此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

残余食管血流评价在带蒂空肠重建食管切除术中的应用

2020年10月15日 更新者:Kenjiro Ishii、Shizuoka Cancer Center

吲哚菁绿血流评价在食管带蒂空肠重建残食管吻合部位设定中的应用:一个病例系列

带蒂空肠皮瓣可采用各种尖端进行食管重建,适用于有胃切除术史或同步食管胃切除术的患者,尽管这种技术的吻合口漏率很高。 因此,在目前的研究中,我们考虑了用吲哚菁绿评估残余食管血流在吻合部位设置中的效用。 我们纳入了 50 名在 2012 年 4 月至 2020 年 6 月期间接受带蒂空肠皮瓣根治性食管切除术的患者。 从2019年6月开始,不仅对带蒂空肠进行了血流评估,还对残食管进行了血流评估,以确定残食管的吻合部位,因为颜色并不是残食管手术的最终判断标准。 通常横断第二、三空肠血管,如果空肠皮瓣达不到吻合点,我们主动横断边缘血管,牵拉空肠皮瓣。 通常在空肠分支(第二支)和胸腔内血管之间进行微血管吻合,吻合部位设置在食管用吲哚青绿染色良好的部位。 共有 39 名患者在 2019 年 6 月之前接受了手术(A 组),截至 2019 年 6 月共有 11 名患者接受了手术(B 组)。 两组患者的背景、术前治疗类型、是否结扎边缘血管和二期手术等方面无显着差异。 A组吻合口漏16例,B组仅1例(P < 0.05)。 没有明显的带蒂空肠移植物坏死病例。 我们的研究结果表明,在吻合部位设置期间对残余食管血流的评估可能会降低吻合率。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

50

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2011 年 1 月至 2020 年 6 月,50 例患者在我院接受了带蒂空肠重建的食管切除术。 患者通过右开胸手术通过内窥镜或开放手术进行食管次全切除术。

描述

纳入标准:

  • 2012年4月至2020年6月接受带蒂空肠皮瓣根治性食管切除术的患者

排除标准:

  • 未完成食管切除术的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
A组
2019 年 6 月之前共有 39 名患者接受了手术
B组
截至 2019 年 6 月,已有 11 名患者接受了手术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
吻合口漏
大体时间:术后1个月
残食管与带蒂空肠吻合口漏率
术后1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年4月1日

初级完成 (实际的)

2020年6月30日

研究完成 (实际的)

2020年7月30日

研究注册日期

首次提交

2020年10月15日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月15日

首次发布 (实际的)

2020年10月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月15日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ShizuokaCC

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅