- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04597398
Nytteverdien av evalueringen av blodstrømmen til den resterende spiserøret ved esofagektomi med pediklet Jejunum-rekonstruksjon
15. oktober 2020 oppdatert av: Kenjiro Ishii, Shizuoka Cancer Center
Nytteverdien av evalueringen av blodstrøm med indocyaningrønn for å sette anastomosestedet til den resterende spiserøret i esophagektomi med pediklet jejunum-rekonstruksjon: A Case Series
Pedikert jejunal klaff kan brukes med forskjellige tips for esophageal rekonstruksjon hos pasienter med en historie med gastrectomy, eller de som har gjennomgått synkron esophagogastrectomy, selv om frekvensen av anastomoselekkasje er høy med denne teknikken.
Derfor, i den nåværende studien, vurderte vi nytten av evalueringen av blodstrømmen til den resterende spiserøret med indocyaningrønt for å sette anastomosestedet.
Vi inkluderte 50 pasienter som gjennomgikk radikal esophagectomy med pedikled jejunal klaff mellom april 2012 og juni 2020.
Fra juni 2019 ble blodstrømmen til ikke bare den pediklede jejunum, men også den resterende spiserøret evaluert for å sette anastomosestedet til sistnevnte fordi fargen ikke var definitive kriterier for å bedømme i kirurgi på restøsofagus.
Vanligvis er det andre og tredje jejunale karene gjennomskåret, og hvis jejunalklaffen ikke kan nå til anastomosepunktet, transekterer vi aktivt de marginale karene for å strekke jejunalklaffen.
Mikrovaskulær anastomose mellom jejunalgrenene (den andre) og de indre thoraxkarene lages vanligvis, og anastomosestedet er satt til den delen av spiserøret som er godt farget med indocyaningrønt.
Totalt 39 pasienter gjennomgikk prosedyren før juni 2019 (gruppe A), og 11 pasienter gjennomgikk prosedyren per juni 2019 (gruppe B).
Det ble ikke funnet noen signifikant forskjell i pasientenes bakgrunn, type preoperativ terapi og tilstedeværelse eller fravær av ligering av marginale kar og to-trinns operasjon mellom de to gruppene.
Gruppe A hadde 16 tilfeller av anastomoselekkasje, mens gruppe B kun har ett (P < 0,05).
Det var ingen tilfeller av signifikant pediklet jejunum-transplantatnekrose.
Våre funn viser at evalueringen av blodstrømmen til den resterende spiserøret under innsetting av anastomosestedet kan redusere anastomosehastigheten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mellom januar 2011 og juni 2020 gjennomgikk 50 pasienter esophagectomy med pedicled jejunum-rekonstruksjon ved vårt institutt.
Pasientene gjennomgikk subtotal øsofagektomi via høyre torakotomi med enten endoskopisk eller åpen prosedyre.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgikk radikal esophagectomy med pedicled jejunal klaff mellom april 2012 og juni 2020
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som ikke fullførte esophagectomy
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Gruppe A
Totalt 39 pasienter gjennomgikk prosedyren før juni 2019
|
|
Gruppe B
11 pasienter gjennomgikk prosedyren per juni 2019
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
anastomoselekkasje
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
|
frekvensen av anastomoselekkasje mellom resterende spiserør og pediklet jejunum
|
1 måned etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2012
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ShizuokaCC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .