Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Użyteczność oceny przepływu krwi w resztkowym przełyku po resekcji przełyku z rekonstrukcją uszypułowanego jelita czczego

15 października 2020 zaktualizowane przez: Kenjiro Ishii, Shizuoka Cancer Center

Przydatność oceny przepływu krwi za pomocą zieleni indocyjaninowej w ustalaniu miejsca zespolenia pozostałego przełyku w przełyku z rekonstrukcją uszypułowanego jelita czczego: seria przypadków

Uszypułowany płat jelita czczego można wykorzystać z różnymi końcówkami do rekonstrukcji przełyku u pacjentów po gastrektomii w wywiadzie lub po synchronicznej resekcji przełyku, chociaż przy tej technice częstość nieszczelności zespolenia jest wysoka. Dlatego w niniejszym badaniu rozważaliśmy przydatność oceny ukrwienia pozostałego przełyku za pomocą zieleni indocyjaninowej w ustalaniu miejsca zespolenia. Do badania włączono 50 pacjentów poddanych radykalnej resekcji przełyku z uszypułowanym płatem jelita czczego w okresie od kwietnia 2012 do czerwca 2020. Od czerwca 2019 roku oceniano przepływ krwi nie tylko w jelicie czczym, ale także w resztce przełyku w celu ustalenia miejsca zespolenia tego ostatniego, ponieważ kolor nie był definitywnym kryterium oceny w chirurgii resztkowego przełyku. Zwykle przecina się drugie i trzecie naczynie jelita czczego, a jeśli płat jelita czczego nie może dotrzeć do miejsca zespolenia, aktywnie przecinamy naczynia brzeżne w celu rozciągnięcia płata jelita czczego. Zwykle wykonuje się zespolenie mikronaczyniowe między gałęziami jelita czczego (drugie) a naczyniami piersiowymi wewnętrznymi, umieszczając miejsce zespolenia w części przełyku dobrze wybarwionej zielenią indocyjaninową. Łącznie 39 pacjentów zostało poddanych zabiegowi przed czerwcem 2019 r. (Grupa A), a 11 pacjentów zostało poddanych zabiegowi do czerwca 2019 r. (Grupa B). Nie stwierdzono istotnej różnicy w pochodzeniu pacjentów, rodzaju terapii przedoperacyjnej, obecności lub braku podwiązania naczyń brzeżnych i operacji dwuetapowej między obiema grupami. Grupa A miała 16 przypadków nieszczelności zespolenia, podczas gdy grupa B tylko jeden (P <0,05). Nie stwierdzono przypadków istotnej martwicy uszypułowanego przeszczepu jelita czczego. Nasze odkrycia pokazują, że ocena przepływu krwi w resztce przełyku podczas ustalania miejsca zespolenia może zmniejszyć szybkość zespolenia.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W okresie od stycznia 2011 do czerwca 2020 w naszym Instytucie wykonano u 50 pacjentów operację usunięcia przełyku z uszypułowaną rekonstrukcją jelita czczego. U pacjentów wykonano subtotalną resekcję przełyku przez torakotomię prawostronną metodą endoskopową lub otwartą.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci po radykalnej resekcji przełyku z uszypułowanym płatem jelita czczego w okresie od kwietnia 2012 do czerwca 2020

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, którzy nie ukończyli przełyku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa A
Do czerwca 2019 roku zabiegowi poddano łącznie 39 pacjentów
Grupa B
Według stanu na czerwiec 2019 roku zabiegowi poddano 11 pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wyciek zespolenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
szybkość przecieku zespolenia między resztkowym przełykiem a uszypułowanym jelitem czczym
1 miesiąc po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ShizuokaCC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj