Utilidade da Avaliação do Fluxo Sanguíneo do Esôfago Remanescente em Esofagectomia com Reconstrução de Jejuno Pediculado
15 de outubro de 2020 atualizado por: Kenjiro Ishii, Shizuoka Cancer Center
Utilidade da Avaliação do Fluxo Sanguíneo com Verde de Indocianina na Definição do Local de Anastomose do Esôfago Remanescente em Esofagectomia com Reconstrução de Jejuno Pediculado: Uma Série de Casos
Retalho jejunal pediculado pode ser utilizado com várias pontas para reconstrução esofágica em pacientes com história de gastrectomia, ou aqueles que se submeteram a esofagogastrectomia síncrona, embora a taxa de vazamento da anastomose seja alta com esta técnica.
Portanto, no presente estudo, consideramos a utilidade da avaliação do fluxo sanguíneo do esôfago remanescente com verde de indocianina na fixação do local da anastomose.
Foram incluídos 50 pacientes submetidos à esofagectomia radical com retalho pediculado de jejuno entre abril de 2012 e junho de 2020.
A partir de junho de 2019, o fluxo sanguíneo não só do jejuno pediculado, mas também do esôfago remanescente foi avaliado para definir o local da anastomose deste último, pois a cor não era critério definitivo para julgar na cirurgia do esôfago remanescente.
Normalmente, o segundo e o terceiro vasos jejunais são seccionados e, se o retalho jejunal não puder alcançar o ponto de anastomose, transecionamos ativamente os vasos marginais para esticar o retalho jejunal.
Costuma-se fazer anastomose microvascular entre os ramos jejunais (o segundo) e os vasos torácicos internos, e o local da anastomose é fixado na parte do esôfago bem tingida com indocianina verde.
Um total de 39 pacientes foram submetidos ao procedimento antes de junho de 2019 (Grupo A) e 11 pacientes foram submetidos ao procedimento a partir de junho de 2019 (Grupo B).
Nenhuma diferença significativa foi encontrada no histórico dos pacientes, tipo de terapia pré-operatória e presença ou ausência de ligadura dos vasos marginais e operação em dois estágios entre os dois grupos.
O Grupo A teve 16 casos de vazamento de anastomose, enquanto o Grupo B teve apenas um (P < 0,05).
Não houve casos de necrose significativa do enxerto de jejuno pediculado.
Nossos achados demonstram que a avaliação do fluxo sanguíneo do esôfago remanescente durante a fixação do local da anastomose pode diminuir a taxa de anastomose.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Entre janeiro de 2011 e junho de 2020, 50 pacientes foram submetidos à esofagectomia com reconstrução pediculada do jejuno em nosso instituto.
Os pacientes foram submetidos à esofagectomia subtotal por toracotomia direita com procedimento endoscópico ou aberto.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos à esofagectomia radical com retalho de jejuno pediculado entre abril de 2012 e junho de 2020
Critério de exclusão:
- pacientes que não completaram a esofagectomia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo A
Um total de 39 pacientes foram submetidos ao procedimento antes de junho de 2019
|
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Grupo B
11 pacientes foram submetidos ao procedimento até junho de 2019
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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vazamento de anastomose
Prazo: 1 mês após a cirurgia
|
a taxa de vazamento da anastomose entre o esôfago remanescente e o jejuno pediculado
|
1 mês após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ShizuokaCC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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