Utilità della valutazione del flusso sanguigno dell'esofago residuo nell'esofagectomia con ricostruzione del digiuno peduncolato
15 ottobre 2020 aggiornato da: Kenjiro Ishii, Shizuoka Cancer Center
Utilità della valutazione del flusso sanguigno con verde indocianina nell'impostazione del sito di anastomosi dell'esofago residuo nell'esofagectomia con ricostruzione del digiuno peduncolato: una serie di casi
Il lembo digiunale peduncolato può essere utilizzato con varie punte per la ricostruzione esofagea in pazienti con una storia di gastrectomia o in coloro che sono stati sottoposti a esofagogastrectomia sincrona, sebbene con questa tecnica il tasso di perdita dell'anastomosi sia elevato.
Pertanto, nel presente studio, abbiamo considerato l'utilità della valutazione del flusso sanguigno dell'esofago residuo con verde indocianina nell'impostazione del sito di anastomosi.
Sono stati inclusi 50 pazienti sottoposti a esofagectomia radicale con lembo digiunale peduncolato tra aprile 2012 e giugno 2020.
Da giugno 2019, è stato valutato il flusso sanguigno non solo del digiuno peduncolato, ma anche dell'esofago residuo per stabilire il sito di anastomosi di quest'ultimo poiché il colore non era un criterio definitivo per giudicare in chirurgia sull'esofago residuo.
Di solito, il secondo e il terzo vaso digiunale vengono sezionati e se il lembo digiunale non può raggiungere il punto di anastomosi, sezioniamo attivamente i vasi marginali per allungare il lembo digiunale.
Di solito viene eseguita un'anastomosi microvascolare tra i rami digiunali (il secondo) ei vasi toracici interni e il sito dell'anastomosi è fissato nella parte dell'esofago che è ben colorata con verde indocianina.
Un totale di 39 pazienti sono stati sottoposti alla procedura prima di giugno 2019 (gruppo A) e 11 pazienti sono stati sottoposti alla procedura a giugno 2019 (gruppo B).
Nessuna differenza significativa è stata trovata nel background dei pazienti, nel tipo di terapia preoperatoria e nella presenza o assenza di legatura dei vasi marginali e operazione in due fasi tra i due gruppi.
Il gruppo A ha avuto 16 casi di perdita di anastomosi, mentre il gruppo B ne ha solo uno (P <0,05).
Non ci sono stati casi di necrosi significativa dell'innesto del digiuno peduncolato.
I nostri risultati dimostrano che la valutazione del flusso sanguigno dell'esofago residuo durante l'impostazione del sito di anastomosi può ridurre il tasso di anastomosi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tra gennaio 2011 e giugno 2020, 50 pazienti sono stati sottoposti a esofagectomia con ricostruzione del digiuno peduncolato presso il nostro istituto.
I pazienti sono stati sottoposti a esofagectomia subtotale tramite toracotomia destra con procedura endoscopica oa cielo aperto.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a esofagectomia radicale con lembo digiunale peduncolato tra aprile 2012 e giugno 2020
Criteri di esclusione:
- pazienti che non hanno completato l'esofagectomia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo A
Un totale di 39 pazienti sono stati sottoposti alla procedura prima di giugno 2019
|
|
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Gruppo B
11 pazienti sono stati sottoposti alla procedura a giugno 2019
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
perdita di anastomosi
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
|
il tasso di perdita dell'anastomosi tra l'esofago residuo e il digiuno peduncolato
|
1 mese dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2012
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
22 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ShizuokaCC
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