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意味論的認知症におけるメタ認知: アルツハイマー病との比較 (META-DEM)

2023年8月4日 更新者:University Hospital, Grenoble
この研究は、一次障害と基準タスクに関与する記憶のタイプに応じて、患者が自分の記憶パフォーマンスを監視する能力を調査することを目的としています。 目標は、意味論的認知症 (SD) とアルツハイマー病 (AD) が患者の記憶能力に対する認識に異なる影響を与えるかどうかを評価することです。

調査の概要

詳細な説明

情報に基づいた非反対を与える患者が含まれます。 参加者は、新たに学んだ情報 (すなわち、エピソード記憶) または以前の知識 (すなわち、意味記憶) についてテストされる 6 つのメタ認知タスクを受け、テストの前後にパフォーマンスを評価するよう求められます。 彼らの評価と実際のパフォーマンスとの相関関係が測定されます。 パフォーマンスと相関関係は、グループ間で比較されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Lausanne、スイス、1011
        • CHU vaudois
      • Angers、フランス、49 933
        • CHU Angers
      • Bordeaux、フランス、33000
        • CHU Bordeaux
      • Bron、フランス、69677
        • Hôpital Neurologique de Lyon
      • Colmar、フランス、68024
        • Hôpitaux Civils Colmar
      • Grenoble、フランス、38043
        • Chu Grenoble Alpes
      • Rennes、フランス、35033
        • CHU Rennes

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アルツハイマー病の患者は、グルノーブルの CHU の患者になります。

アルツハイマー病患者は、CHU グルノーブル、CHU アンジェ、CHU ボルドー、CHU コルマール、CHU リヨン、CHU レンヌ、CHUV ローザンヌで募集されます。

コントロールは、データベース「Seniors pour la Science」、https://seniorspourlascience.fr/を介して募集されます

説明

包含基準:

  • ネイティブフランス語話者
  • 正常または正常に矯正された視力
  • 患者のみ : 医師が承認した意味論的認知症またはアルツハイマー病の診断
  • 健康な参加者のみ: MMSE で 27 を超えるスコア
  • 参加に反対しない

除外基準:

  • 他の神経学的/精神障害、または一般的な認知に影響を与える可能性のある認知障害
  • 薬物またはアルコール乱用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
意味論的認知症
意味論的認知症の診断(修正された基準 Moreaud et al., 2008; Neary et al., 1998 に基づく)
エピソード記憶または意味記憶のテスト
アルツハイマー病
NIAAA 2011 基準
エピソード記憶または意味記憶のテスト
コントロール
MMSEが27以上、神経疾患または精神疾患がない
エピソード記憶または意味記憶のテスト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エピソード予測判断課題におけるメタ認知バイアス
時間枠:研究終了:2022年5月頃
メタ認知バイアスは、実際の記憶能力に対するメタ認知判断の平均比率を差し引くことによって評価されます。 バイアスの範囲は -1 (過小評価) から 1 (過大評価) までです。
研究終了:2022年5月頃
エピソード予測判断タスクのメタ認知精度
時間枠:研究終了:2022年5月頃
メタ認知の精度は、各参加者のガンマ相関を計算することによって評価されます。 メタ認知の正確さは、正しい反応と間違った反応を区別する人々の能力を評価することを可能にします。 -1 から 1 までのガンマ相関範囲。
研究終了:2022年5月頃
意味的予測判断課題におけるメタ認知バイアス
時間枠:研究終了:2022年5月頃
メタ認知バイアスは、実際の記憶能力に対するメタ認知判断の平均比率を差し引くことによって評価されます。 バイアスの範囲は -1 (過小評価) から 1 (過大評価) までです。
研究終了:2022年5月頃
意味的予測判断タスクのメタ認知精度
時間枠:研究終了:2022年5月頃
メタ認知の精度は、各参加者のガンマ相関を計算することによって評価されます。 メタ認知の正確さは、正しい反応と間違った反応を区別する人々の能力を評価することを可能にします。 -1 から 1 までのガンマ相関範囲。
研究終了:2022年5月頃
エピソード的グローバル判断課題におけるメタ認知バイアス
時間枠:研究終了:2022年5月頃
メタ認知バイアスは、実際の記憶能力に対するメタ認知判断の平均比率を差し引くことによって評価されます。 バイアスの範囲は -1 (過小評価) から 1 (過大評価) までです。
研究終了:2022年5月頃
セマンティックグローバルジャッジメントタスクにおけるメタ認知バイアス
時間枠:研究終了:2022年5月頃
メタ認知バイアスは、実際の記憶能力に対するメタ認知判断の平均比率を差し引くことによって評価されます。 バイアスの範囲は -1 (過小評価) から 1 (過大評価) までです。
研究終了:2022年5月頃
エピソード回顧的判断課題におけるメタ認知バイアス
時間枠:研究終了:2022年5月頃
メタ認知バイアスは、実際の記憶能力に対するメタ認知判断の平均比率を差し引くことによって評価されます。 バイアスの範囲は -1 (過小評価) から 1 (過大評価) までです。
研究終了:2022年5月頃
エピソード回顧的判断タスクのメタ認知精度
時間枠:研究終了:2022年5月頃
メタ認知の精度は、各参加者のガンマ相関を計算することによって評価されます。 メタ認知の正確さは、正しい反応と間違った反応を区別する人々の能力を評価することを可能にします。 -1 から 1 までのガンマ相関範囲。
研究終了:2022年5月頃
意味遡及的判断課題におけるメタ認知バイアス
時間枠:研究終了:2022年5月頃
メタ認知バイアスは、実際の記憶能力に対するメタ認知判断の平均比率を差し引くことによって評価されます。 バイアスの範囲は -1 (過小評価) から 1 (過大評価) までです。
研究終了:2022年5月頃
セマンティックレトロスペクティブ判断タスクのメタ認知精度
時間枠:研究終了:2022年5月頃
メタ認知の精度は、各参加者のガンマ相関を計算することによって評価されます。 メタ認知の正確さは、正しい反応と間違った反応を区別する人々の能力を評価することを可能にします。 -1 から 1 までのガンマ相関範囲。
研究終了:2022年5月頃

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Olivier MOREAUD、University Hospital, Grenoble

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月16日

一次修了 (実際)

2022年4月27日

研究の完了 (実際)

2022年4月27日

試験登録日

最初に提出

2020年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月16日

最初の投稿 (実際)

2020年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月4日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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