019 (gruppe A), og 11 pasienter gjennomgikk prosedyren per juni 2019 (gruppe B). Det ble ikke funnet noen signifikant forskjell i pasientenes bakgrunn, type preoperativ terapi og tilstedeværelse eller fravær av ligering av marginale kar og to-trinns operasjon mellom de to gruppene. Gruppe A hadde 16 tilfeller av anastomoselekkasje, mens gruppe B kun har ett (P < 0,05). Det var ingen tilfeller av signifikant pediklet jejunum-transplantatnekrose. Våre funn viser at evalueringen av blodstrømmen til den resterende spiserøret under innsetting av anastomosestedet kan redusere anastomosehastigheten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mellom januar 2011 og juni 2020 gjennomgikk 50 pasienter esophagectomy med pedicled jejunum-rekonstruksjon ved vårt institutt. Pasientene gjennomgikk subtotal øsofagektomi via høyre torakotomi med enten endoskopisk eller åpen prosedyre.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgikk radikal esophagectomy med pedicled jejunal klaff mellom april 2012 og juni 2020

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som ikke fullførte esophagectomy

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe A
Totalt 39 pasienter gjennomgikk prosedyren før juni 2019
Gruppe B
11 pasienter gjennomgikk prosedyren per juni 2019

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
anastomoselekkasje
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
frekvensen av anastomoselekkasje mellom resterende spiserør og pediklet jejunum
1 måned etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ShizuokaCC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere