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Métacognition dans la démence sémantique : comparaison avec la maladie d'Alzheimer (META-DEM)

4 août 2023 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
Cette étude vise à explorer la capacité des patients à surveiller leurs propres performances de mémoire en fonction de leur déficit primaire et du type de mémoire impliqué dans la tâche critère. L'objectif est d'évaluer si la démence sémantique (SD) et la maladie d'Alzheimer (MA) affectent différemment la conscience des patients de leurs capacités de mémoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients qui donneront leur non-opposition éclairée seront inclus. Les participants subiront 6 tâches métacognitives dans lesquelles ils seront testés sur des informations nouvellement apprises (c'est-à-dire la mémoire épisodique) ou des connaissances antérieures (c'est-à-dire la mémoire sémantique) et invités à évaluer leur performance avant ou après le test. La corrélation entre leur évaluation et leur performance réelle sera mesurée. Les performances et les corrélations seront comparées entre les groupes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Angers, France, 49 933
        • CHU Angers
      • Bordeaux, France, 33000
        • CHU Bordeaux
      • Bron, France, 69677
        • Hôpital Neurologique de Lyon
      • Colmar, France, 68024
        • Hôpitaux Civils Colmar
      • Grenoble, France, 38043
        • CHU Grenoble Alpes
      • Rennes, France, 35033
        • Chu Rennes
  • Suisse
      • Lausanne, Suisse, 1011
        • CHU vaudois

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints de la maladie d'Alzheimer seront des patients du CHU de Grenoble.

Les patients atteints de la maladie d'Alzheimer seront recrutés au CHU Grenoble, CHU Angers, CHU Bordeaux, CHU Colmar, CHU Lyon, CHU Rennes et CHUV Lausanne.

Les témoins seront recrutés via la base de données "Seniors pour la Science", https://seniorspourlascience.fr/

La description

Critère d'intégration:

  • francophones de souche
  • vision normale ou corrigée à la normale
  • pour les patients UNIQUEMENT : diagnostic approuvé par un médecin de démence sémantique ou de maladie d'Alzheimer
  • pour les participants en bonne santé UNIQUEMENT : score supérieur à 27 au MMSE
  • non opposition à la participation

Critère d'exclusion:

  • autre trouble neurologique/psychiatrique ou trouble cognitif pouvant affecter la cognition générale
  • abus de drogue ou d'alcool

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Démence sémantique
Diagnostic de démence sémantique (critères révisés Moreaud et al., 2008 ; basé sur Neary et al., 1998)
Autre: Tests de métacognition
Test de mémoire épisodique ou sémantique
La maladie d'Alzheimer
Critères NIAAA 2011
Autre: Tests de métacognition
Test de mémoire épisodique ou sémantique
Contrôle
MMSE supérieur à 27, aucun trouble neurologique ou psychiatrique
Autre: Tests de métacognition
Test de mémoire épisodique ou sémantique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biais métacognitif sur la tâche de jugement prédictif épisodique
Délai: Fin des études : vers mai 2022
Le biais métacognitif sera évalué en soustrayant la proportion moyenne des jugements métacognitifs à la performance réelle de la mémoire. Le biais ira de -1 (sous-estimation) à 1 (surestimation).
Fin des études : vers mai 2022
Précision métacognitive sur la tâche de jugement prédictif épisodique
Délai: Fin des études : vers mai 2022
La précision métacognitive sera évaluée en calculant une corrélation gamma pour chaque participant. La précision de la métacognition permet d'évaluer la capacité des personnes à discriminer les réponses correctes des réponses incorrectes. La corrélation gamma va de -1 à 1.
Fin des études : vers mai 2022
Biais métacognitif sur la tâche de jugement prédictif sémantique
Délai: Fin des études : vers mai 2022
Le biais métacognitif sera évalué en soustrayant la proportion moyenne des jugements métacognitifs à la performance réelle de la mémoire. Le biais ira de -1 (sous-estimation) à 1 (surestimation).
Fin des études : vers mai 2022
Précision métacognitive sur la tâche de jugement prédictif sémantique
Délai: Fin des études : vers mai 2022
La précision métacognitive sera évaluée en calculant une corrélation gamma pour chaque participant. La précision de la métacognition permet d'évaluer la capacité des personnes à discriminer les réponses correctes des réponses incorrectes. La corrélation gamma est comprise entre -1 et 1.
Fin des études : vers mai 2022
Biais métacognitif sur la tâche de jugement global épisodique
Délai: Fin des études : vers mai 2022
Le biais métacognitif sera évalué en soustrayant la proportion moyenne des jugements métacognitifs à la performance réelle de la mémoire. Le biais ira de -1 (sous-estimation) à 1 (surestimation).
Fin des études : vers mai 2022
Biais métacognitif sur la tâche de jugement global sémantique
Délai: Fin des études : vers mai 2022
Le biais métacognitif sera évalué en soustrayant la proportion moyenne des jugements métacognitifs à la performance réelle de la mémoire. Le biais ira de -1 (sous-estimation) à 1 (surestimation).
Fin des études : vers mai 2022
Biais métacognitif sur la tâche de jugement rétrospectif épisodique
Délai: Fin des études : vers mai 2022
Le biais métacognitif sera évalué en soustrayant la proportion moyenne des jugements métacognitifs à la performance réelle de la mémoire. Le biais ira de -1 (sous-estimation) à 1 (surestimation).
Fin des études : vers mai 2022
Précision métacognitive sur la tâche de jugement rétrospectif épisodique
Délai: Fin des études : vers mai 2022
La précision métacognitive sera évaluée en calculant une corrélation gamma pour chaque participant. La précision de la métacognition permet d'évaluer la capacité des personnes à discriminer les réponses correctes des réponses incorrectes. La corrélation gamma est comprise entre -1 et 1.
Fin des études : vers mai 2022
Biais métacognitif sur la tâche de jugement rétrospectif sémantique
Délai: Fin des études : vers mai 2022
Le biais métacognitif sera évalué en soustrayant la proportion moyenne des jugements métacognitifs à la performance réelle de la mémoire. Le biais ira de -1 (sous-estimation) à 1 (surestimation).
Fin des études : vers mai 2022
Précision métacognitive sur la tâche de jugement rétrospectif sémantique
Délai: Fin des études : vers mai 2022
La précision métacognitive sera évaluée en calculant une corrélation gamma pour chaque participant. La précision de la métacognition permet d'évaluer la capacité des personnes à discriminer les réponses correctes des réponses incorrectes. La corrélation gamma est comprise entre -1 et 1.
Fin des études : vers mai 2022

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Grenoble

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Olivier Moreaud, University Hospital, Grenoble

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

27 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

27 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2020

Première publication (Réel)

22 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 38RC20.282
  • 2020-A02236-33 (Autre identifiant: ID RCB)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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